Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 words
Suite aux préoccupations de compétitivité de l’industrie concernant la législation pharmaceutique de l’UE, l’Autriche et l’Allemagne ont jeté de l’huile sur le feu en soumettant le sujet aux ministres de l’UE lors du Conseil Compétitivité de lundi (25 septembre).
Habituellement, la révision de la législation pharmaceutique est discutée par les ministres de la santé au sein du Conseil Emploi, politique sociale, santé et consommateurs (EPSCO).
Cependant, suite à l’agitation de l’industrie, l’Autriche et l’Allemagne ont exhorté la présidence espagnole et la prochaine présidence belge à inclure la question au sein du Conseil Compétitivité (COMPET).
Martin Kocher, ministre fédéral autrichien du Travail et de l’Économie, a affirmé que l’industrie pharmaceutique européenne se trouvait toujours dans une bonne position. C’est pourquoi il a déclaré : « Il est d’autant plus important que le paquet pharmaceutique de l’UE ne définisse aucune mesure qui entrave l’innovation et l’investissement et ne crée une insécurité juridique qui nous affaiblit stratégiquement en tant que site commercial, en particulier en ces temps difficiles en matière de compétitivité. »
Le ministre a ensuite réclamé un « cadre juridique clair, prévisible et compétitif à l’échelle mondiale qui promeut activement l’innovation, garantisse des périodes de protection appropriées pour le marché pharmaceutique européen et rende ainsi les investissements plus attractifs ».
Plus précisément, il a qualifié la proposition de réduction de la protection réglementaire de 10 à huit ans d’exemple d’obstacle, qui devrait être discuté plus en détail et avec « les secteurs concernés ».
Le secrétaire d’État au ministère fédéral allemand de l’Économie et de l’Action climatique, Sven Giegold, a abondé dans ce sens, avertissant qu’il n’y a « pas de temps pour la naïveté » et que « nous avons vu dans d’autres secteurs ce qui arrive lorsque nous sommes en retard ».
Dès que la Commission européenne a présenté la révision de la législation pharmaceutique européenne le 26 avril, l’industrie pharmaceutique européenne a exprimé son mécontentement.
La révision de la législation pharmaceutique de l’UE vise à réorganiser le cadre réglementaire du bloc, en ouvrant un accès rapide et équitable à des médicaments sûrs et efficaces pour tous les citoyens de l’UE, tout en renforçant l’attractivité de l’industrie pharmaceutique européenne.
La proposition spécifique visant à réduire la protection réglementaire s’accompagne également de la suggestion d’accorder aux entreprises deux années supplémentaires de protection si leurs nouveaux médicaments sont lancés dans tous les États membres dans un délai de deux ans, afin de réduire les inégalités et d’améliorer l’accès aux nouveaux médicaments.
Alors que les organisations de patients et de consommateurs en sont généralement satisfaites, l’industrie a averti que la révision ne « soutiendrait pas l’innovation et ne stimulerait pas la compétitivité et l’attractivité de l’industrie pharmaceutique européenne » comme annoncé, mais inciterait plutôt les entreprises à investir et à innover ailleurs.
Équilibrer la compétitivité et les besoins des patients
S’adressant aux ministres, la commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, a fait valoir que la valeur de l’innovation pharmaceutique réside dans le fait qu’elle profite aux patients et que la révision vise à trouver un équilibre entre les incitations à l’innovation et les besoins des patients.
Elle a également souligné un certain nombre d’avantages de la proposition pour l’industrie.
« Lorsque nous disposerons d’un environnement réglementaire plus simple pour l’investissement, lorsque nous aurons des procédures d’autorisation de mise sur le marché simplifiées et plus rapides, lorsque nous bénéficierons d’un soutien plus fort aux médicaments prometteurs et d’une meilleure utilisation des données, cela attirera davantage d’innovation et profitera à l’industrie européenne », a déclaré Kyriakides. ajoutant que « nous pourrions économiser jusqu’à 300 millions d’euros par an grâce à ces changements administratifs ».
Même si l’importance du sujet ne fait aucun doute, des pays comme Malte, l’Estonie et la Bulgarie ont fait valoir que ce sujet devrait continuer à être discuté entre les ministres de la Santé, plutôt que d’avoir un deuxième forum de discussion.
«Nous avons des doutes sur la duplication des discussions dans les formats du conseil car nous avons besoin d’avoir une position commune sur ces sujets extrêmement sensibles. Pour nous, il est très important de trouver une approche juste et équilibrée pour garantir aux patients des médicaments efficaces, sûrs et abordables », a déclaré Ivaylo Shotev, vice-ministre bulgare des Affaires économiques et de l’industrie.
Marten Kokk, représentant permanent adjoint de l’Estonie, a également fait valoir qu’il n’était pas convaincu du risque que les sociétés pharmaceutiques étendent leurs activités en dehors de l’UE.
« La modulation proposée de la période de protection réglementaire ne réduit pas la protection par rapport à d’autres régions », a déclaré Kokk.
«Au contraire, le système européen actuel est plus généreux que les autres régions en termes de protection réglementaire, et nous ne sommes pas convaincus par l’argument selon lequel les investissements possibles seraient retirés de l’UE. Et même si cela était vrai, cela serait plutôt dû à d’autres circonstances telles que des subventions à la recherche et au développement ou des mesures fiscales », a déclaré Kokk.
[Edited by Giedrė Peseckytė/Nathalie Weatherald]
