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Djakarta (AFP) – L’agence indonésienne de l’alimentation et des médicaments a révoqué mercredi les licences de deux entreprises chimiques pour distribuer des matériaux utilisés dans les médicaments en sirop liés à une vague de décès d’enfants causés par une insuffisance ou des lésions rénales.
Cette décision intervient alors que le pays d’Asie du Sud-Est subit un pic de cas d’insuffisance rénale aiguë qui a tué près de 200 enfants depuis la fin août, provoquant une enquête et l’interdiction de la vente de certains sirops.
PT Mega Setia Agung Kimia et PT Tirta Buana Kemindo se sont vu interdire de distribuer des matières premières pharmaceutiques après la découverte de deux produits chimiques potentiellement nocifs – le diéthylène glycol et l’éthylène glycol – dans leurs réserves de propylène glycol, a déclaré à la presse le chef de l’agence, Penny Lukito.
Les deux composés chimiques sont utilisés dans des produits industriels tels que l’antigel et ont été associés à des cas récents de lésions rénales aiguës.
Leurs licences de distribution ont été révoquées pour « non-respect des exigences », a déclaré Lukito.
« Ils distribuent des produits contaminés à l’éthylène glycol et au diéthylène glycol. Ils n’ont pas non plus effectué d’inspection pour garantir la qualité des solvants », a déclaré Lukito.
L’agence alimentaire et pharmaceutique (BPOM) a également ordonné le rappel de médicaments à base de sirop de deux autres sociétés pharmaceutiques – PT Samco Farma et PT Ciubros Farma – après que des tests ont révélé des quantités excessives de ces produits chimiques dans leurs produits.
« À ces deux entreprises, BPOM a ordonné le rappel des sirops de distribution à travers l’Indonésie et la destruction de lots de produits contenant de l’éthylène glycol et du diéthylène glycol qui étaient au-dessus des niveaux de sécurité », a déclaré Lukito.
L’agence a ordonné dimanche le rappel et la destruction de médicaments à base de sirop de trois autres sociétés pharmaceutiques après que des tests ont révélé que les produits contenaient de l’éthylène glycol « au-delà des niveaux de sécurité ».
La police a ouvert une enquête sur les trois sociétés et deux d’entre elles ont temporairement perdu leur licence de production de médicaments à base de sirop.
L’Organisation mondiale de la santé a déclaré avoir trouvé une « quantité inacceptable » de diéthylène glycol et d’éthylène glycol dans quatre sirops contre la toux fabriqués en Inde et a averti qu’ils pourraient être liés au décès de près de 70 enfants en Gambie en raison de l’IRA.
© 2022 AFP
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