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Le spray nasal à la naloxone, qui peut sauver les utilisateurs d’opioïdes des surdoses, sera bientôt disponible sans ordonnance en Suède. Cette décision vise à accroître les interventions précoces en dehors des établissements de soins de santé, marquant un changement majeur dans la politique suédoise en matière de drogues.
La Suède se joindra à la France et au Royaume-Uni pour mettre un spray nasal à la naloxone à la disposition des particuliers en vente libre. Le médicament est utilisé dans les soins de santé américains et européens depuis plus de 50 ans comme un puissant antagoniste des opioïdes, qui inverse rapidement les effets des médicaments à base d’opioïdes.
« La naloxone, un médicament d’inversion des opioïdes, sauve des vies, mais sa disponibilité en Suède est trop faible. J’ai le plaisir d’annoncer aujourd’hui qu’il sera bientôt vendu sans ordonnance dans les pharmacies suédoises. Cela sauvera des vies », a déclaré le ministre des Affaires sociales et démocrate-chrétien Jakob Forssmed.
Cette annonce intervient après que l’Agence suédoise des produits médicaux a décidé le 19 mars 19 pour permettre la vente sans ordonnance de Respinal, un spray nasal à la naloxone fabriqué par la société norvégienne DNE Pharma.
D’autres fournisseurs de naloxone pourraient bientôt suivre puisque Jakob Forssmed a déclaré aux médias qu’il avait discuté avec d’autres fabricants, leur demandant de demander à l’agence des approbations OTC.
Rendre la naloxone largement disponible
L’ambition du gouvernement suédois de centre-droit est d’augmenter la disponibilité de la naloxone en dehors des hôpitaux et des réceptions médicales. Cette offre a été annoncée en novembre de l’année dernière, comme l’a rapporté Euractiv.
« Il s’agit d’une étape importante dans le travail du gouvernement visant à réduire les décès dus aux intoxications aux opioïdes, car la plupart de ces décès ne surviennent pas dans un établissement de soins de santé », a déclaré le ministre.
Depuis de nombreuses années, la Suède propose des programmes à emporter à l’intention des toxicomanes dans diverses régions, où l’antidote est disponible gratuitement sur ordonnance. Celles-ci seront poursuivies.
Mais dans la dernière tentative visant à accroître la disponibilité du spray nasal à action rapide, les efforts se tournent également vers les amis et la famille des utilisateurs d’opioïdes, dans l’espoir qu’ils achèteront le spray pour l’avoir sous la main en cas de surdose.
Une dose pulvérisée de naloxone peut d’abord être administrée dans une narine, et si la dépression respiratoire d’un individu ne s’inverse pas, une deuxième dose peut être administrée dans l’autre narine.
« Avec une ordonnance, un kit contenant deux doses en spray coûte aujourd’hui environ 400 à 500 couronnes suédoises. [€35 – €43,7] car il est vendu dans le cadre du programme national de protection à coût élevé. Le prix d’une vente sans ordonnance est jusqu’à présent inconnu, a déclaré à Euractiv l’enquêtrice principale Paulina Tuvendal de l’Agence suédoise des produits médicaux.
« Lorsque le kit de naloxone sera vendu sans ordonnance, il ne sera pas subventionné par l’État », a-t-elle ajouté.
Les pharmaciens doivent se former
Son directeur général, Björn Eriksson, directeur général de l’agence, a également déclaré aux médias que les employés de la pharmacie doivent d’abord suivre une formation sur la manière de donner à leurs clients des instructions sur la manière d’administrer le spray nasal à une personne.
Selon Eriksson, la Suède est l’un des premiers pays d’Europe à fournir un spray nasal à la naloxone en vente libre. Il a également été mis à disposition dans les ambulances suédoises.
En outre, le gouvernement suédois attend l’avis des parties prenantes sur les propositions publiées par la commission d’enquête sur les drogues à l’automne dernier, qui souhaiteraient voir des changements législatifs qui permettraient que la naloxone soit également accessible à des groupes plus professionnels, tels que les policiers et les agents de sécurité.
La Commission européenne a approuvé la commercialisation du médicament dans toute l’UE en 2017.
La France et le Royaume-Uni ont été des pionniers en Europe en rendant cet antidote plus facilement accessible. La France a testé une version à spray nasal en 2016. Mais le Danemark et l’Estonie ont également pris des mesures similaires pour accroître l’accessibilité.
Deux années dans la fabrication
Alors que la mortalité due aux surdoses et aux empoisonnements en Suède dépasse les 900 cas par an, un changement possible dans la politique suédoise en matière de drogues a été aperçu pour la première fois il y a deux ans lorsque le gouvernement actuel a chargé un enquêteur spécial, la Commission d’enquête sur les drogues, de proposer comment la politique suédoise restrictive en matière de drogues ce moment pourrait être combiné avec une prévention efficace contre la drogue.
Parallèlement à d’autres mesures de qualité en matière de soins et de réduction des risques, cette mesure vise à garantir que personne ne meure des suites de médicaments ou d’une intoxication médicamenteuse.
[By Monica Kleja, edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]