Customize this title in frenchLe chef de l’agence demande l’aide des sociétés pharmaceutiques face à la pénurie de médicaments

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Une plus grande transparence entre les régulateurs et les fabricants peut favoriser une meilleure compréhension des vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement et réduire les risques de pénurie de médicaments, a déclaré Emer Cooke, directrice exécutive de l’Agence européenne des médicaments (EMA), dans une interview à Euronews.

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Au cours des deux dernières années, les pays de l’UE ont commencé à signaler des perturbations dans l’approvisionnement de certains médicaments et ont été confrontés à une pénurie d’antibiotiques pour les soins pédiatriques fin 2022.

L’EMA n’a commencé que récemment à se pencher davantage sur la question des pénuries – notamment en cas d’urgence de santé publique ou lors d’événements dits majeurs – après une prolongation de son mandat en 2022 pour améliorer le rôle de l’agence dans la préparation aux crises.

Toutefois, les régulateurs nationaux et européens s’appuient encore largement sur les informations qu’ils reçoivent des entreprises privées pour évaluer les vulnérabilités de l’offre.

« Nous devons encourager une plus grande transparence, car la seule façon de contribuer à atténuer [shortages] c’est si nous comprenons. Et nous ne pouvons comprendre que si nous le savons », a déclaré Cooke, le patron de l’EMA.

La nécessité de maintenir la circulation des informations est compromise par le fait que les fabricants restent prudents avec les informations qu’ils sont prêts à communiquer aux autorités.

« Honnêtement, je ne crois même pas qu’il s’agisse de problèmes de concurrence. Il existe davantage une perception selon laquelle les entreprises ne devraient pas les partager », a-t-elle souligné.

La coopération avec les sociétés pharmaceutiques a aidé l’EMA à mieux comprendre ce qui est réellement sous le contrôle des entités privées en cas de pénurie, a déclaré Cooke.

« Ce n’est pas un jeu de reproches. Une partie de cela relève de la responsabilité des entreprises. Parfois, nous faisons partie du problème et nous devons le comprendre aussi », a-t-elle ajouté.

Si les fabricants étaient plus disposés à communiquer sur les défis auxquels ils sont confrontés, cela profiterait à l’ensemble de l’écosystème de la santé, selon Cooke : « Personne ne veut une pénurie – et ce n’est même pas dans l’intérêt des entreprises. Ils veulent vendre leurs produits.

L’EMA a récemment publié une liste de médicaments critiques, identifiant les différentes vulnérabilités auxquelles sont confrontés chaque produit et acteur, depuis les titulaires de brevets jusqu’aux petits fournisseurs.

Cela a révélé que les causes profondes des différentes pénuries peuvent varier. « Tout le monde pense qu’il existe une solution, mais il n’y en a pas. Cela dépend beaucoup du produit », a déclaré Cooke.

« Parfois, il s’agit de problèmes de fabrication, parfois de marges bénéficiaires trop faibles et/ou de pressions exercées sur les entreprises pour qu’elles approvisionnent trop de marchés à bas prix », a-t-elle poursuivi.

Elle a souligné qu’il n’y a pas de solution instantanée et que même la demande fréquente d’une simple augmentation de la production est plus facile à dire qu’à réaliser, car de nouveaux sites de fabrication ne peuvent pas être créés du jour au lendemain.

Les pénuries sont là pour rester

La question des pénuries de médicaments devrait figurer en bonne place à l’ordre du jour du prochain exécutif européen, avec certaines mesures préparatoires déjà avancées au cours de ce mandat, comme le lancement d’une alliance pour les médicaments critiques ouverte à toutes les parties prenantes.

Les problèmes d’approvisionnement continueront d’affecter le marché européen des médicaments en raison d’une combinaison de facteurs tels qu’une augmentation de la demande, une faible capacité de production et des pénuries de matières premières, selon une communication publiée par la Commission en octobre dernier.

Selon Cooke, la stratégie vaccinale de la Commission a changé la donne en unissant les parties prenantes autour d’une vision commune.

« Bien sûr, cela a été fait dans une situation de crise, mais cela montre aussi que cela peut être fait », a-t-elle déclaré, ajoutant que certaines solutions « prêtes à l’emploi » trouvées pendant la pandémie peuvent se traduire par une solution plus durable et plus durable. approche coordonnée.

Une nouvelle focalisation sur les pénuries pourrait offrir l’opportunité de s’appuyer sur la dynamique du COVID-19 et de promouvoir une ambition collective visant à faire une différence en matière de santé au niveau de l’UE, même si la compétence en la matière reste fermement entre les mains des États membres.

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« Le problème des pénuries ne va pas disparaître demain. Et ce n’est pas seulement une question de réglementation : il nécessite la contribution de toutes les parties prenantes et des actions concertées de toutes les parties prenantes », a-t-elle déclaré.

L’agence européenne co-préside désormais le groupe de pilotage sur les pénuries de médicaments, un organisme qui comprend des représentants des patients et des professionnels de la santé chargés de gérer et d’atténuer les pénuries dans l’ensemble du bloc.

D’autres plateformes multipartites ont été récemment créées, comme le Forum conjoint de coopération industrielle, dont le rôle principal est d’identifier les goulots d’étranglement dans les chaînes d’approvisionnement.

« Ces plateformes aident vraiment à avoir des conversations ouvertes et franches et à examiner ce que nous pouvons faire et ce que nous ne pouvons pas faire », a déclaré Cooke. Le travail des plateformes, en particulier, aide les entreprises à prévoir à l’avance la demande pour certains produits afin de pouvoir suivre le cycle de commande.

« Nous demandons aux entreprises d’élaborer des plans de prévention des pénuries en examinant les vulnérabilités de leur chaîne d’approvisionnement et en essayant de mettre en place des mesures pour garantir qu’elles y remédieront », a-t-elle déclaré.

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