Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 wordsLes membres du Parlement européen ont salué la proposition de refonte du cadre réglementaire du bloc pour les produits pharmaceutiques lors d’un débat cette semaine, mais n’ont pas hésité à critiquer certains aspects. La commission de la santé publique du Parlement (ENVI) a ouvert ce mercredi (20 septembre) l’un des dossiers de santé les plus importants de ce débat : le rapport de la Commission proposition d’une nouvelle directive et d’un nouveau règlement qui révisent et remplacent la législation pharmaceutique générale existante. Après avoir reçu les traductions de la proposition début septembre, il semble peu probable que le dossier soit approuvé dans le cadre de ce mandat. « [In the parliament] nous faisons toujours de la santé une priorité », a rassuré mercredi l’eurodéputé socialiste allemand Tiemo Wölken, rapporteur du règlement, faisant référence aux retards de la Commission dans la présentation du dossier et au fait que la présidente de la Commission, Ursula von der Leyen, n’a pas abordé la santé dans son discours sur l’état de l’Union européenne. Alors que Wölken a rassuré les députés sur l’engagement dans ce dossier, sa complexité signifiant qu’il y a beaucoup de travail à faire, ce que les législateurs et les représentants de la Commission ont reconnu. La proposition vise à réorganiser le cadre réglementaire du bloc, en libérant un accès rapide et équitable à des médicaments sûrs et efficaces pour tous les citoyens de l’UE, tout en renforçant l’attractivité de l’industrie pharmaceutique européenne. Cependant, les législateurs ont exprimé des critiques au cours de la session. Ramener la recherche et l’innovation L’un des principaux objectifs du document de la Commission est d’encourager la recherche et l’innovation au sein de l’UE afin de garantir la compétitivité et l’indépendance vis-à-vis des pays tiers. « L’Europe n’est plus au centre de l’innovation », a déclaré la libérale belge Frédérique Ries, soulignant la nécessité de promouvoir la recherche au sein de l’UE. « C’était il y a peut-être 25 ans, mais un nouveau traitement sur deux vient des Etats-Unis ». Pour rendre l’UE compétitive à l’échelle mondiale, la Commission a proposé de simplifier le cadre réglementaire pour le développement de nouveaux médicaments et d’augmenter les périodes de protection de la propriété intellectuelle. Si l’objectif de promouvoir l’innovation est partagé, les outils proposés par la Commission ont été critiqués par les députés. «C’est une erreur de penser que nous générerons davantage de recherche et de développement au sein de l’Union européenne simplement en raison de périodes de protection plus longues», a déclaré Wölken. La socialiste slovaque Monica Beňová a salué la proposition visant à raccourcir le processus d’obtention d’une autorisation de mise sur le marché dans le cadre de la simplification du cadre actuel mais a souligné que cela ne devrait pas se faire au détriment de la sécurité des produits médicaux. « En matière de santé, il ne devrait pas y avoir de raccourcis », a-t-elle déclaré. Il faut lutter contre les maladies rares Une autre mesure qui a été critiquée au Parlement ainsi que dans l’ensemble du secteur est une série d’incitations en matière de protection des données pour les entreprises qui développeront et commercialiseront des médicaments pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Le député européen populaire croate Tomislav Sokol a souligné que les petites entreprises pourraient manquer de capacités pour atteindre les objectifs – comme être disponibles dans chaque État membre dans les deux ans suivant leur commercialisation – fixés par la Commission, ce qui pourrait les décourager d’investir dans l’innovation. Il s’est félicité de l’augmentation des périodes d’exclusivité commerciale offertes par la proposition pour le développement de médicaments orphelins, mais a demandé de cibler plus directement les médicaments pédiatriques destinés aux maladies rares. Un autre outil qui pourrait aider à commercialiser des médicaments orphelins consiste à accélérer le processus d’autorisation de mise sur le marché. Cependant, les législateurs européens ont exprimé leurs inquiétudes quant à l’inclusion de la consultation des patients dans le processus, car le document proposé la considère comme facultative pour les entreprises. « Des études montrent que les traitements évalués avec les patients sont meilleurs, alors pourquoi ne pas rendre obligatoire la consultation des patients ? demanda Ries. Combattre la résistance aux antimicrobiens L’un des aspects les plus controversés du document de la Commission était la proposition d’un essai sur 15 ans d’un « système de bons d’exclusivité des données transférables » pour les nouveaux antibiotiques afin d’inciter leurs développeurs à lutter contre la résistance aux antimicrobiens (RAM). Au cours des dernières années, l’utilisation abusive d’antibiotiques a conduit certains micro-organismes, également appelés superbactéries, à développer une RAM, ce qui signifie que les médicaments deviennent moins efficaces et que les infections persistent dans l’organisme, augmentant ainsi le risque de propagation à d’autres. Le bon proposé accordera une année supplémentaire de protection réglementaire des données au développeur des nouveaux antibiotiques, qui peuvent soit être utilisés pour l’un de ses propres produits, soit vendus à un autre titulaire d’autorisation de mise sur le marché. Ce système a été critiqué par les législateurs européens depuis que la Commission a présenté sa proposition, car ils estiment qu’il ne garantit pas la disponibilité de nouveaux antibiotiques dans l’UE. « Je ne suis toujours pas convaincu par le bon d’exclusivité transférable », a déclaré Wölken. Selon lui, le fait que les bons puissent être vendus à d’autres entreprises met en danger l’approvisionnement de l’UE. « Si nous le maintenons, il doit s’agir d’une formulation supplémentaire garantissant la disponibilité desdits nouveaux antibiotiques sur le marché de l’UE », a-t-il ajouté. Tilly Metz a également reconnu la nécessité d’un plan à long terme contre la RAM et a déclaré que les bons « ne sont pas la solution dont nous avons besoin ». Les législateurs européens vont maintenant préparer leurs amendements à la proposition de la Commission et les présenter d’ici le 14 novembre à ENVI, dans le but de parvenir à une position commune et de déplacer la discussion en plénière. [Edited by Giedrė Peseckytė/Alice Taylor] En savoir plus avec EURACTIV !function(f,b,e,v,n,t,s) if(f.fbq)return;n=f.fbq=function()n.callMethod? n.callMethod.apply(n,arguments):n.queue.push(arguments); if(!f._fbq)f._fbq=n;n.push=n;n.loaded=!0;n.version=’2.0′; n.queue=[];t=b.createElement(e);t.async=!0; t.src=v;s=b.getElementsByTagName(e)[0]; s.parentNode.insertBefore(t,s)(window, document,’script’, ‘https://connect.facebook.net/en_US/fbevents.js’); fbq(‘init’, ‘307743630704587’); fbq(‘track’, ‘PageView’);
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Customize this title in frenchLe Parlement européen salue et critique le paquet pharmaceutique proposé
