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© Reuter.
Investing.com — Les actions de Bristol-Myers Squibb (NYSE 🙂 et 2seventy bio (NASDAQ 🙂 ont chuté en début de séance lundi après que le géant pharmaceutique et son partenaire ont annoncé que les régulateurs américains de la santé ne respecteraient pas la date limite le mois prochain pour potentiellement approuver utilisation antérieure d’un traitement contre le cancer du sang.
Bristol Myers Squibb a développé le médicament, connu sous le nom d’Abecma, avec 2seventy bio comme traitement pour les patients adultes souffrant de myélome multiple, un type de cancer du sang qui provient des plasmocytes de la moelle osseuse. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait précédemment approuvé l’utilisation du traitement si quatre traitements antérieurs ou plus n’entraînaient pas d’amélioration chez les patients.
Mais la FDA a déclaré aux sociétés qu’elle ne serait pas en mesure de rendre une décision sur une demande d’introduction d’Abecma pour des lignes de traitement antérieures avant la date cible du 16 décembre, affirmant qu’elle demanderait l’avis d’un comité d’experts indépendant. La FDA a ajouté qu’elle n’avait pas encore confirmé de date pour une réunion du groupe, connu sous le nom de Comité consultatif sur les médicaments oncologiques (ODAC).
La demande était basée sur les résultats d’un essai de stade avancé qui a démontré qu’Abecma réduisait « de manière significative » le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport aux « schémas thérapeutiques standards » chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire.
Bristol Myers Squibb et 2seventy bio ont déclaré dans un communiqué qu’ils « attendaient avec impatience de poursuivre les discussions avec la FDA et de participer à la réunion de l’ODAC ».