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Le ministère tchèque de la Santé aimerait démarrer la production de pénicilline, dont l’approvisionnement est depuis longtemps rare, mais les projets se heurtent à de nombreux défis et critiques, car les ressources financières du pays ou de l’Europe sont insuffisantes.
La République tchèque, comme d’autres pays de l’UE, est confrontée à une pénurie de pénicilline. Le problème est particulièrement aigu à l’approche de l’automne et de l’hiver, qui connaissent généralement une incidence plus élevée de maladies.
Elle s’efforce désormais d’obtenir suffisamment de paquets de pénicilline de l’étranger, en prenant des dispositions avec des vendeurs potentiels.
Comme Euractiv l’a déjà signalé, Prague prépare également une nouvelle législation pour aider à remédier aux pénuries de médicaments en général. Entre-temps, des discussions ont également été ouvertes sur une éventuelle production de pénicilline dans le pays.
Le ministre tchèque de la Santé, Vlastimil Válek (TOP 09, PPE), est convaincu que la production pourrait démarrer d’ici deux ans, car il négocie déjà avec les sociétés pharmaceutiques.
« Nous négocions avec plusieurs usines potentielles qui pourraient remplir les conditions de production, par exemple, de pénicilline. Jusqu’à présent, les négociations semblent très bien se dérouler. Je prévois de poursuivre les négociations pendant encore six mois, peut-être plus longtemps », a déclaré le ministre Válek aux médias tchèques.
Cependant, le ministère n’a pas précisé quelle phase de production de pénicilline l’État souhaite entamer – s’il s’agira de la production des principes actifs (API), des comprimés à partir de l’API fourni ou seulement de l’assemblage final des comprimés finis.
La pénicilline est produite en République tchèque depuis les années 1940, mais la production a été progressivement interrompue.
Aujourd’hui, des entreprises de Slovaquie, de Slovénie, d’Autriche et d’Allemagne fournissent des antibiotiques à la République tchèque.
La production de composants essentiels, en l’occurrence les principes actifs des antibiotiques, se situe principalement en dehors de l’Europe, dans les pays asiatiques. En Europe, les antibiotiques sont produits à partir de substances fournies.
Député européen : Rien n’a été fait pour ramener la production de pénicilline en Europe
Le projet du ministère tchèque a été critiqué. Selon l’eurodéputée tchèque Kateřina Konečná (KSČM, Gauche), la production de pénicilline, non seulement en République tchèque mais aussi en Europe, est une tâche à long terme et rien n’a été sérieusement fait pour surmonter les barrières existantes.
« Le retour de la production de médicaments en général, et pas seulement d’antibiotiques, est un plan à long terme de la Commission européenne depuis l’annonce de la soi-disant stratégie pharmaceutique pour l’Europe en 2020. Malheureusement, depuis lors, rien n’a été fait. mettre en œuvre ce plan de retour, soit au niveau européen, soit au niveau national », a déclaré l’eurodéputé tchèque Konečná à Euractiv.
Konečná est convaincu que la production de médicaments, en particulier d’API – les matières premières nécessaires à la production de médicaments – nécessitera des investissements massifs.
« Personne n’a débloqué cet argent, et il n’est même pas prévu pour le moment », a expliqué l’eurodéputé tchèque qui travaille depuis plusieurs années sur l’agenda de la santé.
« En ce qui concerne la production d’antibiotiques, je ne vois aucune action de l’UE dans ce domaine », a déclaré Konečná.
Concernant les projets tchèques de lancer une production sur son territoire, Konečná n’y voit qu’une fausse promesse.
«Pour réussir, l’État tchèque devrait verser des milliards de couronnes en incitations ou trouver un investisseur privé solide. Je n’ai vu ni l’un ni l’autre», a-t-elle déclaré, ajoutant que même si le ministère tchèque de la Santé parvenait à obtenir des investissements, la relance de la production ne pourrait être réaliste que d’ici plusieurs années.
« Cela n’aurait aucun effet sur la crise actuelle », a déclaré Konečná.
Euractiv s’est également entretenu avec des représentants d’entreprises innovantes. Selon eux, le projet du ministère est irréaliste tant qu’il ne modifiera pas sa politique de prix et n’imposera pas un nouveau système de remboursement des antibiotiques.
Les représentants tchèques de l’industrie pharmaceutique générique ont souligné qu’il serait nécessaire d’aborder la production de médicaments au niveau paneuropéen afin qu’il ne soit pas nécessaire d’investir dans les mêmes phases de production des mêmes médicaments dans les différents pays.
Euractiv a demandé des détails au ministère tchèque, notamment si la production prévue de pénicilline en République tchèque peut être considérée comme un effort visant à résoudre le manque d’antibiotiques au niveau européen. Mais aucune réponse n’a été reçue jusqu’à la publication de l’article.
(Aneta Zachová | Euractiv.cz – Edité par Vasiliki Angouridi)