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HYDERABAD : Bharat Biotech a demandé au gouvernement central d’inclure son vaccin intranasal Covid-19 iNCOVACCdans Portail CoWIN pour permettre aux bénéficiaires du vaccin d’obtenir un certificat de vaccination.
Les sources de l’entreprise ont déclaré que Bharat biotechnologies mène actuellement des discussions avec des « partenaires potentiels » internationaux qui ont approché la société pour la fabrication et la distribution du vaccin intranasal dans le monde.
«Étant donné qu’iNCOVACC a été approuvé pour une« utilisation restreinte en situation d’urgence »et que les vaccinés auront besoin de certificats de vaccination, nous avons demandé au gouvernement d’inclure iNCOVACC dans le portail COWIN. Une fois que cela sera activé, l’Inde sera l’un des rares pays à avoir introduit un vaccin intranasal dans son programme de vaccination contre Covid », ont déclaré les sources à PTI.
Actuellement, Covaxin de Bharat Biotech, Covishield et Covovax de Serum Institute, Russian Sputink V et Corbevax de Biological E Ltd sont répertoriés sur le portail CoWin.
Le fabricant de vaccins a annoncé le 6 septembre que son iNCOVACC (BBV154), le premier vaccin COVID-19 intranasal au monde, a reçu l’approbation du contrôleur général des médicaments de l’Inde dans le cadre d’une utilisation restreinte en situation d’urgence pour les 18 ans et plus.
« Il n’y a eu aucune demande d’approvisionnement de la part des gouvernements des États ou du gouvernement central », ont ajouté des sources.
Le fabricant de vaccins basé dans la ville prévoit également d’exporter l’iNCOVACC vers d’autres pays une fois qu’il aura obtenu les approbations des pays respectifs, ont ajouté des sources.
iNCOVACC (BBV154) a également reçu l’approbation de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) dans le cadre d’une utilisation restreinte en situation d’urgence pour les 18 ans et plus en Inde, pour des doses de rappel hétérologues.
Le vaccin a été développé en partenariat avec l’Université de Washington, St Louis, qui avait conçu et développé la construction vectorielle adénovirale recombinante et évalué son efficacité dans des études précliniques.
Le vaccin candidat a subi des essais cliniques de phases I, II et III avec des résultats positifs et a été spécifiquement formulé pour permettre une administration intranasale par gouttes nasales.
Des essais de phase III ont été menés pour l’innocuité et l’immunogénicité chez environ 3 100 sujets, sur 14 sites d’essais à travers l’Inde.
Les sources de l’entreprise ont déclaré que Bharat biotechnologies mène actuellement des discussions avec des « partenaires potentiels » internationaux qui ont approché la société pour la fabrication et la distribution du vaccin intranasal dans le monde.
«Étant donné qu’iNCOVACC a été approuvé pour une« utilisation restreinte en situation d’urgence »et que les vaccinés auront besoin de certificats de vaccination, nous avons demandé au gouvernement d’inclure iNCOVACC dans le portail COWIN. Une fois que cela sera activé, l’Inde sera l’un des rares pays à avoir introduit un vaccin intranasal dans son programme de vaccination contre Covid », ont déclaré les sources à PTI.
Actuellement, Covaxin de Bharat Biotech, Covishield et Covovax de Serum Institute, Russian Sputink V et Corbevax de Biological E Ltd sont répertoriés sur le portail CoWin.
Le fabricant de vaccins a annoncé le 6 septembre que son iNCOVACC (BBV154), le premier vaccin COVID-19 intranasal au monde, a reçu l’approbation du contrôleur général des médicaments de l’Inde dans le cadre d’une utilisation restreinte en situation d’urgence pour les 18 ans et plus.
« Il n’y a eu aucune demande d’approvisionnement de la part des gouvernements des États ou du gouvernement central », ont ajouté des sources.
Le fabricant de vaccins basé dans la ville prévoit également d’exporter l’iNCOVACC vers d’autres pays une fois qu’il aura obtenu les approbations des pays respectifs, ont ajouté des sources.
iNCOVACC (BBV154) a également reçu l’approbation de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) dans le cadre d’une utilisation restreinte en situation d’urgence pour les 18 ans et plus en Inde, pour des doses de rappel hétérologues.
Le vaccin a été développé en partenariat avec l’Université de Washington, St Louis, qui avait conçu et développé la construction vectorielle adénovirale recombinante et évalué son efficacité dans des études précliniques.
Le vaccin candidat a subi des essais cliniques de phases I, II et III avec des résultats positifs et a été spécifiquement formulé pour permettre une administration intranasale par gouttes nasales.
Des essais de phase III ont été menés pour l’innocuité et l’immunogénicité chez environ 3 100 sujets, sur 14 sites d’essais à travers l’Inde.
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