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L’EMA et le réseau européen de réglementation des médicaments lèvent leurs mesures respectives de continuité des activités liées au COVID-19 après avoir relevé avec succès les défis opérationnels sans précédent posés par la pandémie. Cela était prévu dans
Plan de travail de l’EMA pour 2023-2025
.
« Tout au long de la pandémie, nous avons prouvé à maintes reprises que la santé publique était notre priorité et avons veillé à ce que les patients européens puissent continuer à avoir accès aux traitements et vaccins les plus récents et de la plus haute qualité », a déclaré Emer Cooke, directeur exécutif de l’EMA. «Maintenant que le pic de la pandémie est passé, le moment est venu pour l’EMA et le réseau de mettre fin à nos mesures de continuité des activités. Notre approche pendant la pandémie nous a permis d’accélérer l’évaluation des traitements et des vaccins contre le COVID-19 d’une manière sans précédent tout en respectant le calendrier d’évaluation des produits non COVID.
Le plan de continuité des activités de l’EMA a été introduit en 2020 pour sécuriser les ressources nécessaires pour faire face au COVID-19 tout en garantissant la continuité des activités principales de l’Agence liées à l’évaluation et à la surveillance des médicaments pendant la pandémie. Il a été initialement mis en place pour préparer la relocalisation d’EMA du Royaume-Uni vers les Pays-Bas et les changements opérationnels liés au Brexit.
Le plan de continuité des activités du réseau européen de réglementation des médicaments est également levé. Ce plan énonce les principes visant à garantir que l’EMA, les États membres de l’Union européenne (UE) et la Commission européenne puissent continuer à exercer leurs principales activités réglementaires tout en accordant la priorité à l’évaluation des traitements et des vaccins contre le COVID-19 afin de protéger la santé publique et animale dans le monde. L’UE pendant la pandémie.
L’EMA relance progressivement les activités qui ont été suspendues ou réduites, y compris le redémarrage prévu de la publication des données cliniques pour toutes les nouvelles substances actives plus tard cette année. Le plan de travail de l’EMA pour 2023 à 2025 décrit l’orientation des travaux de l’Agence au cours des deux prochaines années.
Depuis le lancement de son plan de continuité des activités en 2020, le mandat de l’EMA a été étendu pour inclure les travaux de son groupe de travail d’urgence (ETF), l’engagement avec les autorités nationales compétentes et les parties prenantes dans la lutte contre les pénuries de médicaments, ainsi que de nouvelles tâches dans le domaine de Équipement médical. Il s’agit d’une reconnaissance directe des activités entreprises par l’Agence de sa propre initiative pendant la pandémie pour répondre aux besoins urgents de santé publique. Les besoins en ressources pour ces activités supplémentaires sont couverts dans le cadre du mandat prolongé et la levée du plan de continuité des activités n’affectera pas ces domaines.
Alors que les mesures temporaires qui ont été introduites pour faire face au pic d’impact de la pandémie de COVID-19 ne sont plus nécessaires, le ressourcement au sein de l’ensemble du réseau européen de réglementation des médicaments reste un défi. L’EMA continuera à travailler en étroite collaboration avec les chefs des agences des médicaments des États membres pour identifier et mettre en œuvre des solutions durables. Les expériences recueillies lors de l’application de l’EMA et des plans de continuité des activités du réseau, ainsi que les leçons apprises pendant la pandémie, éclaireront ce travail.
La levée des mesures de continuité des activités liées au COVID-19 arrive à point nommé compte tenu de l’annonce récente de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) concernant la fin du statut d’urgence de santé publique de portée internationale (USPPI) du COVID-19.