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La Food and Drug Administration a approuvé le premier vaccin à prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures causées par virus respiratoire syncytial pour les adultes de 60 ans et plus mercredi.
Le VRS est un virus commun et contagieux qui cause des infections dans les poumons et les voies respiratoires. Selon le Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophesla plupart des personnes atteintes du VRS éprouvent des symptômes légers, semblables à ceux du rhume, qui nécessitent un temps de récupération d’une à deux semaines.
Le vaccin à dose unique Arexvy, qui a été créé par GSK, pourrait être mis à la disposition des 60 ans et plus d’ici l’automne, un groupe démographique qui présente un risque plus élevé de développer des maladies graves à cause du VRS, Reportages de CNN. Cependant, le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination doit encore recommander son utilisation.
« Les personnes âgées, en particulier celles qui ont des problèmes de santé sous-jacents, comme une maladie cardiaque ou pulmonaire ou un système immunitaire affaibli, courent un risque élevé de maladie grave causée par le VRS », Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré mercredi dans un communiqué de presse.
D’après le CDC, 6 000 à 10 000 adultes de 65 ans et plus meurent chaque année du VRS aux États-Unis. Le VRS est également fréquent chez les enfants, avec 100 à 300 décès chez les enfants de moins de 5 ans chaque année. Le virus est également la cause la plus fréquente de pneumonie et de bronchiolite chez les enfants de moins de 1 an aux États-Unis.
L’approbation de la FDA fait suite à la poussée « tripledémique » dans les cas de VRS, de COVID-19 et de grippe fin 2022.
« L’approbation d’aujourd’hui du premier vaccin contre le VRS est une réalisation importante en matière de santé publique pour prévenir une maladie qui peut être mortelle et reflète l’engagement continu de la FDA à faciliter le développement de vaccins sûrs et efficaces à utiliser aux États-Unis », a déclaré Marks dans le communiqué de presse.
Selon CNN, le vaccin est en préparation depuis 60 ans. Un essai clinique a révélé que le vaccin était efficace à 83 % pour protéger contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS et efficace à 94 % pour prévenir les maladies graves chez les personnes âgées.
Le communiqué de presse de la FDA a déclaré que dans une étude où certains des 2 500 participants ont reçu Arexvy en même temps que le vaccin contre la grippe approuvé par la FDA, deux participants ont développé un type rare d’inflammation qui affecte le cerveau et la moelle épinière appelée encéphalomyélite aiguë disséminée.
Une autre étude portant sur 2 500 participants a révélé qu’après avoir reçu Arexvy, un participant a développé le syndrome de Guillain-Barré – une maladie rare dans laquelle le système immunitaire du corps endommage les cellules nerveuses, ce qui peut entraîner une faiblesse musculaire et même une paralysie.
La FDA demande à GSK de mener une étude post-commercialisation pour évaluer plus avant les risques du syndrome de Guillain-Barré et de l’ADEM, selon le communiqué de presse.