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La France est l’un des pays les plus avancés en matière de thérapies géniques, tant en Europe que dans le monde. Cependant, le manque de financement et la fragilité économique du secteur freinent le développement de ces traitements innovants.
En 2016, un garçon de 13 ans atteint de drépanocytose, une maladie génétique héréditaire affectant les globules rouges, a été traité avec succès par thérapie génique par des médecins de l’hôpital Necker en France. C’était une première mondiale.
« La France est un pays majeur pour l’invention des thérapies géniques, et beaucoup d’entre elles sont nées en France, notamment à l’hôpital Necker », a déclaré Eric Baseilhac, de l’organisation professionnelle des entreprises pharmaceutiques opérant au Leem, en France, dans un entretien avec Euractiv. .
Les thérapies géniques, qui font partie des thérapies innovantes, consistent à introduire du matériel génétique dans des cellules pour traiter une maladie rare. Ce traitement est notamment utilisé pour traiter les cancers et les maladies pédiatriques.
Dans le monde, environ 2 000 essais cliniques ont été menés ou sont en cours depuis 1989, dont 65 % concernent le cancer. En France, une trentaine d’essais de thérapie génique ont eu lieu ou sont en cours, selon l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM).
Cependant, malgré ce succès, il est difficile de rendre économiquement viable le développement de thérapies géniques pour les laboratoires pharmaceutiques.
« La France a beaucoup de mal à lever les fonds nécessaires pour soutenir jusqu’au bout les start-up développant des thérapies géniques », a déclaré Baseilhac.
Si les thérapies géniques sont peu rentables pour les entreprises qui les commercialisent, c’est principalement à cause de leur prix élevé, qui s’explique par la complexité de leur fabrication.
« Les coûts de production des thérapies géniques peuvent actuellement s’élever à plusieurs centaines de milliers d’euros par patient. L’enjeu est de les faire tomber », explique Frédéric Revah, spécialiste de la recherche et du développement de thérapies géniques. Le Monde journal.
Selon Baseilhac, le coût élevé des thérapies géniques doit être compris « en termes de guérison », c’est-à-dire d’efficacité tout au long de la vie.
Plan d’innovation en santé 2030
En juin 2021, le président français Emmanuel Macron a annoncé le lancement du Plan d’innovation santé 2030, qui vise à faire de la France la première nation européenne en termes d’innovation et de souveraineté en matière de santé.
« Nous vivons actuellement une véritable révolution dans les domaines de la santé et des sciences de la vie », a déclaré Macron.
Doté d’un budget de 7 milliards d’euros, le plan était destiné à financer des « transformations majeures » dans le domaine de la santé, comme les thérapies géniques et le recours à l’intelligence artificielle (IA).
Cependant, selon Baseilhac, ce plan ne suffira pas à lui seul à accélérer le développement et la commercialisation des thérapies géniques en France.
« Le plan ne résout pas le problème du modèle économique des thérapies géniques et de leur financement », a-t-il souligné.
En France, la majorité des entreprises travaillant dans ce domaine sont des start-up – et sont confrontées à un modèle économique complexe.
Selon l’expert du Leem, commercialiser un traitement qui guérit une maladie génétique rare, c’est « se résoudre à n’avoir plus rien à vendre au bout de quelques années ».
La seule façon pour ces petites entreprises de continuer à être économiquement viables serait de créer de nouvelles thérapies géniques tous les cinq ans environ, mais cela constitue un véritable défi.
« Ils sont donc souvent rachetés par des laboratoires plus importants », explique Baseilhac, comme Novartis.
L’Europe est à la traîne des États-Unis
L’accès des patients aux thérapies géniques est restreint non seulement en France mais dans toute l’Europe, notamment pour des raisons économiques.
« En Europe, nous sommes encore à la recherche d’un modèle économique solide qui nous permettra de proposer l’accès à ces thérapies sur notre territoire », a déclaré Baseilhac.
Christian Anastasy, président du cabinet de conseil stratégique en santé Persan Conseil, a déclaré dans un communiqué : « Si le coût unitaire du traitement est important, n’oublions pas que cet investissement est durable et qu’il générera des économies sur les différentes formes de soins qui ne sera plus nécessaire. »
Les thérapies géniques sont principalement utilisées pour traiter les maladies rares. « Près de 36 millions de personnes dans l’UE vivent avec une maladie rare. Il existe plus de 6 000 maladies rares distinctes dans l’UE. Ainsi, alors qu’une maladie rare peut toucher seulement une poignée de patients, une autre peut en toucher jusqu’à 245 000. Environ 80 % des maladies rares sont d’origine génétique et, parmi elles, 70 % commencent déjà dans l’enfance », selon la Commission. données.
« Pour l’instant, il n’y a pas de grande pression de la part des patients européens car ces thérapies touchent très peu de personnes. C’est injuste par rapport aux patients basés aux États-Unis », a ajouté Baseilhac.
En fait, il existe des dizaines de thérapies géniques aux États-Unis, contre seulement une poignée en Europe et une en France. « L’UE est en décalage avec les États-Unis. Ce n’est pas acceptable», a-t-il conclu.
[Edited by Giedrė Peseckytė/Nathalie Weatherald]