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- Les régulateurs de l’UE enquêtent sur environ 150 rapports de pensées suicidaires et d’automutilation chez des patients prenant des médicaments GLP-1.
- On ne sait pas si les problèmes sont réellement liés aux médicaments Wegovy, Ozempic et Saxenda.
- Aux États-Unis, Wegovy est accompagné d’un avertissement concernant le potentiel de comportements et de pensées suicidaires.
Le nombre de signalements de pensées suicidaires et d’automutilation chez les patients prenant le nouveau médicament amaigrissant Wegovy et d’autres médicaments similaires a rapidement explosé, passant de seulement trois à environ 150.
L’Agence européenne des médicaments a déclaré mardi dans un communiqué qu’un examen déclenché par les rapports islandais de trois cas plus tôt cette semaine a fait apparaître « environ 150 rapports de cas possibles d’automutilation et de pensées suicidaires » chez des patients de l’Union européenne prenant trois différents médicaments injectables GLP-1, tous du fabricant de médicaments Novo Nordisk.
L’enquête de l’UE se concentre sur le sémaglutide, le médicament imitant les hormones de marque Ozempic pour le diabète de type 2 et Wegovy pour la perte de poids, ainsi que sur un médicament antidiabétique similaire et plus ancien de Novo Nordisk, appelé liraglutide ou Saxenda.
Les régulateurs ne savent pas encore si ces rapports sont réellement liés aux médicaments eux-mêmes, « ou aux conditions sous-jacentes des patients ou à d’autres facteurs », a déclaré l’EMA dans le communiqué.
Déjà, des dizaines de millions d’ordonnances ont été rédigées pour ces médicaments à travers l’Europe, les régulateurs affirmant que plus de 20 millions de « patients-années » ont été enregistrées dans l’UE. C’est l’équivalent de 20 millions de personnes prenant ces médicaments pendant un an.
On ne sait toujours pas si ce problème potentiel est examiné ou non aux États-Unis. Les régulateurs de la Food and Drug Administration (FDA) n’ont pas encore signalé de cas similaires, bien qu’ils surveillent les plaintes des patients.
« La FDA ne commente pas les recherches de tiers ou les rapports individuels, mais peut les évaluer dans le cadre de l’ensemble des preuves pour approfondir notre compréhension d’un problème particulier », a déclaré un responsable de la Food and Drug Administration des États-Unis à Insider dans un communiqué envoyé par courrier électronique. « Si des signaux de sécurité nouvellement identifiés sont identifiés, la FDA déterminera quelles actions sont appropriées après un examen approfondi de l’ensemble des preuves. »
Le Dr Amy Rothberg, directrice de la clinique de gestion du poids de l’Université du Michigan, a déclaré à Insider dans un e-mail mercredi qu’il y avait eu récemment une « explosion » de personnes prenant des médicaments comme Wegovy.
Dans sa pratique, elle a eu affaire à un jeune homme qui ressentait une anxiété accrue à cause de la drogue et à une femme d’âge moyen qui avait des pensées suicidaires en la prenant.
« Je conseille maintenant aux patients le risque rare » de plus d’anxiété, de dépression ou de pensées suicidaires avec Wegovy, a-t-elle déclaré.
Les médicaments GLP-1 influencent les hormones dans notre cerveau
M. Cole_Photographer/Getty Images
Ozempic, Wegovy et Saxenda fonctionnent tous en modifiant la chimie du cerveau, augmentant artificiellement les niveaux d’une hormone régulatrice de la faim que les humains produisent naturellement.
La façon dont ces hormones de la faim fonctionnent dans le cerveau n’est pas entièrement comprise par les scientifiques. Mais la puissance des anciens médicaments contre le diabète, Saxenda et Ozempic, est inférieure à celle de Wegovy, qui est prescrit pour la perte de poids et contient une dose plus élevée de sémaglutide à chaque injection.
La FDA a déclaré dans sa déclaration par courrier électronique que même si les essais cliniques de Wegovy « n’ont pas soutenu un risque accru de comportement suicidaire, d’idées suicidaires ou d’autres événements indésirables psychiatriques », l’agence recommande toujours que les médecins américains surveillent les patients qui sont sur Wegovy et qui ont des antécédents de dépression ou de comportements ou pensées suicidaires.
Le comportement et les idées suicidaires sont répertoriés parmi les autres avertissements et précautions de la FDA pour Wegovy, aux côtés de problèmes tels que la pancréatite aiguë et l’augmentation de la fréquence cardiaque.
Les pensées suicidaires, l’anxiété et la dépression ont été associées à d’autres médicaments amaigrissants dans le passé, comme la phentermine. Un médicament amaigrissant appelé rimonabant, approuvé dans l’UE en 2006 sous le nom d’Acomplia mais jamais vendu aux États-Unis, a été retiré du marché mondial en 2008 en raison de préoccupations concernant les effets psychiatriques graves du médicament, notamment la dépression et les pensées suicidaires.
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