La Commission européenne minimise la pénurie d’antibiotiques

La pénurie actuelle d’antibiotiques reste une « grande sonnette d’alarme » pour l’Europe, mais elle ne nécessite pas de mesures spéciales car des alternatives pour y faire face sont à la disposition des États membres, a déclaré la politique de santé numéro deux de la Commission européenne.

Les pénuries de certains médicaments – et en particulier d’antibiotiques pour les soins pédiatriques – causent beaucoup de maux de tête aux gouvernements de l’UE et à leurs institutions de réglementation.

Récemment, la demande d’amoxicilline, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes, a nettement augmenté en raison d’une augmentation des cas de virus respiratoires associée à la poursuite des infections au COVID-19.

Cependant, selon la responsable des services de santé de la Commission (DG SANTE) Sandra Gallina, la situation en Europe n’est pas aussi dramatique qu’on l’a souvent décrite.

« Let moi écartons un peu l’idée qu’il y a une énorme pénurie », a-t-elle déclaré aux députés européens à la commission de l’environnement et de la santé du Parlement européen lundi soir (23 janvier).

Elle a ajouté qu’il est encore possible, au stade actuel de la pénurie, de repousser certains médicaments rares avec d’autres options. En particulier, elle a souligné que l’agence européenne des médicaments (EMA) et la Commission offrent une flexibilité réglementaire aux États membres pour permettre l’utilisation de différentes formulations pour remplacer les médicaments qui sont en pénurie.

« Nous devons dire cela pour que les gens ne deviennent pas complètement angoissés », a-t-elle poursuivi. Cependant, elle a reconnu que pour les patients c’est déjà « très affligeant de ne pas trouver le médicament qu’il s’attend à trouver ».

Cependant, certains députés ont critiqué la nouvelle approche de la Commission en la matière.

« Je ne pense pas que nous devrions donner l’impression que tout va bien. Les gens ont du mal à accéder aux médicaments et il n’y a pas d’alternative en place », a répondu l’eurodéputé socialiste allemand Tiemo Wölken.

De même, le chrétien-démocrate allemand Peter Liese a évoqué sa propre expérience de travail en pédiatrie avant de devenir député européen, affirmant que son ancien hôpital avait tiré la sonnette d’alarme concernant le manque d’antibiotiques disponibles.

« Ils m’ont dit que c’était le Noël le plus horrible qu’ils aient jamais eu. Et ce n’était pas dû au COVID : c’était dû au RS [respiratory syncytial] virus », a-t-il déclaré.

Options coûteuses

Dans un communiqué publié vendredi 20 janvier, l’EMA a déclaré que les pénuries de médicaments sont un problème de santé publique permanent et que la situation dans l’UE a été exacerbée par des événements ou des tendances géopolitiques telles que la guerre en Ukraine, la crise énergétique, et des taux d’inflation élevés.

En particulier, certaines formulations médicales pédiatriques ne sont plus disponibles en Europe en raison de une explosion des infections respiratoires chez les enfants d’un très jeune âge, probablement lié à la circulation réduite des virus respiratoires au cours des trois dernières années, conséquence du confinement lié au COVID-19.

Pour Gallina, tLa principale cause profonde est « un mauvais calcul en termes de demande » par les sociétés pharmaceutiques, car elles n’avaient pas prévu une augmentation simultanée des infections respiratoires en Europe, aux États-Unis et en Amérique latine.

“PLa production d’antibiotiques ne se fait pas en un claquement de doigts, il faut au moins 45 jours », a-t-elle déclaré, ajoutant qu’il est important d’être conscient que cette crise de la demande d’amoxicilline est également liée à des choix industriels.

Lors de l’audition, certains députés ont suggéré à la Commission d’envisager d’activer le mécanisme d’approvisionnement conjoint de l’UE en cas de crise pour les médicaments, dont les règles ont été récemment améliorées en ce qui concerne une meilleure sécurité d’approvisionnement.

Gallina a répondu que cela reste une possibilité, mais pas une bonne puisque la pénurie est déjà commencée.

« Vous devez faire des achats conjoints bien avant parce que maintenant vous allez acheter au prix le plus élevé », a-t-elle déclaré, ajoutant que l’abordabilité des médicaments est également un élément important des problèmes d’approvisionnement.

D’autres députés ont évoqué la possibilité de recourir au mandat récemment étendu de l’EMA qui peut être déclenché en cas d' »événements majeurs » liés à des pénuries.

Mais même cette possibilité ne semble pas viable pour le chef de la DG SANTE. « WChaque fois qu’il y a des alternatives – et dans ce cas, il y a des alternatives, nous ne pouvons pas nous contenter d’un événement majeur car il déclenche tout un ensemble d’éléments, dont l’augmentation des prix », a-t-elle conclu.

[Edited by Nathalie Weatherald]