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Le régulateur britannique des médicaments a émis un avertissement public concernant les stylos amaigrissants faux et potentiellement nocifs après avoir saisi des centaines d’appareils vendus par des commerçants illégaux.
Les stylos avec lesquels les médicaments des commerçants sont injectés contiendraient les médicaments Ozempic (semaglutide) ou Saxenda (liraglutide), utilisés pour perdre du poids. Cependant, on pense que ces stylos contiennent d’autres substances.
Un petit nombre de personnes hospitalisées après avoir utilisé les stylos ont ressenti des effets secondaires graves allant du choc hypoglycémique au coma, ce qui a conduit les autorités sanitaires à soupçonner que les stylos contenaient de l’insuline.
Cette semaine, les autorités autrichiennes ont déclaré que plusieurs personnes avaient été hospitalisées après s’être injecté du Ozempic contrefait.
L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a exhorté le public à ne pas acheter de stylos préremplis prétendant contenir du Saxenda ou de l’Ozempic, et à consulter un professionnel de santé qualifié pour prescrire des médicaments et obtenir une ordonnance.
« Acheter des produits tels que Ozempic ou Saxenda sans ordonnance, auprès de fournisseurs commerciaux illégaux, augmente considérablement le risque de recevoir quelque chose qui est soit contrefait, soit dont l’utilisation n’est pas autorisée au Royaume-Uni », a déclaré le Dr Alison Cave, responsable de la sécurité à la MHRA. .
Depuis le début de l’année, l’organisme de réglementation des médicaments a saisi 369 stylos Ozempic potentiellement contrefaits et a reçu des rapports faisant état de faux stylos Saxenda émanant de membres du public qui les avaient obtenus par des voies non légitimes, telles que des sites Web non réglementés, sans ordonnance en bonne et due forme. Avant 2023, le régulateur n’avait saisi aucun faux stylo amaigrissant.
Les produits ne répondent pas aux normes strictes de qualité et de sécurité, de sorte que les personnes qui les utilisent pourraient mettre leur santé en « risque important », a déclaré Cave. « Nous conseillons à tous les membres du public de ne pas utiliser les stylos amaigrissants préremplis qu’ils ont achetés en ligne et de nous le signaler afin que nous puissions enquêter et prendre toutes les mesures nécessaires. »
Le sémaglutide et le liraglutide sont connus comme agonistes des récepteurs GLP-1 et sont utilisés pour traiter le diabète de type 2 et aider à gérer le poids corporel. Ils sont disponibles sous forme d’injections, souvent appelées stylos ou injections.
Saxenda est autorisé au Royaume-Uni pour une utilisation dans le cadre de la perte de poids, en association avec un régime alimentaire et de l’exercice. Ozempic a été autorisé pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2, également accompagnés d’un régime alimentaire et d’exercices physiques. Bien qu’il ne soit pas autorisé pour la perte de poids au Royaume-Uni, Ozempic est couramment utilisé hors AMM à cette fin.
Le professeur Paul Gately, directeur général d’Obesity UK, a déclaré que l’association caritative était « très préoccupée » d’apprendre que des personnes vivant avec l’obésité étaient victimes de criminels obtenant et vendant de faux médicaments amaigrissants. « Les dangers pour la santé sont évidents », a-t-il déclaré.
Le ministre britannique de la Santé, Will Quince, a déclaré que les fraudeurs vendant des médicaments sur le marché caché étaient extrêmement dangereux et mettaient la santé des gens en danger.
« L’avis médical est clair : les patients ne doivent utiliser des médicaments comme Ozempic ou Saxenda que s’ils leur ont été prescrits par une source légitime telle que leur médecin généraliste ou un autre prescripteur légitime. La MHRA a tout notre soutien dans la répression de ces fournisseurs en ligne illégaux afin de garantir la protection des patients », a déclaré Quince.
Cave a déclaré que toute personne soupçonnant d’avoir des effets secondaires du sémaglutide, du liraglutide ou de tout autre médicament, ou soupçonnant avoir utilisé un produit contrefait, pouvait le signaler au système de carte jaune de la MHRA.