Customize this title in frenchLes réformes pharmaceutiques de l’UE nuiront aux patients et entraveront la recherche

Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 words Appuyez sur play pour écouter cet article Exprimé par l’intelligence artificielle. Annette Bakker est présidente de la Children’s Tumor Foundation et présidente du conseil d’administration de CTF Europe. La Commission européenne a récemment proposé sa première refonte majeure des politiques pharmaceutiques de l’Union européenne en deux décennies.Avec ces réformes, la Commission tente de garantir à tous les Européens, quelle que soit leur nationalité, un accès plus rapide à des médicaments abordables et salvateurs – un objectif louable que partagent tous les décideurs politiques, les patients et les prestataires de soins de santé.Mais les bonnes intentions ne se traduisent pas nécessairement par une bonne politique. Et la proposition de la Commission repose sur une prémisse erronée qui finira par bloquer — et non faciliter — l’accès aux médicaments vitaux.Les réformes proposées adoptent une approche de la carotte et du bâton, raccourcissant la durée de l’exclusivité commerciale des nouveaux médicaments, permettant ainsi la mise sur le marché de médicaments génériques moins chers deux ans plus tôt. La menace d’une perte de revenus massive causée par la concurrence des génériques est le bâton ici. Le fait que les fabricants de médicaments pourraient récupérer la majeure partie de ces deux années protégées en introduisant leurs nouveaux médicaments dans les 27 pays membres de l’UE dans un certain laps de temps et en développant des médicaments qui répondent à un « besoin médical non satisfait » est la carotte. Mais alors que la proposition pourrait offrir une période de protection réglementaire globale encore plus longue que le régime actuel, les conditions strictes liées à l’obtention d’une protection complète sont peu susceptibles d’être respectées par les sociétés pharmaceutiques. Et plutôt que d’entraîner des lancements de médicaments plus nombreux et plus rapides, l’approche proposée entraînera probablement moins de lancements et moins de recherches en cours sur le continent.À l’heure actuelle, un médicament approuvé par l’Agence européenne des médicaments (EMA) peut être vendu dans tous les pays membres de l’UE. Cependant, les économies et les budgets de soins de santé de ces pays peuvent varier considérablement, et les contraintes budgétaires empêchent souvent les membres de l’UE les plus petits et les plus pauvres de fixer le prix ou de rembourser les nouveaux médicaments jusqu’à ce que les autres le fassent des années plus tard, voire jamais.En conséquence, ces pays ont moins de médicaments innovants disponibles sur leurs marchés. Considérez simplement qu’entre 2015 et 2017, les patients en Allemagne avaient accès à 104 nouveaux médicaments approuvés par l’EMA, tandis que leurs homologues en Lettonie n’avaient accès qu’à 11.Ainsi, la Commission essaie de réduire cet écart, et elle essaie de le faire en incitant les entreprises à lancer plus tôt leurs médicaments dans ces pays. Cependant, l’idée que le lancement d’un médicament est en quelque sorte entre les mains de son fabricant est illusoire. Même si les entreprises de biotechnologie devaient se lancer dans les 27 pays membres, il appartient en fin de compte aux États individuels – qui doivent fixer le prix et le remboursement d’un médicament avant qu’il ne fasse ses débuts sur le marché – de déterminer quand un médicament sera lancé. Et nombre d’entre eux échouent régulièrement à conclure les négociations sur les prix en temps opportun, ce qui crée beaucoup trop d’incertitude autour des réformes proposées.Dans le cadre de la nouvelle politique, les pays membres auraient une incitation supplémentaire à faire traîner les négociations sur les prix, car le non-respect de la date limite leur donnerait un effet de levier supplémentaire et obligerait les entreprises à accepter des remboursements inférieurs. Cela signifie que le système de la Commission fonctionnerait simplement comme un contrôle des prix, ce qui aggraverait l’impact des contrôles des prix que la plupart des pays européens imposent déjà aux médicaments. Les patients européens ont déjà un accès limité aux médicaments par rapport à d’autres parties du monde | Valentine Chapuis/AFP via Getty Images Ces politiques ont déjà limité l’accès des patients européens aux médicaments et découragé la recherche sur le continent. Il y a quelques décennies à peine, l’Europe représentait la majorité de tous les nouveaux médicaments inventés dans le monde, alors qu’aujourd’hui, elle ne représente que 31 % des dépenses mondiales de R&D biopharmaceutique, les États-Unis représentant plus de la moitié.Et si la Commission limite encore davantage la capacité des entreprises à rentabiliser leurs investissements, elles investiront finalement moins. Ce n’est pas le reflet de préférences morales ou politiques – c’est une loi d’airain de l’économie.Pendant ce temps, la législation contredit également directement la politique industrielle du bloc et pourrait être économiquement dévastatrice pour l’Europe, mettant en danger plus de 200 milliards d’euros, 2,5 millions d’emplois et un excédent commercial de 135 milliards d’euros provenant de l’industrie pharmaceutique. Le coût humain serait cependant beaucoup plus élevé. Si l’UE dirige la R&D pharmaceutique vers l’Asie et l’Amérique du Nord – une tendance déjà en cours – les Européens finiront par renoncer à des opportunités de s’inscrire à des essais cliniques qui testent de nouveaux traitements contre le cancer, les maladies cardiaques, la maladie d’Alzheimer et les maladies rares.De plus, il existe un bien meilleur moyen d’encourager les entreprises à lancer rapidement de nouveaux médicaments sur le continent : en rationalisant le processus d’essai clinique.Se concentrer sur la rationalisation du processus d’essai clinique réduirait considérablement les coûts de développement de médicaments – car il représente environ 90% des dépenses totales de R&D – et inciterait les entreprises à mener davantage de recherches en Europe.Mon organisation travaille déjà à cet objectif, en développant un « pôle préclinique » pour aider les entreprises à identifier les traitements possibles de la neurofibromatose, une maladie rare qui provoque la croissance de tumeurs sur les nerfs des patients. Et nous facilitons également les «essais de plateforme», qui permettent aux entreprises de tester plusieurs nouveaux médicaments à la fois contre un groupe de contrôle partagé, y compris les essais de plateforme parrainés par EU-PEARL – un partenariat public-privé qui fait partie de l’Initiative des médicaments innovants du bloc.En augmentant le financement de tels projets et en donnant aux patients une plus grande voix dans les décisions de couverture, les décideurs politiques européens pourraient très bien faire du continent un endroit plus attrayant pour mener des recherches vitales.La proposition de la Commission est pleine de bonnes intentions, mais elle charge les entreprises biotechnologiques de répondre à des demandes qui échappent totalement à leur contrôle. Et dans l’ensemble, cela ne fera que rendre plus difficile pour les entreprises d’investir et de mener des recherches, tout en rendant plus difficile pour les patients européens de récolter les bénéfices des médicaments de pointe. pl_facebook_pixel_args = []; pl_facebook_pixel_args.userAgent = navigator.userAgent; pl_facebook_pixel_args.language = navigator.language; if ( document.referrer.indexOf( document.domain ) < 0 ) pl_facebook_pixel_args.referrer = document.referrer; !function(f,b,e,v,n,t,s) if(f.fbq)return;n=f.fbq=function()n.callMethod? n.callMethod.apply(n,arguments):n.queue.push(arguments); if(!f._fbq)f._fbq=n;n.push=n;n.loaded=!0;n.version='2.0'; n.queue=[];t=b.createElement(e);t.async=!0; t.src=v;s=b.getElementsByTagName(e)[0]; s.parentNode.insertBefore(t,s)(window, document,'script', 'https://connect.facebook.net/en_US/fbevents.js'); fbq( 'consent', 'revoke' ); fbq( 'init', "394368290733607" ); fbq( 'track', 'PageView', pl_facebook_pixel_args ); if ( typeof window.__tcfapi !== 'undefined' ) { window.__tcfapi( 'addEventListener', 2, function( tcData, listenerSuccess ) { if ( listenerSuccess ) tcData.eventStatus === 'tcloaded' ) __tcfapi( 'getCustomVendorConsents', 2, function( vendorConsents, success ) if ( ! vendorConsents.hasOwnProperty( 'consentedPurposes' ) ) return; const consents = vendorConsents.consentedPurposes.filter( function( vendorConsents ) return 'Create a personalised ads profile' === vendorConsents.name; ); if ( consents.length === 1 ) fbq( 'consent', 'grant' ); ); }); }
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