Les conseillers de la FDA soutiennent le plan de simplification des vaccinations COVID-19


Les États-Unis sont sur le point de faire en sorte que les vaccinations contre le COVID-19 ressemblent davantage à un vaccin annuel contre la grippe, un changement majeur de stratégie malgré une longue liste de questions sur la meilleure façon de se protéger contre un virus qui mute encore rapidement.

La Food and Drug Administration a demandé jeudi à ses conseillers scientifiques d’aider à jeter les bases du passage à des rappels annuels pour la plupart des Américains – et comment et quand mettre à jour périodiquement la recette des injections.

« Il s’agit d’une réunion consécutive pour déterminer si nous avons atteint le point de la pandémie qui permet de simplifier l’utilisation des vaccins COVID-19 actuels », a déclaré le Dr David Kaslow de la FDA.

Le groupe consultatif était majoritairement d’accord avec l’approche de la FDA.

Les vaccins COVID-19 ont sauvé des millions de vies et les doses de rappel continuent d’aider les plus vulnérables même si des variantes plus contagieuses sont apparues. Mais la protection diminue et les injections ne repoussent pas longtemps les infections plus bénignes.

Et les gens en ont assez de se faire vacciner. Alors que plus de 80% de la population américaine a reçu au moins un vaccin contre le COVID-19, seuls 16% des personnes éligibles aux derniers rappels – les doses dites bivalentes mises à jour pour mieux correspondre aux souches virales les plus récentes – en ont reçu un.

Cela rend les décisions difficiles sur la façon d’aller de l’avant : qui a vraiment besoin d’un autre vaccin, à quelle fréquence et de quel type ?

« Nous sommes toujours protégés contre les maladies graves, Dieu merci », même après l’apparition des dernières souches mutantes d’omicron, a noté le conseiller de la FDA, le Dr Paul Offit, expert en vaccins à l’hôpital pour enfants de Philadelphie.

La première étape : Le comité consultatif de la FDA a voté à l’unanimité que les gens devraient recevoir la même formule de vaccin, qu’ils reçoivent leurs vaccins initiaux ou un rappel. Aujourd’hui, les Américains reçoivent une formule basée sur la souche originale de coronavirus qui a émergé en 2020 pour leurs deux ou trois premières doses – et leur dernier rappel est une injection combinée faite par Pfizer ou Moderna qui ajoute une protection omicron.

La FDA devrait décider comment introduire progressivement ce changement.

Mais « ce n’est pas seulement une question de commodité » pour dissiper la confusion sur les différents types de vaccins, a déclaré le Dr Archana Chatterjee, doyen de la Chicago Medical School. La souche originelle du coronavirus ayant disparu, « se diriger vers les souches qui circulent est très important ».

Qui a besoin d’un autre coup et quand a suscité plus de débats.

Pour l’avenir, la FDA a déclaré que la plupart des Américains devraient s’en tirer s’ils recevaient un rappel une fois par an ciblé sur les nouvelles variantes à l’automne. L’agence a demandé si certaines personnes pourraient avoir besoin de deux doses – les adultes dont le système immunitaire est affaibli et les très jeunes enfants qui n’ont jamais été vaccinés auparavant. C’est similaire à la façon dont les jeunes reçoivent leur tout premier vaccin contre la grippe.

Mais plus de données sont nécessaires pour montrer exactement qui pourrait avoir besoin de deux doses annuelles – comme un décompte minutieux de ceux qui sont toujours hospitalisés avec COVID-19 malgré le fait qu’ils soient à jour avec les vaccinations d’aujourd’hui, a déclaré Offit.

« Ce n’est qu’alors que nous pourrons vraiment prendre la meilleure décision concernant qui sera vacciné avec quoi et quand », a-t-il déclaré.

Il n’est pas clair non plus que des personnes plus jeunes et en meilleure santé auraient besoin d’un rappel COVID-19 chaque année.

« Il est difficile de dire que ce sera annuel à ce stade », a déclaré le Dr Eric Rubin de Harvard.

L’automne n’est peut-être même pas le meilleur moment pour booster, ce qui dépend du moment où les infections commencent à augmenter et de la durée de la protection d’un rappel, a déclaré le conseiller de la FDA, le Dr Arthur Reingold de l’Université de Californie à Berkeley.

Contrairement à la grippe qui, aux États-Unis, circule principalement à la fin de l’automne et en hiver, les vagues de COVID-19 se sont produites toute l’année.

En ce qui concerne la recette, le plan de la FDA est de convoquer son groupe consultatif pour une autre réunion fin mai ou début juin pour décider si la recette du vaccin doit être modifiée – y compris la souche virale à cibler et s’il doit s’agir d’une souche unique ou multi- coup de souche. Pfizer et Moderna ont déclaré que cela donnerait suffisamment de temps pour produire les doses nécessaires à l’automne, tandis qu’un troisième fabricant, Novavax, a exhorté à commencer plus tôt tout changement de recette.

Jeudi également, les responsables américains ont mis à jour comment ils surveillent que les nouveaux boosters COVID-19 sont sûrs. Les Centers for Disease Control and Prevention ont repéré un signal d’avertissement possible selon lequel les personnes âgées recevant le rappel mis à jour de Pfizer pourraient avoir un risque légèrement plus élevé d’accident vasculaire cérébral. Mais l’expert en sécurité de la FDA, Richard Forshee, a déclaré que les données de Medicare et de plusieurs autres systèmes de santé – y compris dans d’autres pays – n’ont trouvé aucun signe de problème, ce qui a conduit le gouvernement à conclure qu’il est peu probable que le drapeau rouge soit réel.

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AP Health Writer Matthew Perrone a contribué à ce rapport.

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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du groupe des médias scientifiques et éducatifs de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.



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