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Ozempic est un médicament contre le diabète très demandé.
Des stylos Ozempic préremplis falsifiés ont été identifiés dans l’Union européenne et au Royaume-Uni, a prévenu l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Les stylos sont étiquetés en allemand et proviennent de grossistes d’Autriche et d’Allemagne, a ajouté le régulateur.
« Il n’y a aucune preuve que des stylos falsifiés aient été distribués aux patients par des pharmacies légales et aucun préjudice n’a été signalé aux patients en relation avec les médicaments falsifiés », a déclaré l’EMA dans un communiqué mercredi.
Les autorités des pays touchés ont alerté les grossistes et les pharmacies de la présence de stylos contrefaits.
Ozempic, vendu par la société pharmaceutique danoise Novo Nordisk, est devenu un médicament à succès après avoir été associé à la perte de poids.
Il est actuellement autorisé dans l’UE pour le traitement du diabète de type 2, mais il a été signalé qu’il était prescrit « hors AMM » pour perdre du poids.
Son ingrédient principal est le semiglutide, qui est également utilisé dans le médicament Wegovy, qui peut être utilisé pour traiter l’obésité.
La forte demande pour ces médicaments populaires a fait de Novo Nordisk la plus grande entreprise européenne en termes de capitalisation boursière. L’entreprise a également dit son bénéfice d’exploitation a augmenté de 32 pour cent à taux de change constants au premier semestre 2023.
Le régulateur britannique des médicaments a averti que les stylos Ozempic falsifiés avaient été identifiés chez deux grossistes britanniques.
« Tous les stylos concernés ont été rappelés et comptabilisés, et aucun d’entre eux n’a été fourni aux patients britanniques », a déclaré l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).
Les stylos provenaient de fournisseurs légitimes d’Autriche et d’Allemagne, a ajouté la MHRA.
Le régulateur allemand des médicaments (BfArM) dit la semaine dernière que même s’il n’y avait aucune preuve que les stylos contrefaits avaient atteint les patients, on ne pouvait pas exclure qu’il y en ait « dans la chaîne de distribution en Allemagne ».
Les stylos Ozempic ont des codes-barres 2D et des numéros de série uniques sur chaque emballage. Bien que les paquets contrefaits portaient également des numéros de série, lorsqu’ils ont été scannés, ces codes étaient inactifs.
La forte demande pour l’Ozempic a conduit à une pénurie, car la demande dépasse la production de l’entreprise.
Un stylo Ozempic contrefait a été découvert aux États-Unis plus tôt cette année, Novo Nordisk ayant averti qu’il semblait contenir un autre médicament contre le diabète.