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WASHINGTON (AP) – Un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer arrive sur le marché – le premier avec des preuves claires qu’il peut ralentir, de plusieurs mois, la maladie qui vole l’esprit.
C’est un nouveau traitement dont on a besoin depuis longtemps, mais les experts expriment également beaucoup de prudence : le médicament n’est pas un remède, il n’est destiné qu’aux patients à un stade précoce, nécessite des doses IV toutes les deux semaines et pose des problèmes de sécurité.
On ne sait même pas à quel point ce modeste avantage est perceptible seront dans la vie quotidienne des gens.
Pourtant, « c’est un point de repère », a déclaré le Dr Richard Hodes, directeur de l’Institut national sur le vieillissement. « Ce n’est pas suffisant, mais c’est encourageant de voir que nous pouvons faire quelque chose. »
Voici quelques choses à savoir sur l’approbation de la Food and Drug Administration de lecanemab, commercialisé sous la marque Leqembi :
COMMENT FONCTIONNE LE NOUVEAU MÉDICAMENT ?
Le médicament, fabriqué par le japonais Eisai et son partenaire américain Biogen, est conçu pour cibler et éliminer une protéine collante appelée bêta-amyloïde qui s’accumule dans les plaques obstruant le cerveau – une caractéristique clé de la maladie d’Alzheimer.
Il cible une forme légèrement différente de cet amyloïde, expliquant peut-être pourquoi il s’est avéré efficace dans une étude rigoureuse alors qu’une longue liste de médicaments antérieurs ciblant l’amyloïde a échoué, a déclaré le Dr Sam Gandy, un expert de la maladie d’Alzheimer au Mount Sinai Hospital de New York.
La FDA a autorisé un médicament similaire nommé Aduhelm en 2021, même si des études n’ont jamais prouvé qu’il aidait vraiment les patients, une décision qui a déclenché des critiques cinglantes d’une enquête du Congrès..
QUEL EST SON EFFICACITÉ ?
Dans l’étude de 18 mois d’Eisai sur près de 1 800 personnes, Leqembi a semblé retarder l’aggravation des patients à un stade précoce d’environ cinq mois.
Cela a été mesuré sur une échelle de 18 points qui suit les capacités cognitives et fonctionnelles. Les personnes qui ont reçu le médicament se sont encore aggravées, mais pas aussi rapidement que celles qui ont reçu des versions factices – une différence de près d’un demi-point sur cette échelle à la fin de l’étude.
Les experts sont divisés sur l’importance d’un avantage. Il peut être difficile pour les familles de dire si le déclin d’un être cher a ralenti, a déclaré Gandy.
D’autres experts disent qu’il est important de ralentir la maladie dès le début, lorsque les gens fonctionnent encore bien, même si ce n’est pas si facile à repérer.
« Plusieurs mois avec une meilleure cognition, qu’est-ce que ça vaut pour toi ? » demanda Hodes. « Je pense que là, vous pouvez obtenir un argument solide : si je peux interagir avec ma famille, être indépendant pendant des mois … c’est un résultat très significatif. »
QUELS SONT LES RISQUES ?
Comme d’autres médicaments ciblant l’amyloïde, Leqembi peut provoquer un gonflement du cerveau ou de petits saignements cérébraux. Dans l’étude d’Eisai, 13% des toxicomanes avaient un gonflement et 17% avaient de petits saignements cérébraux.
La raison probable : les plaques amyloïdes se forment généralement autour des cellules nerveuses du cerveau, mais parfois la crasse pénètre également dans les vaisseaux sanguins. Extraire l’amyloïde de ces vaisseaux sanguins peut les affaiblir, les rendant fuyants, a expliqué Gandy.
Bien que le gonflement du cerveau et les saignements ne provoquent que des symptômes minimes tels que des étourdissements et des problèmes de vision, ils peuvent parfois être graves – et plusieurs utilisateurs de Leqembi sont décédés en prenant le médicament, dont deux qui prenaient des anticoagulants.
Eisai a déclaré que les décès ne pouvaient pas être attribués à son médicament contre la maladie d’Alzheimer. Mais Gandy a déclaré que le plus grand risque de saignement grave concernerait les utilisateurs de Leqembi qui prennent également des anticoagulants, qui sont couramment utilisés par les personnes âgées pour prévenir ou traiter les accidents vasculaires cérébraux.
Les patients peuvent également présenter des réactions temporaires après les perfusions, notamment de la fièvre, des frissons pseudo-grippaux, des nausées et des fluctuations de la pression artérielle.
QUI EST ÉLIGIBLE?
Le médicament est uniquement destiné aux personnes aux tout premiers stades de la maladie d’Alzheimer qui ont également cette accumulation d’amyloïde révélatrice.
La FDA a averti les médecins de faire preuve de prudence s’ils prescrivent Leqembi aux personnes qui utilisent des anticoagulants. Les patients seront également invités à passer plusieurs fois des scintigraphies cérébrales au cours du traitement.
Au fur et à mesure que les patients s’aggravent, on ne sait pas combien de temps ils doivent continuer à recevoir les perfusions intraveineuses deux fois par mois. Les participants à l’étude sont suivis pendant de plus longues périodes, et d’autres recherches explorent une utilisation encore plus précoce – avant que les personnes présentant une accumulation d’amyloïde ne présentent des symptômes.
QUAND SERA-T-IL DISPONIBLE?
Eisai dit que le médicament devrait être disponible d’ici le 23 janvier, mais la plupart des patients devront probablement attendre des mois pour l’obtenir.
En effet, les assureurs maladie sont censés examiner l’efficacité du médicament avant de décider de le couvrir, pour quels patients et quels tests ils peuvent exiger pour confirmer qu’ils sont de bons candidats.
Et Medicare, qui couvre la plupart des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, ne devrait pas payer le médicament avant la fin de l’année. En effet, le plan pour les personnes âgées ne paie que les médicaments contre la maladie d’Alzheimer qui ont reçu l’approbation complète de la FDA – tandis que l’agence a accordé l’approbation de Leqembi en utilisant un raccourci basé sur les résultats d’études préliminaires. La FDA devrait bientôt examiner cette étude plus vaste de 18 mois, en prévision d’une approbation complète plus tard cette année.
COMBIEN COÛTERA LE MÉDICAMENT ?
Le médicament IV coûtera environ 26 500 $ pour une année typique de traitement. Si les assureurs le couvrent, la plupart des gens ne paieront pas autant – bien que les personnes ayant une assurance qui les oblige à assumer une plus grande partie de leurs frais de médicaments pourraient en payer des milliers par an.
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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du groupe des médias scientifiques et éducatifs de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.
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