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L’initiative Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) organise aujourd’hui l’atelier de lancement d’une nouvelle plateforme multipartite visant à améliorer les essais cliniques dans l’Union européenne (UE). ACT EU est une collaboration entre l’EMA, les chefs des agences des médicaments (HMA) et la Commission européenne (CE) qui vise à transformer la façon dont les essais cliniques sont lancés, conçus et exécutés. La plateforme multipartite est un livrable clé de l’initiative.
ACT EU vise à placer les parties prenantes au centre de ses activités en leur donnant la possibilité de piloter l’orientation du programme. L’atelier d’aujourd’hui discutera des meilleures approches pour soutenir la mise en œuvre de la réglementation des essais cliniques, y compris le rôle des comités d’éthique, le soutien aux sponsors non commerciaux pour accroître la conduite d’essais cliniques multinationaux et comment optimiser la coordination des avis scientifiques pour soutenir la production de preuves.
Peter Arlett, responsable du groupe de travail sur l’analyse des données et les méthodes à l’EMA, a déclaré : « La plate-forme multipartite établira un consensus et permettra de nouvelles approches des études cliniques positionnant l’UE comme un lieu privilégié pour la recherche clinique innovante. »
Björn Eriksson, responsable des essais cliniques chez HMA : « Un environnement d’essais cliniques réussi dans tous les États membres soutiendra des essais cliniques plus importants, meilleurs et plus rapides pour de meilleurs médicaments pour les patients et stimulera l’innovation et l’investissement.
Sylvain Giraud, chef d’unité à la direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire de la CE : « La plateforme multi-acteurs offre l’opportunité d’un dialogue au niveau de l’UE pour échanger sur la mise en œuvre du règlement sur les essais cliniques et assurer le respect de ses règles et modalités ».
Une série d’événements publics réunissant les acteurs des essais cliniques sera organisée en 2023 et 2024 pour discuter et convenir du modèle de mise en place de la plateforme.
Arrière-plan
ACT EU a été lancé en janvier 2022 et vise à développer davantage l’UE en tant que point focal pour la recherche clinique, à promouvoir le développement de médicaments de haute qualité, sûrs et efficaces, et à mieux intégrer la recherche clinique dans le système de santé européen. ACT EU comprend dix domaines d’action prioritaires qui constituent la base du
Plan de travail ACT UE 2022-2026
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