Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 wordsLa proposition de réorganiser le cadre réglementaire européen pour les produits pharmaceutiques laisse à chaque pays le soin de décider si les notices des médicaments sont présentées au format papier ou électronique, ou les deux, ce qui suscite des inquiétudes quant à la numérisation et à l’accessibilité. Dans l’UE, chaque emballage de médicament doit contenir une notice d’information destinée au patient (PIL), qui contient des informations réglementées et scientifiquement approuvées, telles que son objectif, la manière dont il doit être utilisé ou les effets secondaires qui peuvent survenir lors de sa prise, afin de garantir le bon usage. utilisation du médicament. Alors que la transformation numérique des soins de santé s’accélère dans l’ensemble de l’UE, la refonte du cadre réglementaire du bloc pour les produits pharmaceutiques, présentée par la Commission le 26 avril, propose que « les États membres peuvent décider que la notice sera mise à disposition sous forme papier ou électronique, ou les deux ». Cette proposition a suscité des réactions mitigées de la part des parties prenantes, certains affirmant que cela entraverait l’accès à l’information médicale pour certains, et d’autres affirmant le contraire. Les deux parties conviennent que personne ne doit se sentir laissé pour compte dans le processus de numérisation. L’eurodéputé vert plaide pour le maintien des notices médicales en papier La stratégie pharmaceutique proposée par la Commission européenne laisse aux pays le soin de décider si la notice des médicaments est au format papier électronique, ou les deux. Cependant, le fait de disposer uniquement de brochures électroniques pourrait mettre en danger la sécurité des patients, a prévenu l’eurodéputée luxembourgeoise Tilly Metz. Les avantages des dépliants électroniques Les brochures numériques présentent des avantages, notamment en garantissant un accès rapide aux patients à des informations actualisées sur le médicament. Selon l’Agence européenne des médicaments (EMA), les plateformes numériques ouvrent des possibilités supplémentaires de diffusion Information produit (PI) électroniquement. Dans leurs communiqué de presse, L’EMA a fait valoir que la numérisation des informations pourrait remédier aux limites des versions papier, notamment en rendant les informations interopérables avec d’autres systèmes de santé électroniques tels que les ordonnances électroniques et les dossiers de santé électroniques. De plus, les plateformes numériques peuvent « mieux répondre aux besoins des patients et des professionnels de santé en matière d’informations accessibles, fiables et à jour sur les médicaments disponibles au bon moment », a déclaré l’EMA. Sophie Dagens, responsable de la politique réglementaire chez Medicines for Europe, partage des réflexions similaires : « Elles informations électroniques sur les produits pourraient améliorer les connaissances en matière de santé, grâce à des fonctions de recherche et des vidéos ». « Cela comblera aussi une lacune : actuellement, des enquêtes révèlent que les patients hospitalisés ou pour des produits administrés par des professionnels de santé, comme les vaccins, ne reçoivent pas la notice papier,», a-t-elle déclaré à Euractiv. Conseillers en santé publique à pharma.be Marie Vande Ginste et Nathalie Lambot ont énuméré dans un commentaire commun les avantages pour les patients des dépliants numériques tels que : «un accès immédiat aux dernières informations à jour, un accès à des informations adaptées à leurs besoins, et que les professionnels de santé conservent un rôle clé dans l’accompagnement du patient dans la lecture des informations produit ». De plus, dans leur papier « Pilote de dépliant électronique dans les hôpitaux belges et luxembourgeois » ils ont tous deux soutenu que le fait d’avoir des dépliants électroniques pourrait avoir un impact positif sur les pénuries de médicaments. « En effet, cela rendrait inutile le rappel de produits pour mettre à jour les informations sur le produit dans le PIL papier », ont-ils expliqué, ajoutant que cela pourrait également faciliter les importations entre les pays d’Europe. Adopter la bonne approche Cependant, l’évolution vers des brochures numérisées sans version papier suscite des inquiétudes quant au risque de nuire à la sécurité des patients, puisque seulement 54 % des Européens en 2021 heuresannonce au moins des compétences numériques de base selon Eurostat. Ancel·la Santos Quintano, responsable principale de la politique de santé à l’Organisation européenne des consommateurs (BEUC), s’inquiète du fait que « la Commission pourrait décider dans quelques années de supprimer complètement les notices papier, ce qui serait une erreur ». « L’information numérique ne doit pas remplacer les brochures papier mais les compléter », a ajouté Quintano, faisant référence à l’article 63, paragraphe 5, précisant que la Commission peut ultérieurement modifier la législation et rendre obligatoires les notices électroniques. « Les consommateurs doivent accéder à des informations cruciales sur le médicament contenu dans la boîte, et pas seulement via un code QR, ce qui, nous le savons, réduira le nombre de personnes consultant ces informations », a déclaré Quintano. Le BEUC a également déjà averti que certaines personnes pourraient être laissées pour compte, comme l’a fait le Forum européen des patients, qui appels « L’accès à des informations de haute qualité est un aspect important de l’équité en santé » et déclare que « l’information électronique sur les produits (ePI) ne doit pas être considérée comme un substitut à la brochure papier, mais plutôt comme une opportunité d’élargir les formats disponibles ». Numérique et papier : garantir un accès universel à l’information pharmaceutique La récente proposition de la Commission européenne visant à réviser la législation pharmaceutique a suscité un débat important. La suggestion de la directive visant à permettre aux États membres de choisir entre les brochures médicales électroniques et traditionnelles sur papier soulève des inquiétudes légitimes quant à la marginalisation potentielle des groupes démographiques plus âgés et vulnérables. Assurer l’accès aux informations imprimées Jusqu’à présent, la proposition de la Commission visant à numériser les notices s’accompagne de l’ajout que si elles ne sont disponibles que par voie électronique, « le droit du patient à une copie imprimée de la notice devrait être garanti sur demande et gratuitement et il devrait être assuré que les informations au format numérique est facilement accessible à tous les patients. Dagens de Medicines for Europe, a assuré que l’industrie est prête à rechercher des solutions : « Nous nous engageons à trouver des solutions pour tous les patients afin de garantir que personne ne soit laissé pour compte. Cela inclut le droit à l’information imprimée. « Nous sommes ouverts au dialogue avec d’autres parties prenantes pour trouver des solutions pour les patients qui n’y auront pas accès – dans des pays comme la Nouvelle-Zélande et l’Australie, la notice est imprimée par des professionnels de santé et des pharmaciens pour les patients qui en font la demande. » dit Dagens. Mais le Groupe pharmaceutique de l’Union européenne (PGEU) ne semble pas trop optimiste à ce sujet. « En plus de provoquer de graves perturbations du flux de travail et des retards dans la livraison des médicaments aux patients, cela imposerait également une charge financière insensée aux pharmacies et une responsabilité qui constitue aujourd’hui une obligation réglementaire clé pour les sociétés pharmaceutiques », a déclaré le groupe. écrire dans leur prise de position. Ginste et Lambot sont donc favorables à « une mise en œuvre progressive selon les contextes, donc en commençant en milieu hospitalier et pour les produits administrés par les professionnels de santé ». Ginste et Lambot ont ajouté l’importance d’éduquer les citoyens sur l’existence et les avantages des brochures numériques « pour soutenir une future transition en douceur également en dehors du cadre hospitalier, qui implique tous les citoyens ». « Ce n’est que lorsque les citoyens seront bien conscients de l’existence du dépliant numérique et de la manière d’y accéder qu’une mise en œuvre dans les soins ambulatoires pourra être envisagée », ont-ils déclaré, ajoutant que « le patient reste le droit d’avoir accès à un dépliant imprimé ». . [Edited by Nathalie Weatherald] En savoir plus avec EURACTIV !function(f,b,e,v,n,t,s) if(f.fbq)return;n=f.fbq=function()n.callMethod? n.callMethod.apply(n,arguments):n.queue.push(arguments); if(!f._fbq)f._fbq=n;n.push=n;n.loaded=!0;n.version=’2.0′; n.queue=[];t=b.createElement(e);t.async=!0; t.src=v;s=b.getElementsByTagName(e)[0]; s.parentNode.insertBefore(t,s)(window, document,’script’, ‘https://connect.facebook.net/en_US/fbevents.js’); fbq(‘init’, ‘307743630704587’); fbq(‘track’, ‘PageView’);
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