Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 wordsLes députés européens espagnols de différents groupes politiques espèrent trouver un équilibre entre les incitations à l’innovation industrielle et l’égalité d’accès aux médicaments, alors que les législateurs européens travaillent à une refonte de la législation pharmaceutique. Le Parlement européen a débattu de la proposition de révision de la stratégie pharmaceutique européenne présentée par la Commission en avril. Le délai de dépôt des amendements en commission de l’environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire est le 13 novembre pour le règlement et le 14 novembre pour la directive. La proposition de la Commission s’appuie sur la communication sur la stratégie pharmaceutique pour l’Europe que la Commission a adoptée le 25 novembre 2020. Dolors Montserrat, eurodéputée chrétienne-démocrate espagnole, a dirigé le rapport du Parlement sur une stratégie pharmaceutique pour l’Europe. Elle estime que le rapport « fixe le cap » du débat actuel sur la proposition de la Commission. Montserrat a déclaré à EFE que la révision législative en cours doit « dissocier les incitations à la propriété intellectuelle de l’accès et de la fourniture continus » et a souligné que la priorité de son groupe politique est de « renforcer le cadre actuel de la propriété intellectuelle, les incitations réglementaires à la protection des données et l’exclusivité commerciale pour les médicaments orphelins ». Montserrat a fait valoir que ces différences pourraient être aplanies si « toutes les parties prenantes étaient impliquées » et estime que la réforme devrait être « abordée dans son ensemble et de manière globale ». « Cette législation doit être une victoire à la fois pour les patients et pour les systèmes de santé publique, afin que l’Europe soit un lieu doté d’un cadre juridique solide qui assure la stabilité aux industries et au marché européen », a-t-elle déclaré. Concernant l’implication des parties prenantes, Susana Solís, eurodéputée espagnole du parti centriste libéral Renew Europe, a fait valoir que « la chose la plus controversée » dans le débat parlementaire « sera de trouver un équilibre entre tout le monde ». Solis a déclaré qu’il était « important d’écouter l’industrie pharmaceutique innovante mais aussi l’industrie des génériques et des biosimilaires (…), ainsi que les associations de patients ». Cet équilibre, a-t-elle déclaré, est « essentiel pour l’avenir de la santé européenne », car il garantira à la fois la compétitivité et « l’accès à des médicaments innovants dans le cas du cancer, des maladies rares, des thérapies géniques, de la résistance aux antimicrobiens ». Un autre député européen espagnol, Nicolás González Casares (S&D), a souligné la nécessité de mettre à jour la législation actuelle, qui représente « la première mise à jour de ce cadre réglementaire depuis 20 ans » et vise deux objectifs principaux : parvenir à « une bonne accessibilité aux médicaments » et en même temps garantir « l’innovation pharmaceutique en Europe ». En ce sens, il a admis que « ce qui est réellement en discussion » dans la réforme, c’est « la propriété intellectuelle des médicaments », c’est-à-dire « le temps pendant lequel l’exclusivité de vente pour les laboratoires est garantie ». Sur cette question, Margarita de la Pisa du Groupe des Conservateurs et Réformistes européens de Vox, a soutenu qu’il n’y a aucun sens à améliorer l’accessibilité en « conditionnant l’incitation », car si cette question est négligée, « les patients sont laissés sans surveillance ». « Décourager l’innovation, c’est décourager la possibilité de traitements pour des maladies qui n’existent pas aujourd’hui », a-t-elle déclaré. De la Pisa a fait valoir qu’avec ce nouveau programme d’incitation proposé par la Commission, on s’inquiète d’une éventuelle diminution du développement de nouveaux médicaments en Europe et d’un transfert de cette innovation « vers d’autres endroits ». Actuellement, l’Europe est régie par un système de protection réglementaire des données sur les médicaments innovants de huit ans plus deux ans de protection du marché, avec possibilité de prolongation supplémentaire, ce qui donne finalement une période de protection de 10 ou 11 ans avant l’entrée des médicaments génériques. drogues. Le nouveau règlement propose une durée minimale de protection réglementaire de huit ans, dont six ans de protection des données et deux ans de protection du marché. Des périodes de protection supplémentaires sont accordées à ceux qui répondent à certains critères, tels que l’introduction de médicaments dans tous les États membres, la satisfaction de besoins médicaux non satisfaits ou la réalisation d’essais cliniques comparatifs. Dans l’ensemble, cela peut augmenter la période totale jusqu’à 12 ans. Mais selon De la Pisa, la proposition d’étendre la protection sur la base de ces critères est « sujette à interprétation » et « crée donc une insécurité juridique » lors du développement d’un médicament. « Il y a encore beaucoup de travail à faire pour garantir que cette législation pharmaceutique soit l’outil dont nous avons besoin en Europe », a-t-elle déclaré, soulignant qu’elle devrait favoriser les patients, « ceux qui ont une vocation pour la recherche » et l’industrie afin qu’elle peut se développer et ne pas dépendre de tiers. Un calendrier législatif « serré » avant la séance plénière Les quatre personnes interrogées ont convenu que leurs groupes politiques respectifs présenteraient les amendements à la révision de la législation pharmaceutique à temps pour l’avant-dernière séance plénière de la législature en cours en avril prochain, étant donné que les élections européennes auront lieu du 6 au 9 juin. Cependant, ils ont tous souligné que la proposition de la Commission européenne était arrivée avec beaucoup de retard, ce qui signifiait que le Parlement européen devait travailler selon un calendrier serré et avec la possibilité de ne pas finaliser la révision de ce mandat. « Nous voulons avoir tous les amendements au texte en novembre et pouvoir le voter lors de l’avant-dernière séance plénière de la législature (….) mais compte tenu de la complexité de cette législation de plus de 400 articles, le calendrier est très serré. », a déclaré Solís de Renew Europe. Pour sa part, Montserrat a également déclaré qu’il était dans l’intérêt de son groupe que « le paquet soit présenté au cours de cette législature », mais a précisé que le Parlement européen a besoin que la présidence du Conseil de l’UE, actuellement assurée par l’Espagne, « soit également Poussant ». Le ministre espagnol de la Santé par intérim, José Manuel Miñones, a reconnu le 23 octobre que pendant le semestre de présidence espagnole, il n’y aurait pas suffisamment de temps pour réaliser une avancée décisive dans la réforme pharmaceutique, compte tenu de la « complexité » de la question. Montserrat a déclaré que la santé « n’a pas été l’une des principales priorités » de la présidence espagnole. « Si tel avait été le cas, la révision de la législation pharmaceutique aurait probablement plus de chances de réussir. » [Edited by Lucía Leal/Giedrė Peseckytė/Zoran Radosavljevic] En savoir plus avec EURACTIV !function(f,b,e,v,n,t,s) if(f.fbq)return;n=f.fbq=function()n.callMethod? n.callMethod.apply(n,arguments):n.queue.push(arguments); if(!f._fbq)f._fbq=n;n.push=n;n.loaded=!0;n.version=’2.0′; n.queue=[];t=b.createElement(e);t.async=!0; t.src=v;s=b.getElementsByTagName(e)[0]; s.parentNode.insertBefore(t,s)(window, document,’script’, ‘https://connect.facebook.net/en_US/fbevents.js’); fbq(‘init’, ‘307743630704587’); fbq(‘track’, ‘PageView’);
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