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© Reuters. FILE PHOTO: Des drapeaux sont vus devant le siège de Novo Nordisk à Copenhague, au Danemark, le 5 février 2020. REUTERS / Jacob Gronholt-Pedersen / File Photo
De Deena Beasley
SAN DIEGO (Reuters) – Novo Nordisk a déclaré dimanche qu’un essai de stade avancé avait révélé qu’une version orale à forte dose de son médicament sémaglutide aidait les adultes en surpoids ou obèses à perdre 15% de leur poids corporel, ce qui est conforme aux résultats récents pour d’autres pilules expérimentales contre l’obésité.
Novo prévoit de demander l’approbation réglementaire américaine et européenne de la pilule à forte dose plus tard cette année, mais le moment du lancement sur le marché est « à déterminer », selon Mico Guevarra, directeur médical de Novo Nordisk (NYSE :).
La société danoise a eu des problèmes d’approvisionnement et a eu du mal à répondre à la demande américaine croissante pour Wegovy et Ozempic, les marques respectives de sémaglutide vendues sous forme d’injections hebdomadaires pour traiter l’obésité et le diabète. Wegovy contient 2,4 mg de sémaglutide.
Le médicament, conçu pour activer les hormones qui régulent la glycémie, ralentit la vidange de l’estomac et diminue l’appétit, fait partie d’une nouvelle classe qui a ravivé l’intérêt des chercheurs et des investisseurs pour le marché des traitements de perte de poids, qui devrait atteindre 100 milliards de dollars d’ici la fin. de la décennie.
« Nous augmentons la production autant que possible », a déclaré Guevarra dans une interview ici en marge de la réunion annuelle de l’American Diabetes Association.
Novo Nordisk commercialise déjà un sémaglutide oral, sous le nom de marque Rybelsus, pour le traitement du diabète de type 2, mais sa dose la plus élevée est de 14 mg.
L’essai de stade avancé de 667 adultes obèses et en surpoids a testé une dose de 50 mg, montrant qu’elle entraînait une perte de poids moyenne de 15,1 % après 68 semaines, lorsqu’elle était utilisée parallèlement à un régime alimentaire et à une activité physique, contre 2,4 % pour le groupe placebo.
Le sémaglutide oral, selon l’étiquette de la FDA, doit être pris le matin à jeun, 30 minutes avant de manger, de boire ou d’utiliser tout autre médicament par voie orale – vous n’avez droit qu’à 4 onces d’eau ordinaire. Si vous mangez trop tôt, la pilule est moins efficace, mais si vous attendez plus de 30 minutes, son absorption peut être améliorée.
D’autres entreprises travaillent sur des pilules contre l’obésité qui n’ont pas de telles restrictions alimentaires et qui, en théorie, intéresseraient également les patients qui ne veulent pas s’injecter chaque semaine.
Le Dr Filip Knopf, professeur d’endocrinologie à l’hôpital Gentofte de l’Université de Copenhague et présentateur de l’étude de Novo, a déclaré que selon son expérience, 20 à 25 % des patients préféreraient avoir une pilule quotidienne au lieu d’une injection hebdomadaire de sémaglutide.
Lors de la réunion de l’ADA vendredi, les résultats d’un essai à mi-parcours d’Eli Lilly (NYSE 🙂 ont montré que la dose la plus élevée de sa pilule expérimentale ou forglipron aidait les personnes obèses ou en surpoids à perdre 14,7 % de leur poids corporel après 36 semaines, et leur la perte de poids n’avait pas encore semblé plafonner.
Novo Nordisk a déclaré que la plupart des patients de son essai sur l’obésité ont signalé des effets secondaires gastro-intestinaux du sémaglutide oral, notamment des nausées, de la constipation, de la diarrhée et des vomissements légers à modérés.
Environ 13% des patients ont ressenti une «sensation cutanée altérée», qui a été principalement résolue après plusieurs semaines, a déclaré le Dr Knopf.
Les résultats d’un essai séparé de stade avancé présenté lors de la réunion de l’ADA ont montré que le semglutide oral une fois par jour, à une dose allant jusqu’à 50 mg, a aidé les patients atteints de diabète de type 2 à réduire leur glycémie jusqu’à 2 points de pourcentage.
Les détails des deux essais Novo ont également été publiés dans la revue médicale à comité de lecture Lancet.