6 % des échantillons de médicaments récupérés en novembre sont de qualité inférieure

NEW DELHI : À la suite du décès de certains enfants en Gambie et en Ouzbékistan, qui seraient liés aux sirops contre la toux fabriqués par deux sociétés en Inde, le gouvernement a ordonné aux autorités de réglementation des médicaments, tant au Centre que dans les États, de prendre des mesures plus proactives pour prévenir les fautes professionnelles et la production de faux médicaments.
En novembre, les organismes de réglementation des médicaments ont prélevé au hasard 1 487 échantillons de médicaments et les tests ont révélé que 83 (6 %) d’entre eux étaient de qualité inférieure aux normes. Cela comprenait des échantillons de certains des antiacides, antibiotiques et médicaments les plus couramment utilisés pour abaisser la tension artérielle. En octobre, 50 (4%) des 1 280 échantillons se sont avérés de qualité inférieure aux normes.
En janvier, février, mars, avril, mai, juin, juillet, août et septembre, le nombre d’échantillons de drogue jugés de qualité inférieure à la norme était de 27, 39, 48, 27, 41, 26, 53, 45, et 59 respectivement, selon les données téléchargées par la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) sur son site Web.

« La plupart des unités étatiques chargées de réglementer l’industrie pharmaceutique manquent de personnel. Ce problème a été souligné à plusieurs reprises, mais aucune mesure n’a été prise. Ce que vous voyez n’est que la pointe de l’iceberg proverbial. Indépendamment des résultats de la enquêtes sur les épisodes en Gambie et en Ouzbékistan, l’Inde doit agir fermement pour réduire les pratiques frauduleuses dans la fabrication et la vente de médicaments », a déclaré le Dr JA Jayalal, secrétaire général de l’Association médicale du Commonwealth.
Sundarshan Jainsecrétaire général de la Alliance pharmaceutique indienne, a déclaré que le gouvernement a également lancé une initiative conjointe avec les autorités de l’État pour inspecter les unités de fabrication de médicaments à travers le pays. « Nous avons eu une réunion avec le ministre de la Santé Mansukh Mandaviya dans lequel il a informé que davantage d’actions sont prévues pour garantir que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont strictement respectées », a-t-il ajouté.
L’Inde est connue comme la pharmacie du monde en raison de ses médicaments génériques et de ses vaccins à bas prix. Il possède le plus grand nombre d’usines pharmaceutiques conformes à la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) en dehors des États-Unis.
En novembre, le Centre a publié une notification indiquant que les fabricants de produits de formulation de médicaments tels que spécifiés à l’annexe H2 doivent imprimer ou apposer un code à barres ou un code de réponse rapide (QR) sur l’étiquette de l’emballage primaire, ou en cas d’espace insuffisant dans l’étiquette de l’emballage primaire, sur l’étiquette de l’emballage secondaire qui stockent des données ou des informations lisibles avec une application logicielle à partir d’août 2023 pour faciliter l’authentification.