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L’Inde a suspendu la licence de fabrication d’un fabricant de médicaments après que l’Organisation mondiale de la santé a signalé une contamination de ses sirops contre la toux trouvés dans les îles Mashall et en Micronésie en avril, a déclaré mardi le gouvernement au Parlement.
Les régulateurs indiens inspectent les fabricants de médicaments après que les sirops contre la toux fabriqués dans le pays aient été liés à au moins 89 décès d’enfants en Gambie et en Ouzbékistan l’année dernière, ce qui a nui à l’image de l’Inde en tant que « pharmacie du monde » fournissant des médicaments abordables dans le monde.
L’OMS a signalé une contamination par des quantités inacceptables de diéthylène glycol et d’éthylène glycol, qui sont toxiques pour l’homme lorsqu’ils sont consommés et peuvent s’avérer mortelles, dans des échantillons prélevés sur un lot de sirop contre la toux fabriqué par QP Pharmachem Ltd, basé dans l’État du nord du Pendjab. La société a nié tout acte répréhensible et a déclaré à Reuters qu’elle prévoyait de faire appel de la suspension.
« Des échantillons de médicaments prélevés dans les locaux de fabrication (…) ont été déclarés » non de qualité standard « », a déclaré le vice-ministre de la Santé Bharati Pravin Pawar au Parlement.
Les licences de fabrication de QP Pharmachem Ltd et de deux autres sociétés, dont les produits étaient liés aux décès d’enfants – Maiden Pharmaceuticals et Marion Biotech Pvt. Ltd – ont été suspendus et leurs exportations stoppées, a ajouté Pawar.
Maiden Pharmaceuticals et Marion Biotech ont également nié tout acte répréhensible.
Sudhir Pathak, directeur général de QP Pharmachem, qui a déclaré à Reuters que la société prévoyait de faire appel de l’ordonnance de suspension auprès du gouvernement, a déclaré que la production avait été arrêtée.
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Pathak a déclaré qu’il avait testé les ingrédients utilisés dans le sirop contre la toux, nommé Guaifenesin TG, avant de commencer sa production. Il a également déclaré qu’il n’exportait le produit qu’au Cambodge et qu’il ne savait pas comment il aurait pu atteindre les îles Mashall et la Micronésie.
L’Inde a renforcé ses tests d’exportation de sirop contre la toux depuis juin, obligeant les entreprises à obtenir un certificat d’analyse d’un laboratoire gouvernemental avant d’exporter des produits.
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