Carmat a annoncé mardi 25 octobre qu’il reprendrait la production du cœur artificiel total le plus avancé au monde. Cependant, Stéphane Plat, PDG de Carmat, a déclaré à EURACTIV France qu’il était préoccupé par l’avenir du secteur européen de la MedTech.
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Bien que l’Europe se vante d’être la deuxième industrie mondiale des technologies médicales après les États-Unis avec une valeur estimée à environ 140 milliards d’euros en 2020, le PDG de Carmat, Stéphane Plat, a averti EURACTIV France que l’Europe pourrait ne pas conserver cette position longtemps, car l’innovation coûte cher et « l’argent est difficile à trouver en Europe.
La société française Carmat fabrique des cœurs artificiels totaux : des implants qui remplacent temporairement le cœur d’une personne avant la transplantation d’un cœur réel, ou de façon permanente dans les cas où une telle procédure est possible.
L’entreprise, leader dans le domaine des MedTech en Europe, a à ce jour implanté sept de ses cœurs – cinq en Allemagne et deux en Italie – depuis leur commercialisation en juillet 2020.
Carmat a annoncé mardi reprendre la production, après une suspension des opérations en décembre 2021 en raison de problèmes liés à la qualité de ses produits. L’organisme indépendant et certifié Derka a donné le feu vert à l’entreprise, ce qui signifie qu’elle peut reprendre ses activités.
Cependant, Plat reste préoccupé par l’avenir du secteur. « Cette question va se poser pour toutes les startups qui vont se créer en Europe dans les trois prochaines années : où faut-il aller ? a déclaré le PDG, ajoutant que la concurrence, en particulier de la Chine et de l’Inde, augmentait.
« Les Américains se reposent sur leurs lauriers en tant que leaders, et il y a une forte poussée des Indiens, qui sont bons avec la technologie et ont des coûts de production très bas », a déclaré le PDG.
Dans le même temps, « les Chinois commencent à prendre le contrôle de beaucoup de start-up », a déclaré Plat à EURACTIV France, expliquant qu’il était « extrêmement inquiet » de la situation.
Le risque est que les thérapies coûtent plus cher en Europe « s’il n’y a pas d’innovation » et si « tout est acheté à l’extérieur », a-t-il ajouté.
Vers le risque zéro
Interrogé sur le déclin de l’industrie MedTech en France et en Europe, Plat a déclaré qu ‘ »il y a de moins en moins de tolérance au risque dans les soins de santé ».
« Les autorités compétentes préfèrent que les patients meurent sans être impliqués dans la décision, plutôt que de leur donner une chance de survivre et d’être impliqués dans un risque produit », a ajouté le PDG.
Concernant le risque de ralentissement de l’innovation en santé, le PDG a également prévenu que « les autorités compétentes répondent à la pression publique qui s’est emparée de la question », avant d’ajouter que « cette société va être un frein à l’innovation ».
Du côté de l’industrie, le rapport au risque est cependant différent. « Notre leitmotiv est d’apporter des solutions. Et nous devons faire face au risque », a expliqué Plat.
En juin de cette année, les ministres de la santé de l’UE ont critiqué la Commission européenne lors du Conseil du travail de l’UE (EPSCO) pour la lenteur de la mise en œuvre de deux nouvelles réglementations sur les dispositifs médicaux (MDR), qui, selon eux, ont fait craindre une pénurie de dispositifs médicaux.
L’exécutif européen s’est alors empressé d’annoncer une série de mesures pour faciliter la transition vers la nouvelle réglementation.
Pas de volonté politique pour aider le secteur
La France est le deuxième marché européen des dispositifs médicaux, derrière l’Allemagne, estimé à 30,7 milliards de dollars selon l’Association française de santé.
Cependant, il n’en fait peut-être pas assez pour rester au top de la concurrence, selon Plat.
Pour aider le secteur MedTech, le gouvernement français a alloué 400 millions d’euros dans le cadre du plan de relance début 2022, même si, comme l’a souligné Plat, « de nombreux Chinois financent des entreprises françaises ».
« Malgré les demandes répétées au gouvernement, il ne faut pas se leurrer, il n’y a pas de volonté politique pour aider le secteur », a déclaré Plat.
[Edited by Daniel Eck/Nathalie Weatherald]
