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Le gouvernement suédois envisage de payer des sociétés pharmaceutiques pour stocker des antibiotiques afin de garantir la disponibilité d’antibiotiques plus anciens dans le pays.
Les pénuries et le risque de disparition du marché suédois d’antibiotiques peu rentables ont conduit le gouvernement à développer un modèle de remboursement pour le stockage des nouveaux antibiotiques, appelé modèle Netflix. Les autorités envisagent désormais d’étendre cette fonctionnalité aux médicaments plus anciens, une version qui pourrait être baptisée Netflix 2.0.
Les détails de ce modèle ont été récemment présentés dans un rapport de l’Agence suédoise de santé publique.
Les deux projets – sur les antibiotiques nouveaux et anciens – devront obtenir le feu vert du gouvernement de centre-droit ce printemps.
« Je ne peux pas vous donner de réponse aujourd’hui sur la manière dont nous allons agir. Mais ce que je peux dire, c’est qu’il est urgent de trouver des modèles de remboursement pour les antibiotiques anciens et nouveaux », a déclaré le ministre des Affaires sociales Jako. Forssmed a expliqué dans des commentaires à Euractiv.
Le premier modèle Netflix a fonctionné comme projet pilote entre 2020 et 2022 et s’est poursuivi en 2023 après avoir été évalué comme ayant réussi à fournir à la Suède de nouveaux antibiotiques. Les prestataires pharmaceutiques, disposant d’une autorisation de mise sur le marché, se voyaient par exemple garantir un chiffre d’affaires annuel de 360 000 euros pour chaque produit.
Modèle Netflix 2.0
Dans un modèle similaire, une sorte de « Netflix 2.0 », le nouveau rapport suédois se concentre sur 20 antibiotiques plus anciens, dont certaines pénicillines classiques, considérées comme particulièrement utiles dans la lutte contre les infections bactériennes et qui risquent de se raréfier, car elles sont trop vieux pour bénéficier de la protection du marché.
Fredrik Lundh Sammeli, vice-président social-démocrate de la commission de la santé et de la protection sociale du Parlement suédois, estime qu’il est important que le gouvernement s’attaque à la pénurie d’antibiotiques.
« Il s’agit d’une évolution dangereuse pour la société et à laquelle il faut remédier », a-t-il déclaré à Euractiv.
« Nous pensons que la proposition de l’Agence de santé publique semble bonne, mais nous supposons que le gouvernement, dans la préparation du dossier, prendra également en compte toutes les perspectives nécessaires pour la rendre durable à long terme », a-t-il déclaré.
La vente d’antibiotiques nouveaux et de niche, ainsi que d’antibiotiques plus anciens, ne constitue pas une vache à lait financière pour l’industrie, selon le rapport de l’agence. Les produits risqueraient d’être radiés et, par conséquent, de disparaître de Suède.
Pour les antibiotiques plus anciens, l’agence propose un système selon lequel une entreprise qui détient l’autorisation de mise sur le marché en Suède pour l’un de ces 20 médicaments pourrait recevoir près de 36 000 € par an pour un stock de produits de six mois. Et encore plus, si le chiffre d’affaires annuel est inférieur à 74 000 €. Cela pourrait entraîner un coût annuel total d’environ 1,5 million d’euros pour l’État.
S’adressant à Euractiv, les deux principales associations de l’industrie pharmaceutique suédoise ont salué le remboursement des entreprises qui stockent également des antibiotiques plus anciens.
« Il est nécessaire de maintenir la disponibilité des antibiotiques en Suède en tant que petit marché, et un nouveau modèle de remboursement pour les antibiotiques plus anciens revêt une importance particulière dans les pays nordiques, où les antibiotiques à petit spectre sont souvent le premier choix des médecins et où la situation en matière de résistance aux antimicrobiens est très grave. favorable », a déclaré Bengt Mattson, expert principal à l’Association des sociétés pharmaceutiques de recherche en Suède, LIF.
Kenneth Nyblom, directeur général de l’Association des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires en Suède, s’est également montré favorable :
« Je ne sais pas si le modèle suffirait à conserver tous les produits en Suède. Des mesures supplémentaires pourraient être nécessaires, mais cela pourrait sauver certains de ceux qui ne sont plus rentables. »
Les subventions n’affecteraient pas l’approvisionnement actuel en antibiotiques sur le marché nordique et ne seraient pas considérées comme une violation des règles de l’UE en matière d’aides d’État, a expliqué l’agence dans le rapport.
Il a également eu des entretiens avec des représentants d’organisations et d’autorités publiques en Norvège, au Danemark et en Finlande sur la manière de promouvoir la coopération nordique en matière de stockage d’antibiotiques critiques.
Toutefois, cela semble se heurter à de nombreux défis. La Norvège et la Finlande disposent déjà, par exemple, d’un stock régulateur de six mois de leurs propres médicaments, dont certains antibiotiques.
Les représentants nordiques auraient également averti lors des discussions qu’« une constitution rapide de stocks importants pourrait conduire à de graves pénuries ».
Ils ont également souligné « le risque que, lors de crises futures, les législations nationales et les intérêts nationaux puissent entraver la solidarité dans la distribution de produits médicalement importants entre les pays nordiques ».
En attendant, le dialogue pourrait se poursuivre plus tard cette année alors que la Suède assumera la présidence du Conseil nordique, a déclaré Jakob Forssmed à Euractiv.
[By Monica Kleja, edited by Vasiliki Angouridi/Zoran Radosavljevic| Euractiv.com]