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Après que le Parlement européen a adopté le paquet Pharma par un vote écrasant en première lecture mercredi (10 avril), il est désormais à la merci du Conseil et de la prochaine Commission – à supposer qu’il y en ait une nouvelle dans les six prochains mois – et un nouveau Parlement. Quoi ensuite?
En mettant de côté toutes les inconnues, le fait que la directive et le règlement aient été adoptés avec des voix écrasantes de +495 et +488 respectivement, suggère qu’il existe un solide soutien entre les partis qui ne sera pas démantelé quel que soit le résultat des élections européennes de juin.
« Nous espérons que le Conseil prendra note de notre ambition et de notre engagement à créer un cadre législatif solide, ouvrant la voie à des négociations rapides », a déclaré la rapporteure de la directive, l’eurodéputée danoise Pernille Weiss (PPE, DK).
L’autre rapporteur sur le règlement, German Tiemo Wölken (S&D), a déclaré que la révision « ouvre la voie à la résolution de défis critiques tels que la pénurie de médicaments et la résistance aux antimicrobiens. Nous renforçons nos soins de santé et notre résilience face aux futures crises sanitaires – une étape importante dans notre quête de soins de santé plus justes et plus accessibles pour tous les Européens.
Une source diplomatique européenne a déclaré à Euractiv que la présidence belge du Conseil de l’UE avait organisé un certain nombre de réunions axées sur deux questions : les pénuries et les incitations (exclusivité commerciale, protection réglementaire des données). Le « Groupe de travail sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux » du Conseil européen est relativement tôt dans ses délibérations.
Il s’agit d’un vaste paquet législatif et les États membres ne se précipiteront pas dans les détails. Les ministres auront des préoccupations importantes qui leur tiennent à cœur : l’accès et la sécurité des médicaments, des systèmes de santé abordables et la compétitivité continue de l’industrie pharmaceutique – un secteur dans lequel l’Europe reste un leader.
Compte tenu de la complexité du paquet et du fait qu’il s’agit de la première révision depuis plus de vingt ans, il y a de bonnes raisons de procéder avec prudence.
La présidence hongroise, qui prendra ses fonctions en juillet, voudra progresser vers une position consolidée du Conseil, mais de manière plus réaliste, le paquet sera probablement en discussion jusqu’en 2025.
[Edited by Zoran Radosavljevic]
