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Réduire la protection réglementaire des données et limiter les droits de propriété intellectuelle ne constitue pas une stratégie efficace, déclare le directeur général de Roche Pays-Bas, tout en encourageant le gouvernement néerlandais à suivre l’exemple de l’Allemagne en organisant un sommet sur la stratégie pharmaceutique.
Alors que le Parlement européen commence à consolider sa position sur le nouveau projet de législation pharmaceutique, Euractiv s’est entretenu avec Andrew Plank, directeur général de Roche Pays-Bas.
Alors que la Commission européenne propose une réduction globale de la protection réglementaire des données, avec une prolongation de deux ans pour les produits lancés dans tous les États membres dans les deux ans suivant l’autorisation de mise sur le marché, insistant sur le fait que cela améliorera l’accès aux patients, les sociétés pharmaceutiques restent sceptiques et continuent de souligner l’importance de ces protections pour stimuler les investissements dans les médicaments innovants.
« Il n’existe absolument aucune preuve irréfutable, étant donné le risque et les coûts des nouvelles innovations, que l’érosion des incitations va favoriser le développement de nouveaux médicaments ou combler les lacunes nationales en matière d’accès des patients », a déclaré Plank, ajoutant que le coût moyen de l’introduction d’un nouveau médicament le marché se situe actuellement entre 2,4 et 3,2 milliards de dollars.
La position des Pays-Bas
Plank a déclaré qu’il encouragerait le gouvernement néerlandais à suivre les traces de l’Allemagne après que l’Allemagne ait organisé un sommet sur la stratégie pharmaceutique (Sommet Pharma 4.0) au cours duquel les entreprises et le gouvernement ont discuté de leurs positions.
« Le résultat a été co-créé en public et en privé. Cela fait plusieurs choses. Cela renforce la confiance, garantit probablement que toutes les positions sont entendues et valorisées, et cela vous donne un résultat auquel toutes les parties s’engagent », a déclaré Plank. Il a ajouté que Roche « serait tout à fait un participant volontaire » si une initiative similaire avait lieu aux Pays-Bas.
Pour Plank, cela rejoint sa conviction qu’il n’est même pas nécessaire d’attendre une nouvelle législation pharmaceutique. Il existe aujourd’hui en Europe des opportunités et des idées dont des pays comme les Pays-Bas pourraient immédiatement s’inspirer.
Des vies plus saines, pas un coût mais un investissement
Plank espère également que des partenariats publics et privés réussis conduiront à un autre résultat souhaité : que le gouvernement et la société considèrent les médicaments innovants comme un investissement plutôt que comme un coût.
« La maîtrise des coûts est importante, mais nous devons comprendre que l’investissement dans la médecine et la technologie de pointe entraînera certainement un impact sociétal amélioré, des avantages économiques et contribuera certainement à garder les Européens en meilleure santé et plus heureux plus longtemps », a déclaré Plank, « et c’est un objectif important. changement de mentalité assez important.
Cependant, étant donné que les prix élevés des médicaments sont une réalité quotidienne pour de nombreuses personnes en Europe et que les chercheurs étudient des modèles de tarification plus durables, il est clair que des efforts doivent être déployés par toutes les parties, y compris les grandes sociétés pharmaceutiques telles que Roche. Seraient-ils prêts à repenser leurs négociations à huis clos avec les gouvernements sur les prix ?
«Je pense que la transparence est une bonne chose. Je pense que les gens ont besoin et méritent de comprendre ce qui est payé et pourquoi, ainsi que la valeur totale que ces choses apportent à la société », a déclaré Plank. Soulignant que cela devrait être particulièrement le cas dans les systèmes de santé financés principalement par les contribuables.
Selon Plank, la transparence renforce la confiance, ce qui débouchera ensuite sur des négociations plus ouvertes et honnêtes.
Cependant, en ce qui concerne un prix commun pour les médicaments dans l’UE, Plank affirme que cela n’améliorerait pas nécessairement l’accès des patients aux médicaments dont ils ont besoin. Il a évoqué le potentiel de la collaboration comme quelque chose qui pourrait faciliter cet accès.
En 2022, la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA) a signalé d’importantes différences entre les délais d’attente que les patients doivent endurer dans les différents pays de l’UE, environ 133 jours en Allemagne pour accéder à un nouveau médicament, contre 899 jours en Roumanie. Les Pays-Bas font partie des pays les plus performants, mais les patients néerlandais doivent encore attendre 294 jours.
« Cela peut être incroyablement lent dans certains cas… alors lorsque vous avez des patients et des familles dans le besoin, c’est trop long », a déclaré Plank. Selon lui, l’Association néerlandaise des médicaments innovants (VIG) fait preuve d’un esprit de collaboration et souhaite travailler avec le gouvernement dans tous les ministères et agences pour réduire les temps d’attente des patients.
C’est maintenant l’occasion de bien faire les choses
C’est quelque chose que l’industrie ne peut pas réaliser seule, selon Plank, qui voit une opportunité pour le système de santé néerlandais, qui ne dispose pas de programmes d’accès précoce aux innovations révolutionnaires, d’imiter « d’autres pays d’Europe occidentale comme la France et l’Allemagne où l’accès peut être limité ». immédiat. »
« Je pense que l’autre chose que je dirais, c’est que chez Roche, nous sommes vraiment préoccupés par le fait que les décideurs politiques européens semblent croire que le problème et les défis liés à l’accès peuvent être résolus par la seule législation », a déclaré Plank, soulignant une fois de plus l’importance de l’accès public. partenariats privés.
Pour Plank, un paysage de soins de santé réinventé serait doté de politiques tournées vers l’avenir qui défendent les technologies innovantes, une transition de ce qu’il décrit comme des modèles de prix et de volume obsolètes vers des modèles plus efficaces qui récompensent les innovations plus risquées à réaliser mais qui serviront le plus grand nombre. besoins non satisfaits des patients et de la société.
Plank a déclaré qu’en fin de compte, il est important que l’UE fasse les choses correctement lorsqu’elle transforme son paysage pharmaceutique.
« Ce sont les changements les plus importants que nous ayons observés depuis de nombreuses années, et leurs impacts positifs ou négatifs seront durables », a-t-il déclaré.
[By Christoph Schwaiger, Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire| Euractiv’s Advocacy Lab]