Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 words
Les régulateurs internationaux ont publié aujourd’hui un rapport soulignant les résultats de leurs discussions sur les vaccins COVID-19 et la nécessité et la stratégie de mettre à jour leur composition sur la base des preuves émergentes sur les variantes du coronavirus SARS-CoV-2 et des leçons tirées des mises à jour précédentes des vaccins. L’atelier, coprésidé par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, a été organisé sous l’égide de la Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments (ICMRA) et a eu lieu le 8 mai 2023.
Les vaccins actuellement autorisés continuent d’être efficaces pour prévenir les hospitalisations, les maladies graves et les décès dus au COVID-19. Cependant, la protection contre l’infection diminue avec le temps et à mesure que de nouvelles variantes du SRAS-CoV-2 apparaissent. Les données préliminaires montrent que les vaccins COVID-19 adaptés aux souches actuellement en circulation améliorent l’immunité aux variantes récemment apparues, telles que les lignées descendantes XBB.
Les participants à la réunion ont discuté des preuves scientifiques disponibles sur l’épidémiologie, la séroprévalence (c’est-à-dire le nombre de personnes dans une population dont le test est positif pour une maladie spécifique sur la base des mesures du sérum sanguin) et la performance des vaccins, ainsi que les principales considérations réglementaires liées à l’adaptation des COVID autorisés ou nouveaux. -19 vaccins contre les variantes émergentes du coronavirus. Il existe un large consensus sur le fait que les formulations de vaccins pour la prochaine saison hivernale dans l’hémisphère nord ne devraient inclure qu’une seule souche virale et être basées sur la famille XBB des sous-variants d’Omicron (tels que XBB.1.5). Les régulateurs internationaux ont également souligné que ces vaccins monovalents pourraient être utilisés à la fois pour les rappels et les primo-vaccinations (cette dernière, par exemple, uniquement chez les jeunes enfants de moins de 4-5 ans). Ils ont noté que seules les données sur la fabrication et la qualité du vaccin et les données de laboratoire seraient nécessaires pour l’autorisation ou l’approbation des changements de souche pour les vaccins COVID-19 déjà autorisés, à condition que les données post-autorisation concernant la qualité, l’efficacité, l’immunogénicité et la sécurité du vaccin les données sont collectées.
La réunion s’est appuyée sur l’expérience et les connaissances acquises lors d’une série d’ateliers de l’ICMRA sur le développement de vaccins COVID-19 et les variantes de virus qui se sont tenus au cours des trois dernières années. Parmi les participants figuraient des représentants d’organismes de réglementation internationaux ainsi que des experts de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
L’atelier était coprésidé par Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques (CBER) de la FDA américaine, et Marco Cavaleri, responsable de la stratégie sur les menaces pour la santé et les vaccins à l’EMA.