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Le premier centre de pharmacothérapie avancée pour enfants des pays nordiques ouvre ses portes en Suède et accueille des patients des pays voisins.
Les médicaments de thérapie innovante, ou ATMP, sont de nouveaux médicaments qui utilisent la thérapie génique, la thérapie cellulaire ou l’ingénierie tissulaire pour traiter des maladies, souvent des cancers ou des anomalies génétiques, lorsqu’un médicament conventionnel donne de mauvais résultats. Assez souvent, ils constituent le dernier recours.
Un nouveau centre ATMP ouvre désormais ses portes à l’hôpital pour enfants Reine Silvia, à Göteborg – il porte le nom de la reine actuelle.
« Nous sommes très heureux car la création d’un centre ATMP pour enfants est discutée depuis longtemps. Ce sera unique dans le sens où il donnera accès à des médecins hautement spécialisés ainsi qu’à toutes les autres ressources de l’hôpital pour enfants », a déclaré Karin Mellgren, consultante principale et professeur en oncologie pédiatrique à l’hôpital pour enfants Reine Silvia, à Euractiv. .
Des attentes élevées
L’hôpital utilise déjà les ATMP depuis 2020. Mais désormais, les liens avec des médecins et des chercheurs d’autres universités de Göteborg seront renforcés dans le but de développer de nouvelles thérapies innovantes et avancées pour les enfants.
C’est également ce que le Fonds suédois contre le cancer de l’enfant, le plus grand financier de la recherche sur le cancer infantile et des nouveaux traitements en Suède, attend du nouveau centre, selon Kerstin Sollerbrant, experte principale du fonds en matière d’ATMP.
« De manière générale, il y a actuellement un développement intense vers de nombreux nouveaux médicaments ATMP, mais peu d’entre eux sont destinés aux enfants. Il y en a en réalité assez peu. Mais maintenant, avec la création du nouveau centre ATMP, nous espérons que cela changera », a-t-elle déclaré à EURACTIV.
Centre de thérapies cellulaires et géniques
En tant qu’oncologue pédiatrique, Karin Mellgren traite parfois des patients de moins de 18 ans atteints de cancers mortels à l’aide de la thérapie cellulaire CAR-T.
Cela implique l’administration d’une dose unique de cellules immunitaires génétiquement modifiées pour être plus efficaces dans la détection et la destruction des cellules cancéreuses.
« Les lymphocytes T modifiés peuvent faire exploser complètement les cellules cancéreuses. Ils sauvent des vies et révolutionnent la médecine. Nos jeunes patients obtiennent des « résultats fantastiques » car ils peuvent survivre et guérir du cancer », dit-elle à Euractiv.
Dans les premiers jours suivant un tel traitement, les patients peuvent ressentir des effets secondaires importants tels qu’un choc anaphylactique ou une forte fièvre.
Même si les médecins alertent toujours le service de réanimation pédiatrique avant un traitement ATMP, un transfert en réanimation est rarement nécessaire. Dans la plupart des cas, les effets secondaires disparaissent en quelques jours, explique Mellgren.
L’hôpital pour enfants Reine Silvia fait officiellement partie de l’hôpital universitaire Sahlgrenska, qui peut produire ses propres thérapies cellulaires spécifiques aux virus dans sa salle blanche ou son laboratoire de cellules souches. Ceux-ci sont utilisés pour traiter les infections virales graves chez les enfants immunodéprimés après une greffe de cellules souches.
L’unité utilise également des thérapies géniques pour traiter les enfants atteints de certaines maladies génétiques. Ceux-ci peuvent être administrés directement dans un organe affecté par un défaut génétique ou dans le sang, explique Karin Mellgren.
Par exemple, certaines thérapies géniques ont été utilisées à l’hôpital pour enfants pour traiter un certain type de maladie oculaire. Ces traitements avancés sont réalisés par une équipe spécialisée de médecins, dont des ophtalmologistes pédiatriques.
Selon Mellgren, seuls quelques enfants sont actuellement traités chaque année avec des thérapies ATMP, mais ce nombre devrait augmenter à l’avenir.
Mais l’hôpital pédiatrique accueille aussi des patients des pays voisins, ajoute-t-elle.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires
Kerstin Sollerbrant estime également que les ATMP révolutionnent le traitement du cancer chez les enfants et les adultes, par rapport aux médicaments de chimiothérapie.
« Mais il ne faut pas oublier que nous ne savons pas grand-chose des effets à long terme. Des recherches supplémentaires sont donc absolument nécessaires », dit-elle.
S’adressant à EURACTIV avant une discussion à Bruxelles sur les médicaments ATMP, elle note que la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont annoncé en décembre qu’elles enquêtaient sur une vingtaine de cas où des patients ayant subi Le traitement par cellules CAR T avait développé des cancers autres que celui pour lequel ils avaient été initialement traités.
«Mais jusqu’à présent, nous n’avons pas beaucoup d’informations à ce sujet», ajoute-t-elle.
Il existe actuellement deux hôpitaux en Suède, et un troisième sera bientôt ajouté, autorisés à fabriquer des ATMP dans le cadre de ce que l’on appelle l’exemption hospitalière (HE), a déclaré à Euractiv Virve Reiman-Suijkerbuijk, inspecteur en chef de l’Agence suédoise des produits médicaux.
Un HE peut être utilisé dans les hôpitaux suédois lorsqu’il existe un besoin médical de traiter un patient individuel sous la responsabilité d’un médecin.
En 2022-2023, des demandes pour quatorze essais cliniques sur les ATMP ont été soumises en Suède, tandis que six produits ATMP bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché dans l’UE ont reçu l’approbation suédoise pour être inclus dans le système de santé suédois, dit-elle.
[By Monica Kleja, edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]