Le sénateur Warren exhorte l’Office américain des brevets à examiner la Keytruda de Merck

Par Michael Erman

NEW YORK (Reuters) – La sénatrice américaine Elizabeth Warren a envoyé au principal organisme de réglementation des brevets du pays une lettre demandant un examen minutieux des demandes de Merck & Co pour de nouveaux brevets sur son traitement contre le cancer à succès Keytruda, affirmant que de nouveaux efforts pour protéger le médicament pourraient être un abus du système .

« Il n’est pas du tout clair que Merck fasse autre chose que d’étendre son pouvoir de monopole sur le médicament », a écrit Warren à Kathi Vidal, directrice du United States Patent and Trademark Office (PTO) dans la lettre envoyée mercredi et vue par Reuters.

Le sénateur Bernie Sanders, ainsi que les représentants Katie Porter et Pramila Jayapal ont également signé la lettre. Les quatre membres du Congrès sont démocrates.

Ils ont exprimé une inquiétude particulière concernant les efforts de Merck pour breveter une version sous-cutanée du médicament actuellement infusé, dont Reuters a fait état à la fin de l’année dernière.

Ils ont écrit que l’utilisation par Merck de dizaines de brevets pour repousser les concurrents de Keytruda « semble (s) être un exemple des pratiques commerciales anticoncurrentielles … que nous avons longtemps été

inquiète. »

Dans un communiqué, Merck a déclaré qu’il « innovait en permanence pour améliorer les avantages de Keytruda afin d’atteindre un plus grand nombre de patients et d’augmenter l’efficacité et la commodité du traitement ».

« Le cas échéant, Merck protège cette innovation supplémentaire en déposant des demandes de brevet, en particulier lorsque nous considérons l’innovation comme nouvelle, utile et non évidente », a déclaré un porte-parole de Merck par e-mail.

Merck, qui a réalisé des ventes de Keytruda de 20,9 milliards de dollars en 2022, s’est appuyée sur l’immunothérapie pour alimenter sa croissance.

Le traitement, approuvé pour la première fois en 2014, exploite le système immunitaire de l’organisme pour combattre les cancers avec des résultats spectaculaires. Contre le cancer du poumon avancé, il a conduit à un taux de survie à cinq ans chez environ un quart des personnes, contre 5% historiquement pour la maladie.

Il a initialement démontré des avantages de survie impressionnants dans la forme la plus mortelle de cancer de la peau et a depuis été approuvé pour de nombreux types de cancer.

Les membres du Congrès ont écrit que les injections sous-cutanées ne représentent pas de nouvelles améliorations pour les médicaments, car « des médicaments ont été injectés sous la peau depuis la découverte de l’insuline en 1921 ».

Ils ont exhorté Vidal à « examiner de près toutes les demandes de Merck pour de nouveaux brevets pour Keytruda, et à rejeter celles qui ne répondent pas clairement aux normes de l’agence ».

Des études cliniques ont montré que les patients préfèrent les injections sous-cutanées à l’administration intraveineuse, qui peut être longue et invasive.

Merck a déclaré que la formulation plus facile à utiliser de Keytruda sera particulièrement importante pour le traitement de la maladie à un stade précoce, car les patients peuvent être sous traitement pendant une durée plus longue.