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La FDA a annoncé hier qu’elle avait pour la première fois approuvé une pilule contraceptive quotidienne pour les ventes en vente libre. C’est un grand changement; une fois que le produit, appelé Opill, sera sur le marché, ce qui pourrait être dès le début de 2024, les Américains pourront acheter un contraceptif hormonal quotidien sans ordonnance. C’est une nouvelle historique, mais cachée en dessous se cache une autre série de premières : dans les mois à venir, les Américains pourront également prendre un traitement en vente libre pour leurs règles abondantes, leurs crampes, leurs maux de tête et même leurs migraines ; elles auront accès sans ordonnance à un médicament contre l’endométriose et le syndrome des ovaires polykystiques ; et ils pourront acheter un médicament qui peut atténuer les symptômes de la ménopause. Tout est dans la même pilule à base de progestatif.
L’approbation de la FDA ne couvre que l’utilisation d’Opill comme forme de contrôle des naissances, mais les médecins prescrivent depuis des années des pilules contenant un progestatif pour des besoins non contraceptifs. Dans la plupart des cas, l’intervention fonctionne beaucoup mieux lorsque les pilules contiennent à la fois un progestatif et des œstrogènes. L’ajout de cette deuxième hormone au mélange amplifie tous les effets bénéfiques du progestatif et aide à contrôler l’acné hormonale. Cela laisse également plus de marge de manœuvre en termes de timing : les pilules progestatives – parfois appelées minipilules – ont une demi-vie beaucoup plus courte dans le corps, donc si vous ne les prenez pas pendant la même fenêtre de trois heures chaque jour, ils sont beaucoup moins fiables pour prévenir la grossesse, explique Anne-Marie Amies Oelschlager, chef de la gynécologie pédiatrique et adolescente à Seattle Children’s. (Certaines femmes se voient prescrire des pilules progestatives car elles sont particulièrement sensibles à certains risques associés aux œstrogènes.)
En conséquence, une pilule progestative en vente libre est loin d’être la meilleure façon de traiter ces conditions, m’ont dit des experts. « Bien que je suppose qu’il pourrait être utilisé hors AMM, j’hésiterais à le faire si quelqu’un était autrement en mesure d’obtenir une ordonnance pour un contraceptif oral combiné », m’a dit Erin Fleurant, boursière en planification familiale à Northwestern Medicine. . Et si le progestatif en lui-même était vraiment la bonne approche, alors un DIU, un implant ou une injection pourraient être un moyen plus efficace d’administrer le médicament.
Malgré le fait que le progestatif seul ne serait généralement pas le premier choix d’un médecin – « Je ne le prescris généralement pas », m’a dit Veronica Ades, vice-présidente de l’obstétrique-gynécologie au Jacobi Medical Center – le médicament peut ont des avantages significatifs lorsqu’ils sont pris seuls. Amies Oelschlager m’a dit qu’elle le prescrivait pour supprimer les règles des patients, surtout s’ils ressentent des douleurs ou des saignements abondants. Même les pilules à faible dose (comme Opill) peuvent être utiles pour contrôler les migraines liées aux règles et à la périménopause, ainsi que les sautes d’humeur dues au syndrome prémenstruel ou au trouble dysphorique prémenstruel.
Les pilules progestatives peuvent également être utilisées pour traiter l’hyperplasie de l’endomètre, un épaississement anormal de la muqueuse utérine (c’est-à-dire l’endomètre) qui peut évoluer en cancer. Idem pour l’endométriose, une maladie qui peut affecter jusqu’à 11 % des femmes américaines dans laquelle le tissu endométrial se développe en dehors de l’utérus. Les patients atteints du SOPK produisent des niveaux inhabituellement élevés d’hormones sexuelles mâles et, selon Ades, ont généralement trop d’œstrogènes dans leur corps par rapport à la progestérone (l’analogue naturel du progestatif). Les pilules progestatives peuvent aider à trouver un équilibre plus sain.
À l’heure actuelle, les patients ont peu d’options pour obtenir un soulagement de l’un de ces symptômes sans l’aide d’un médecin. Jusqu’à ce qu’Opill arrive sur le marché, le meilleur moyen sans ordonnance de traiter le SOPK consiste à manger sainement et à faire de l’exercice, m’a dit Amies Oelschlager. Pour les règles abondantes, la meilleure option que les patients peuvent acheter sans ordonnance est un AINS comme l’ibuprofène. « En ce qui concerne les médicaments hormonaux quotidiens en vente libre, c’est le premier aux États-Unis », a-t-elle déclaré.
Peut-être que les meilleures circonstances pour une utilisation hors AMM d’Opill seront comme un palliatif. Si quelqu’un commence à avoir des saignements anormaux ou des douleurs menstruelles mais ne peut pas obtenir de rendez-vous ou se rendre chez un médecin pendant plusieurs semaines, il peut s’acheter des pilules progestatives pour l’instant. Opill pourrait également être un plan de secours pour les patients qui prennent déjà des pilules contraceptives à des fins non contraceptives, mais qui ne peuvent pas se rendre chez leur médecin pour renouveler leur ordonnance ou qui ne peuvent pas faire exécuter leur ordonnance dans une pharmacie. .
Pourtant, Ades a averti que même une utilisation provisoire pourrait ne pas être judicieuse pour les patientes atteintes d’endométriose, pour qui le changement de médicament pourrait perturber un équilibre hormonal délicat et « créer une cascade de problèmes ». Fleurant a averti que certains des symptômes que les pilules progestatives pourraient aider à atténuer peuvent également être associés à des affections très graves nécessitant un plan de traitement différent. « Disons qu’une personne avait 45 ans et avait des saignements irréguliers et avait également beaucoup d’autres facteurs de risque de cancer de l’utérus. Je ne voudrais pas qu’ils prennent cette pilule et pensent que cela va tout guérir », a-t-elle déclaré. Au lieu de cela, ils devraient être vus par un fournisseur de soins de santé.
Pour la plupart des femmes qui doivent prendre un contraceptif, un médicament à une seule hormone comme Opill n’est pas l’option la plus fiable. mais à partir de l’année prochaine, ce pourrait bien être le plus pratique. Ce même compromis, entre efficacité et accès, affecte également d’autres utilisations du progestatif.