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Le chef de l’Agence européenne des médicaments (EMA), Emer Cooke, a assuré que les vaccins COVID-19 sont sûrs et que les effets secondaires sont toujours surveillés, en réponse aux critiques des députés européens sceptiques vis-à-vis des vaccins.
« Je suis fier du rôle que l’EMA a joué pour aider à faire en sorte que les 27 pays de l’UE puissent recevoir des vaccins sûrs, efficaces et de haute qualité », a déclaré le directeur exécutif de l’agence de l’UE lors d’un échange de vues avec les législateurs du Parlement européen lundi 27 mars.
L’EMA étant l’agence européenne chargée d’évaluer les vaccins afin de leur accorder une autorisation de mise sur le marché européenne, de nombreuses questions des députés européens portaient sur le développement, la distribution et les effets secondaires des vaccins.
« Nous avons constaté une augmentation sans précédent des demandes d’informations et nous avons dû nous adapter à ces nouvelles demandes et fournir des informations fiables et faisant autorité à toutes nos parties prenantes », a déclaré Cooke.
Depuis le début de la pandémie en 2020, l’EMA a publié 50 rapports mensuels avec des chiffres sur le nombre de citoyens de l’UE qui ont reçu le vaccin et s’ils ont eu des effets secondaires, ainsi que le nombre de décès après avoir reçu la dose.
D’autre part, les fabricants de vaccins en Europe doivent fournir des rapports de sécurité mensuels à l’EMA – tandis qu’avec d’autres types de vaccins, l’agence de l’UE demande des rapports après six mois d’utilisation.
Alors que les vaccins COVID-19 ont été développés et produits à une vitesse sans précédent, Cooke a souligné que cela n’a pas conduit à un compromis sur les exigences de sécurité.
« Au moment de l’autorisation des premiers vaccins à ARNm COVID-19, ils avaient été testés dans des essais cliniques avec 15 000 à 20 000 sujets », a-t-elle souligné, ajoutant qu’il s’agit d’un nombre entre cinq et dix fois plus élevé que la plupart des essais de vaccins.
L’échange de vues a abouti à un débat houleux sur les effets secondaires des vaccins et ce que fait l’EMA pour les surveiller maintenant que la majorité de la population européenne est vaccinée.
En particulier, les législateurs du groupe d’extrême droite ID ont accusé l’EMA de conserver des informations sur les effets secondaires et les décès causés par les vaccins.
Christine Anderson, députée européenne d’extrême droite allemande, a demandé à Cooke combien de décès avaient été signalés à l’EMA en ce qui concerne les injections d’ARNm – un type de vaccin tel que ceux développés par Pfizer ou Moderna qui enseigne aux cellules comment fabriquer une protéine qui déclenche une réponse immunitaire , dans ce cas à COVID-19.
« Si vous ne pouvez pas fournir les chiffres de tête, je dois conclure que vous ne vous en souciez tout simplement pas ou que vous travaillez pour de grandes sociétés pharmaceutiques en Europe », a-t-elle ajouté.
L’eurodéputée socialiste Kathleen Van Brempt, présidente de la commission spéciale sur le COVID-19 (COVI) au Parlement européen, a demandé à Cooke de l’EMA de ne pas tenir compte de cette affirmation, car « les gens n’ont pas tous ces chiffres du haut de la tête, c’est-à-dire pas possible ».
Cependant, Cooke a terminé la réunion en promettant que l’EMA enverra tous les rapports et études demandés par les députés, insistant sur le fait que l’agence continuera à travailler et à surveiller les effets secondaires des vaccins.
« Nous continuons à faire des évaluations avec des spécialistes de la pharmacovigilance qui ont l’habitude de travailler avec ces données. Ils essaient d’évaluer s’il y a des problèmes et ce que nous pouvons y faire », a-t-elle conclu.
[Edited by Gerardo Fortuna/Nathalie Weatherald]