Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 wordsLe Parlement européen a adopté sa position sur la numérisation des données de santé de l’UE mercredi 13 décembre, ouvrant la voie au début des négociations interinstitutionnelles jeudi. À une large majorité, la plénière a adopté son rapport qui servira de mandat de négociation au Parlement dans les discussions avec le Conseil sur la forme finale de la législation sur l’espace européen des données de santé (EHDS). L’EHDS proposition vise à optimiser le potentiel des données de santé pour les patients et les professionnels de la santé ainsi que les décideurs politiques et les chercheurs. La commission de la santé (ENVI) et des libertés civiles, de la justice et des affaires intérieures (LIBE) ont dirigé l’élaboration du texte du Parlement, avec l’eurodéputé croate Tomislav Sokol (PPE) et l’eurodéputée italienne Annalisa Tardino (ID) comme rapporteurs. « Notre texte constitue une amélioration significative par rapport à la proposition de la Commission », a déclaré Tardino à ses collègues lors de la séance plénière de mardi, avant le vote. Le Conseil de l’UE arrête sa position sur la numérisation de la santé Les législateurs européens sont sur le point d’entamer des négociations interinstitutionnelles sur le règlement sur l’espace européen des données de santé (EHDS), le Conseil ayant adopté sa position mercredi (6 décembre) et le Parlement devant voter la leur la semaine prochaine. Position du Parlement sur l’utilisation primaire des données Concernant l’utilisation principale des données de santé, c’est-à-dire les données utilisées par les citoyens et les professionnels de la santé aux niveaux national et européen, le Parlement a élargi la proposition relative au droit des patients à restreindre l’accès en incluant la possibilité « de restreindre l’accès à toute personne, à l’exception des professionnels de santé ». professionnel qui a inséré les données électroniques de santé ». « Par exemple, si vous souffrez d’un problème de santé mentale, vous pourrez restreindre l’accès à ces parties de données afin que vos données de santé mentale ne soient vues que par votre psychiatre et non par les autres médecins qui vous traitent », a expliqué Sokol. après le vote. En ce qui concerne les systèmes de dossiers de santé électroniques (DSE), le Parlement a ajouté plusieurs amendements stipulant que les systèmes de DSE doivent être soumis à une procédure d’évaluation de la conformité avant d’être mis sur le marché. Pour cela, la mise en place d’autorités de notification et d’un organisme d’évaluation de la conformité relèverait de la responsabilité des États membres. Position du Parlement sur l’utilisation secondaire des données L’utilisation secondaire des données concerne celles collectées par les hôpitaux, les universités et les instituts de recherche qui sont cataloguées et mises à disposition pour les soins de santé, l’innovation, la recherche et l’élaboration des politiques après avoir été anonymisées ou pseudonymisées. « Par exemple, un chercheur universitaire de Berlin pourra accéder à des ensembles de données sur le cancer du pancréas provenant de Paris, de Rome, de Madrid, etc. », a déclaré Sokol, ajoutant que l’idée générale est d’utiliser « beaucoup mieux » le potentiel des données. Ceci est particulièrement important dans le domaine des maladies rares, où l’on manque de patients pour mener à bien les essais cliniques. Le Parlement, comme prévu, a appelé à une option de non-participation : « Les personnes physiques ont le droit de refuser le traitement de leurs données électroniques de santé à des fins d’utilisation secondaire », indique l’amendement sur l’article 33. Cela n’est pas conforme à la proposition de la Commission, qui s’est appuyé sur le RGPD existant, dont la mise en œuvre varie actuellement considérablement à travers l’UE. Les députés sont allés encore plus loin dans le cas de certaines données sensibles, telles que les informations génétiques et génomiques, en introduisant un explicite consentement ou un système opt-in qui signifie que chaque patient dont les données en font partie devra donner son consentement à chaque fois que ces données seront utilisées. La commissaire à la santé, Stella Kyriakides, qui était présente au débat mardi, s’est prononcée contre l’opt-out. « Avoir une option de non-participation peut introduire un biais dans les données, car en particulier, les groupes minoritaires pourraient en être affectés négativement, et s’ils ne sont pas représentés dans l’ensemble de données, comme nous le savons tous grâce à la recherche, les nouveaux traitements et/ou applications de santé sur dont ils ont besoin, ils n’y auront pas leurs données, » dit-elle. Cependant, Sokol a appelé à la prudence. « Nous trouvons vraiment un équilibre entre le droit à la vie privée et à la protection des données d’un côté et la nécessité d’utiliser les données de l’autre », a-t-il déclaré, ajoutant que cette approche était soutenue par les organisations de patients. L’option de non-participation sera probablement un point de discorde lors des prochaines négociations en trilogue, qui doivent débuter le Jeudi (14 décembre), alors que le Conseil fixait ses position la semaine dernière, le 6 décembre. À quoi s’attendre lors des négociations Le Conseil, dans son mandat, a introduit la possibilité pour les États membres d’imposer des limitations supplémentaires à l’utilisation principale des données dans des situations transfrontalières. « Cela signifie essentiellement que certains États membres pourraient adopter un ensemble de règles pour l’échange de données et l’utilisation principale des données au sein du pays, et imposer des limites à l’utilisation des données lorsque les patients partent à l’étranger ou lorsque les patients viennent de l’étranger », a déclaré Sokol. . « Cela est contraire aux principes fondamentaux de l’UE et du traité », a-t-il ajouté. Le calendrier est également remis en question, le Conseil demandant cinq à sept ans pour enregistrer toutes les données dans les dossiers de santé électroniques après la mise en œuvre. Avec deux ans de mise en œuvre et sept ans supplémentaires, l’EHDS deviendrait pleinement opérationnelle neuf ans après l’adoption du règlement. « C’est définitivement trop », a déclaré Sokol. Une autre préoccupation concerne le financement, le Parlement et le Conseil visant à augmenter le financement centralisé du budget de l’UE. [Edited by Nathalie Weatherald] En savoir plus avec Euractiv !function(f,b,e,v,n,t,s) if(f.fbq)return;n=f.fbq=function()n.callMethod? n.callMethod.apply(n,arguments):n.queue.push(arguments); if(!f._fbq)f._fbq=n;n.push=n;n.loaded=!0;n.version=’2.0′; n.queue=[];t=b.createElement(e);t.async=!0; t.src=v;s=b.getElementsByTagName(e)[0]; s.parentNode.insertBefore(t,s)(window, document,’script’, ‘https://connect.facebook.net/en_US/fbevents.js’); fbq(‘init’, ‘307743630704587’); fbq(‘track’, ‘PageView’);
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