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Même si l’accès de la Pologne aux nouveaux médicaments contre le cancer s’est considérablement amélioré, la Pologne reste à la traîne de nombreux pays de l’UE en termes de disponibilité de thérapies innovantes, conservant l’un des délais d’attente les plus longs d’Europe entre l’enregistrement et le remboursement des médicaments, selon un nouveau rapport.
Le nouveau rapport de l’Institut suédois d’économie de la santé (IHE) ainsi que l’étude de l’IHE de l’année dernière sur l’accès aux nouveaux médicaments anticancéreux dans quatre pays d’Europe centrale et orientale – la Tchéquie, la Hongrie, la Pologne et la Slovaquie – ont mis en évidence les lacunes et les gains.
« Il est important de noter que l’accès aux nouveaux médicaments contre le cancer s’est considérablement amélioré récemment, de sorte que les données présentées dans cette publication peuvent ne pas refléter la situation actuelle », professeur Piotr Rutkowski, président de la Société polonaise d’oncologie et co-auteur de l’étude. , a expliqué à Euractiv.
Des progrès en hausse
Michał Byliniak, directeur général du Syndicat des employeurs des entreprises pharmaceutiques innovantes INFARMA, a déclaré à Euractiv que divers facteurs influencent cette situation, tels que les procédures d’enregistrement, les processus de remboursement et le budget des soins de santé.
Néanmoins, la situation s’améliore régulièrement depuis plusieurs années. Selon les données du Radar polonais de remboursement, c’est en oncologie que l’oncologie a enregistré le plus grand nombre de nouveaux traitements remboursés en 2023.
« Au cours de cette période, les patients ont eu accès à 22 nouveaux médicaments ou indications, portant le nombre total de traitements oncologiques disponibles à 62 sur 121 enregistrés, soit une disponibilité de 51 % », a déclaré Byliniak.
En outre, la Pologne a connu une reprise notable au cours des près de deux décennies d’histoire de l’étude WAIT (Waiting to Access Innovative Therapies), une étude annuelle de la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA) analysant les délais d’attente des patients pour accéder aux thérapies innovantes. .
Byliniak a ajouté que les prévisions optimistes du ministère de la Santé indiquent une poursuite pleine d’espoir de la tendance positive en matière de remboursement. La position la plus récente de la Pologne est passée de la 25ème à la 21ème place en termes de disponibilité de médicaments innovants ; un rapport progressif est attendu dans les mois à venir.
Stratégie polonaise – programmes antidrogue
Le professeur Rutkowski a affirmé que la Pologne se distinguait des autres pays européens grâce à ses programmes antidrogue.
Ces programmes, développés par le ministère de la Santé et financés par le Fonds national de santé, englobent des traitements avec des substances actives innovantes et coûteuses. Ils offrent un traitement gratuit aux patients dans des unités spécialisées et s’adressent à un groupe de patients bien défini.
Le médecin d’un établissement ayant un contrat dans ce domaine prend la décision concernant l’éligibilité en fonction de critères détaillés d’inclusion dans le programme.
« Parfois, même si nous connaissons l’efficacité de certains traitements au sein du programme pharmaceutique, nous ne pouvons pas inclure certains patients parce qu’ils ne répondent pas aux critères du programme », a déclaré le professeur Rutkowski.
De plus, les critères permettant un traitement dans le cadre des programmes de médicaments sont plus étroits que les indications énumérées dans les enregistrements officiels de ces médicaments.
Le professeur Rutkowski estime que même si les programmes pharmaceutiques présentent des inconvénients, ils offrent également de nombreux avantages.
Selon lui, le plus grand avantage des programmes pharmaceutiques réside dans leur capacité à assurer un suivi précis du traitement, ce qui est crucial. De plus, au sein de ces programmes, des centres spécialisés dédiés au traitement de maladies spécifiques renforcent encore l’efficacité de la thérapie.
En attente de remboursement
La Pologne est également confrontée à l’un des délais d’attente les plus longs d’Europe entre l’enregistrement et le remboursement des médicaments.
Cela s’explique notamment par les limitations administratives. Cependant, le professeur Rutkowski souligne que certains traitements restent indisponibles en Pologne parce que les fabricants n’ont pas demandé de remboursement.
Actuellement, cela inclut le Ripretinib, un traitement contre les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST). En conséquence, il y a un retard de deux ans dans l’accès de la Pologne à ce médicament.
Des améliorations potentielles pourraient provenir de solutions mises en œuvre au niveau européen. Byliniak suggère que l’une de ces solutions implique que les sociétés membres de l’EFPIA s’engagent à soumettre des demandes de remboursement dans tous les pays de l’UE le plus rapidement possible, idéalement dans les deux ans suivant l’autorisation de mise sur le marché centrale du médicament, à condition que les systèmes locaux le permettent.
Des défis aux multiples facettes
Le professeur Rutkowski a déclaré à Euractiv que les défis sont multiples, notant que la Pologne réduit effectivement l’écart en matière d’accès au traitement par rapport aux pays d’Europe occidentale et septentrionale.
Lorsqu’on lui a demandé ce qui pourrait contribuer à améliorer l’accès aux médicaments anticancéreux innovants, le professeur Rutkowski a répondu : « À mon avis, ce qu’il faut, c’est une plus grande implication des consultants et des sociétés scientifiques dans l’établissement des critères des programmes de médicaments, car leur influence est cruciale. »
Il a fait remarquer que cette collaboration avec des experts améliore à la fois l’efficacité et la rentabilité de la protection des soins de santé, en garantissant une approche plus ciblée en identifiant les facteurs les plus pertinents.
[By Paulina Mozolewska, Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]