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Une cour d’appel fédérale a pour l’instant préservé l’accès à la mifépristone, un médicament abortif, mais a réduit la période de grossesse pendant laquelle le médicament peut être utilisé et a déclaré qu’il ne pouvait pas être distribué par la poste.
La décision de mercredi soir a temporairement limité une décision d’un juge d’un tribunal inférieur du Texas qui avait complètement bloqué l’approbation par la Food and Drug Administration de la méthode d’avortement la plus couramment utilisée dans le pays. L’ordonnance du Texas a déstabilisé les prestataires d’avortement moins d’un an après le renversement de Roe contre Wade, qui avait déjà considérablement réduit l’accès à l’avortement.
L’affaire pourrait maintenant être dirigée vers la Cour suprême des États-Unis.
« Nous allons continuer à nous battre devant les tribunaux, nous pensons que la loi est de notre côté et nous l’emporterons », a déclaré jeudi la secrétaire de presse de la Maison Blanche, Karine Jean-Pierre, s’adressant aux journalistes de Dublin lors d’une visite du président Biden.
L’utilisation de la mifépristone a été approuvée par la Food and Drug Administration il y a plus de deux décennies et est utilisée en association avec un deuxième médicament, le misoprostol.
Dans une décision de grande envergure la semaine dernière, un juge fédéral a bloqué l’approbation de la pilule par la FDA à la suite d’un procès intenté par les opposants au médicament. Il n’y a pratiquement aucun précédent pour qu’un juge seul annule les recommandations médicales du régulateur.
La décision a été mise en pause pour permettre un appel.
Juste avant minuit mercredi, la 5e Cour d’appel du circuit des États-Unis à la Nouvelle-Orléans a statué que l’approbation initiale de la FDA pour la mifépristone en 2000 pouvait rester en vigueur.
Mais lors du vote 2-1, le panel de juges – d’une cour d’appel connue pour son conservatisme – a suspendu les modifications apportées par le régulateur depuis 2016 qui ont assoupli les règles de prescription et de distribution de la mifépristone. Celles-ci comprenaient l’allongement de la période de grossesse pendant laquelle le médicament peut être utilisé de sept semaines à 10, et permettant également qu’il soit distribué par la poste, sans qu’il soit nécessaire de se rendre chez un médecin.
Les deux juges qui ont voté pour renforcer les restrictions, Kurt Engelhardt et Andrew Oldham, sont nommés par l’ancien président Trump. La troisième juge, Catharina Haynes, est nommée par l’ancien président George W. Bush. Elle a dit qu’elle aurait temporairement suspendu entièrement la décision du tribunal inférieur pour permettre les plaidoiries dans l’affaire.
L’une ou l’autre des parties, ou les deux, pourraient porter l’action de la cour d’appel devant la Cour suprême. Les opposants à la drogue pourraient chercher à maintenir en vigueur la décision complète du tribunal inférieur. L’administration Biden, quant à elle, pourrait demander à la Haute Cour d’autoriser tous les changements de la FDA à rester en place pendant que l’affaire se poursuit.
Les juges de la cour d’appel dans la majorité ont noté que l’administration Biden et le fabricant de la mifépristone « nous avertissent des conséquences publiques importantes » qui résulteraient si la mifépristone était entièrement retirée du marché en vertu de la décision du tribunal inférieur. Mais les juges ont suggéré que les changements apportés par la FDA pour faciliter l’obtention de la mifépristone depuis 2016 étaient moins conséquents que son approbation initiale du médicament en 2000. Il serait « difficile » de faire valoir que les changements étaient « si critiques pour le public étant donné que la Nation opérait – et la mifépristone a été administrée à des millions de femmes – sans elles pendant seize ans », ont écrit les juges.
Lorsque le médicament a été initialement approuvé en 2000, la FDA a limité son utilisation à un maximum de sept semaines de grossesse. Il a également fallu trois visites en personne au bureau : la première pour administrer la mifépristone ; le suivant pour administrer le deuxième médicament, le misoprostol ; et le troisième pour traiter toute complication. Il a également exigé la supervision d’un médecin et un système de signalement de toute conséquence grave associée à la drogue.
Si l’action de la cour d’appel est maintenue, ce seraient à nouveau les conditions dans lesquelles la mifépristone pourrait être dispensée pour l’instant.
Les dirigeants démocrates des États où l’avortement reste légal depuis que la Cour suprême a annulé Roe contre Wade l’année dernière – y compris la Californie – disent qu’ils se préparent au cas où la mifépristone deviendrait restreinte.
La gouverneure de New York, Kathy Hochul, a déclaré mardi que son État stockerait 150 000 doses de misoprostol, le deuxième médicament utilisé dans les avortements médicamenteux à deux pilules.
Les dirigeants pharmaceutiques ont également signé cette semaine une lettre condamnant la décision du Texas et avertissant que l’approbation par la FDA d’autres médicaments pourrait être menacée si la décision du juge de district américain Matthew Kacsmaryk était maintenue.
Le procès contestant l’approbation de la mifépristone a été intenté par l’Alliance Defending Freedom, qui était également impliquée dans l’affaire du Mississippi qui a conduit à la décision Dobbs de la Cour suprême, qui a annulé Roe contre Wade. Au cœur du procès se trouve l’allégation selon laquelle l’approbation initiale de la mifépristone par la FDA était viciée parce que l’agence n’a pas examiné de manière adéquate les risques de sécurité.
La mifépristone a été utilisée par des millions de femmes au cours des 23 dernières années, et les complications liées à son utilisation surviennent à un rythme inférieur aux problèmes d’extraction des dents de sagesse, de coloscopies et d’autres procédures de routine, ont récemment noté des groupes médicaux.