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Les fabricants de produits pharmaceutiques ont historiquement concentré leur activité sur de grands marchés à forte valeur ajoutée, laissant ceux des pays plus petits avoir du mal à trouver les derniers médicaments. La nouvelle législation de l’UE vise à corriger ce déséquilibre.
Les progrès médicaux peuvent apporter des améliorations qui changent la vie, en particulier pour les personnes souffrant de maladies de longue durée. Chaque année, de nouveaux traitements sont découverts qui fonctionnent mieux ou qui ont moins d’effets secondaires.
Mais tout le monde ne profite pas de ces changements. Souvent, la priorité pour la distribution est les grands marchés à forte valeur, au détriment de ceux qui vivent dans des zones de population plus petites.
En attente de nouveaux traitements à Malte
Wayne Zammit vit à Malte. Quand il était petit, il avait un rêve.
« J’ai grandi en adorant les voitures », dit-il. « L’une des choses que j’ai toujours voulues était de travailler dans quelque chose que j’aime. Mais malheureusement, à cause de mon état de peau, à cause de mon eczéma, à cause de la poussière, et les choses que vous faites sont toutes très salissantes, et c’est très facile pour attraper des infections, et des choses comme ça. C’est quelque chose que j’ai dû abandonner très rapidement.
Wayne a reçu un diagnostic d’eczéma sévère à l’âge de 4 ans. Les problèmes se sont rapidement accumulés.
« Quand je suis allé faire mon premier passeport, à ce moment-là, j’étais assez jeune », raconte-t-il. « Sur ma photo, mes lèvres étaient complètement cassées. J’étais donc comme un mini-joker, dans une certaine mesure. Et j’avais beaucoup de poussées autour des yeux. Même une paupière fissurée. Et mes oreilles seraient très gonflées et rouge. Et ils ne voudraient évidemment pas prendre de photo pour des raisons d’identification ; et même pour moi. C’est une maladie qui affecte la peau, c’est notre plus grand organe. J’ai eu des jours où je ne pouvais pas bouger mon cou J’ai eu des jours où, pour me lever d’une chaise, j’aurais envie de pleurer. J’ai des jours où mes vêtements sont collés à ma peau, à cause de plaies ouvertes »
Un cocktail de médicaments maintient désormais la maladie à distance. Mais périodiquement, ils provoquent des effets secondaires comme des nausées et une hypertension artérielle. Lorsque Wayne les arrête, son corps s’embrase à nouveau.
Pourtant, le médicament injectable sur ordonnance qui, selon les médecins, serait le plus efficace pour lui, n’est pas disponible à Malte.
« Je veux savoir pourquoi je dois attendre si longtemps pour quelque chose dont j’ai tant besoin », déclare Wayne.
Médicaments approuvés indisponibles
Le traitement qui pourrait aider Wayne a déjà été approuvé par les régulateurs de Malte et peut être administré gratuitement aux patients. Pourtant, on ne le trouve nulle part dans les pharmacies du pays, contrairement à celles des autres membres de l’Union européenne.
Les conséquences sont désastreuses pour Wayne et d’autres patients atteints d’eczéma sévère, explique son dermatologue Michael Boffa.
« Le fait que ces médicaments ne soient pas disponibles signifie que les patients devront être traités avec d’autres médicaments, qui sont moins efficaces et peuvent avoir des risques d’effets secondaires importants qui pourraient être évités en utilisant de meilleurs médicaments », explique Michael, qui est consultant Dermatologue à l’hôpital Mater Dei et président de la Malta Eczema Society. « Les patients ne doivent certainement pas être discriminés en raison de la maladie qu’ils ont la malchance d’avoir. »
Un problème de taille
La bureaucratie, le Brexit, le Covid, la crise des approvisionnements mondiaux et la guerre en Ukraine contribuent à expliquer la situation. Mais Malte a aussi un problème structurel : sa petite taille.
En tant que plus petit État membre de l’UE, le pays semble moins attrayant pour les développeurs pharmaceutiques.
Un entrepôt abrite tous les médicaments utilisés par la sécurité sociale de Malte. Il semble bondé, mais statistiquement, Malte est à la traîne des autres États membres en ce qui concerne la disponibilité publique totale des médicaments approuvés. Sur les 160 médicaments approuvés par l’UE entre 2017 et 2020, seuls 11 étaient disponibles à Malte contre 147 en Allemagne, selon l’enquête EFPIA Patients WAIT Indicator 2021. Les chiffres ont été mis à jour en juillet 2022, mais comme Malte n’a pas complété son ensemble de données complet, ils ne sont qu’un indicateur indicatif.
L’homme en charge de l’unité d’approvisionnement en médicaments de Malte dit qu’ils travaillent d’arrache-pied pour trouver des solutions.
« S’il y a un nombre élevé, l’industrie enregistre un produit et nous n’avons aucun problème », déclare Karl Farrugia, PDG de l’unité centrale d’approvisionnement et d’approvisionnement. « Mais quand il y a peu de patients, et Malte est évidemment un petit pays, donc vous obtenez ces traitements là où peu de patients en ont besoin, alors le gouvernement intervient : pour l’enregistrement, nous faisons la traduction, nous faisons la sérialisation. »
L’UE fournira des incitations
Pour aider davantage les petits pays comme Malte, la réforme de la législation pharmaceutique de l’UE de la Commission européenne a proposé de récompenser les développeurs qui lancent un médicament dans tous les États membres dans les deux ans suivant l’autorisation. Selon la CE, cela seul augmenterait l’accès de 15 %.
D’autres propositions telles que la simplification des procédures d’autorisation ou l’introduction d’emballages multi-pays ont été bien accueillies par l’industrie pharmaceutique à Malte.
« L’industrie pharmaceutique, dans ses meilleurs efforts, doit essayer de rendre les produits un peu plus abordables pour les petits pays », déclare Mark Mallia, le représentant de l’industrie pharmaceutique à Malte. « Et nous avons besoin de voir des stocks, des dépôts de médicaments disponibles pour les petits pays. Et un pack multilingue pourrait éventuellement aider cela, car vous avez un dépôt qui desservirait 6, 7 ou 8 pays en cas de besoin ».
Wayne espère que tous les acteurs travailleront bientôt ensemble pour l’aider.
« Je crois que nous y arriverons », dit-il. « Surtout si le nécessaire est fait et si les gens s’entraident ».