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La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mercredi la vente de naloxone sans ordonnance, plaçant le médicament anti-overdose sur la bonne voie pour devenir le premier médicament de traitement opioïde à être vendu sans ordonnance.
C’est une décision que certains défenseurs recherchent depuis longtemps comme moyen d’améliorer l’accès à un médicament salvateur, bien que l’impact exact ne soit pas clair dans l’immédiat.
Voici un aperçu des problèmes en cause.
Qu’est-ce que Narcan ?
Le spray nasal de marque approuvé par Emergent BioSolutions, basé à Gaithersburg, dans le Maryland, est la forme la plus connue de naloxone.
Il peut inverser les surdoses d’opioïdes, y compris les drogues illicites telles que l’héroïne et le fentanyl et les versions sur ordonnance, y compris l’oxycodone.
Rendre la naloxone disponible plus largement est considérée comme une stratégie clé pour contrôler la crise nationale des surdoses, qui a été liée à plus de 100 000 décès aux États-Unis par an. La majorité de ces décès sont liés aux opioïdes, principalement des versions synthétiques puissantes telles que le fentanyl qui peuvent prendre plusieurs doses de naloxone pour s’inverser.
Les partisans estiment qu’il est important de fournir de la naloxone aux personnes les plus susceptibles d’être confrontées à des surdoses, y compris les personnes qui consomment de la drogue et leurs proches.
La police et les autres premiers intervenants le portent aussi souvent.
Que signifie l’approbation de la FDA ?
Narcan sera disponible en vente libre d’ici la fin de l’été, a indiqué la société.
D’autres marques de naloxone et de formes injectables ne seront pas encore disponibles en vente libre, mais elles pourraient l’être bientôt.
L’organisation à but non lucratif Harm Reduction Therapeutics, qui bénéficie d’un financement du fabricant d’OxyContin Purdue Pharma, a déposé une demande auprès de la FDA pour distribuer sa version de naloxone en spray sans ordonnance.
Comment la naloxone est-elle distribuée maintenant ?
Même avant l’action de la FDA, les pharmacies pouvaient vendre de la naloxone sans ordonnance parce que les autorités de chaque État l’avaient autorisé.
Mais toutes les pharmacies ne le vendent pas. Et les acheteurs doivent payer les médicaments, soit avec une quote-part d’assurance, soit pour le prix de détail total. Le coût varie, mais deux doses de Narcan coûtent souvent environ 50 $.
Le médicament est également distribué par des organismes communautaires qui servent les personnes qui consomment des drogues, bien qu’il ne soit pas facilement accessible à tous ceux qui en ont besoin.
Emergent n’a pas annoncé son prix, et il n’est pas encore clair si les assureurs continueront à le couvrir en tant que médicament sur ordonnance s’il est disponible en vente libre.
La mise à disposition de naloxone en vente libre améliore-t-elle l’accès ?
Cela ouvre la voie à la mise à disposition de Narcan dans des endroits sans pharmacies – dépanneurs, supermarchés et détaillants en ligne, par exemple.
Jose Benitez, directeur général de Prevention Point Philadelphia, une organisation qui tente de réduire les risques pour les personnes qui consomment des drogues avec des services qui incluent la distribution gratuite de naloxone, a déclaré que cela pourrait beaucoup aider les personnes qui ne recherchent pas de services ou qui vivent dans des endroits où ils ne sont pas disponibles.
Maintenant, a-t-il dit, certaines personnes craignent de se procurer de la naloxone dans les pharmacies parce que leurs assureurs sauront qu’elles l’obtiennent.
« Le sortir [on] les étagères vont permettre aux gens de simplement le ramasser, de ne pas être stigmatisés et d’accéder facilement à ce médicament qui sauve des vies », a-t-il déclaré.
Mais il reste à voir combien de magasins le proposeront et quels seront les prix. Les Centers for Medicaid and Medicare Services des États-Unis, qui couvrent désormais la naloxone sur ordonnance pour les personnes bénéficiant des programmes d’assurance gouvernementaux, indiquent que la couverture de la naloxone en vente libre dépendrait du programme d’assurance. Les centres n’ont donné aucune orientation officielle.
Maya Doe-Simkins, codirectrice de Remedy Alliance / For the People, qui a été lancée l’année dernière pour fournir de la naloxone à faible coût – et parfois gratuite – aux organisations communautaires, a déclaré que son groupe continuerait à distribuer de la naloxone injectable.
Y a-t-il des inconvénients aux ventes en vente libre?
L’une des préoccupations est de savoir si les personnes qui achètent du Narcan en vente libre sauront comment l’utiliser correctement, a déclaré Keith Humphreys, un expert en toxicomanie de l’Université de Stanford, bien que le fabricant soit responsable des instructions claires et des vidéos en ligne à ce sujet.
L’un des avantages de la participation des pharmaciens, a-t-il dit, est qu’ils peuvent montrer aux acheteurs comment l’utiliser. Une chose essentielle dont les gens doivent se rappeler : appelez une ambulance pour la personne qui reçoit de la naloxone après l’avoir administrée.
Il a également déclaré qu’il craignait que si le médicament n’est pas rentable en tant qu’option en vente libre, le fabricant de médicaments pourrait arrêter de le produire.