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Un médicament « révolutionnaire » qui prévient les bouffées de chaleur et pourrait bénéficier à des centaines de milliers de femmes a été approuvé pour une utilisation au Royaume-Uni.
Le feu vert pour Veoza, également connu sous le nom de fezolinetant, intervient après que le régulateur américain, la Food and Drug Administration, ait autorisé son utilisation aux États-Unis en mai.
Les bouffées de chaleur, également appelées symptômes vasomoteurs, touchent environ 70 % des femmes ménopausées. Les femmes peuvent soudainement et massivement avoir chaud, ce qui a souvent un impact sur leur qualité de vie, leur activité physique, leur sommeil et leur productivité.
Malgré le nombre considérable de femmes touchées, il existe depuis des décennies peu d’options de traitement sûres et efficaces. L’hormonothérapie substitutive (THS) est la plus efficace, mais elle ne convient pas à de nombreuses femmes, comme certaines femmes ayant des antécédents de cancer du sein ou des ovaires, des caillots sanguins ou une hypertension artérielle non traitée. Certaines femmes ressentent des effets secondaires ou préféreraient une alternative non hormonale.
S’adressant dimanche au Guardian, Julian Beach, directeur exécutif par intérim de la qualité et de l’accès aux soins de santé à l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), a déclaré : « Les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes causées par la ménopause sont courantes et peuvent avoir un impact important. impact sur la vie quotidienne d’une femme. Nous sommes donc heureux d’avoir autorisé Veoza (fezolinetant) pour les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes provoquées par la ménopause via notre procédure de confiance.
« Aucun médicament ne serait approuvé s’il ne répondait à nos normes attendues de sécurité, de qualité et d’efficacité, et nous continuons de surveiller de près la sécurité de tous les médicaments. »
Veoza a été approuvé pour une utilisation avec effet immédiat chez les femmes souffrant de bouffées de chaleur associées à la ménopause. Cependant, son innocuité et son efficacité n’ont pas été étudiées chez les femmes de plus de 65 ans, a indiqué la MHRA, de sorte qu’aucune recommandation de dose ne peut encore être faite pour ce groupe d’âge.
Le médicament est délivré uniquement sur ordonnance et sera initialement disponible en privé à partir du 5 janvier, selon les responsables d’Astellas, qui fabrique le médicament. La société a entamé le processus de candidature auprès du National Institute for Health and Care Excellence pour permettre aux femmes d’accéder au traitement du NHS.
Le prix du Veoza n’a pas encore été approuvé par le ministère de la Santé et des Affaires sociales, a déclaré Astellas en réponse aux questions sur le coût du traitement. Aux États-Unis, le coût a été fixé à 550 $ (430 £) pour un approvisionnement de 30 jours.
Veoza est un médicament non hormonal contre la ménopause qui agit directement sur le cerveau pour prévenir les bouffées de chaleur. Il agit en bloquant une protéine cérébrale appelée neurokinine-3 qui joue un rôle unique dans la régulation de la température corporelle chez les femmes ménopausées.
Marci English, responsable du développement biopharmaceutique chez Astellas, a déclaré : « Le nouveau mécanisme d’action du Fezolinetant cible la cause profonde du VMS modéré à sévère. [vasomotor symptoms] associée à la ménopause. Nous sommes fiers d’avoir développé une option de traitement innovante pour une maladie qui manque de progrès scientifique depuis trop longtemps.
S’exprimant plus tôt cette année après son approbation aux États-Unis, des experts ont déclaré que le traitement pourrait être transformateur pour des centaines de milliers de femmes au Royaume-Uni pour lesquelles le THS ne convient pas.
« Ce sera un médicament à succès », a déclaré le professeur Waljit Dhillo, endocrinologue à l’Imperial College de Londres, qui a dirigé un essai pionnier en 2017 qui a ouvert la voie au développement du médicament. « C’est comme un interrupteur. Au bout d’un jour ou deux, les rougeurs disparaissent. C’est incroyable à quel point ces médicaments fonctionnent. Cela va complètement changer la donne pour beaucoup de femmes.
Un vaste essai clinique sur le fézolinetant publié en mars a montré qu’après 12 semaines d’utilisation, il réduisait la fréquence des bouffées de chaleur d’environ 60 % chez les femmes présentant des symptômes modérés ou sévères, contre une réduction de 45 % chez celles ayant reçu un placebo. Les femmes ont également déclaré que le médicament réduisait la gravité des bouffées de chaleur et améliorait la qualité de leur sommeil.
Veoza agit directement sur la voie de contrôle de la température et ne remplace pas les œstrogènes, qui chutent fortement à la ménopause. Le traitement ne traitera pas le plus large éventail de symptômes ressentis par certaines femmes, notamment la fatigue, la faiblesse musculaire et les sautes d’humeur.
Diane Danzebrink, militante contre la ménopause, a déclaré : « Les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes sont des symptômes courants de la ménopause qui peuvent être débilitants et affecter la santé et le bien-être personnels, la vie familiale et la carrière. C’est une bonne nouvelle que les médecins auront une option alternative à considérer lors d’une consultation, en fonction des aptitudes individuelles. Cette décision est particulièrement importante pour ceux qui se sont sentis négligés dans le passé en termes d’options de traitement, ou pour ceux qui préfèrent ne pas utiliser de THS.