Customize this title in frenchNeuromod Devices clôture un financement de 30 millions d’euros pour étendre la disponibilité du dispositif de traitement des acouphènes Lenire®

Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 words © Neuromod Prise de participation menée par Panakès Partners avec une dette à risque fournie par la Banque européenne d’investissement Le cycle de financement fait suite à l’octroi récent par la FDA américaine de l’approbation De Novo au dispositif de traitement des acouphènes Lenire de Neuromod Neuromod Devices Ltd, une société irlandaise de dispositifs médicaux spécialisée dans la neuromodulation, a conclu avec succès un financement de 30 millions d’euros pour poursuivre la commercialisation de son dispositif de traitement des acouphènes, Lenire. Les acouphènes, communément appelés « bourdonnements dans les oreilles », sont la perception d’un son sans source externe et affectent 10 à 15 % de la population adulte mondiale.je. Lenire a montré dans des essais cliniques à grande échelle qu’il réduisait la gravité des acouphènesii, iii, iv. L’appareil a récemment obtenu l’approbation De Novo de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et est disponible dans toute l’Europe. Dans le cadre du financement global, une extension de 15 millions d’euros de la série B a été menée par Panakès Partners avec la participation de l’investisseur existant Fountain Healthcare Partners. Une dette de capital-risque supplémentaire de 15 millions d’euros a été fournie par la Banque européenne d’investissement. Le produit du financement sera utilisé pour lancer Lenire aux États-Unis et poursuivre des opportunités dans les départements américains de la Défense et des Anciens Combattants suite à la récente approbation De Novo de la FDA. Les premiers patients américains commenceront un traitement pour leurs acouphènes en avril 2023. Neuromod étendra également la disponibilité de Lenire à d’autres pays européens, dont l’Italie, les Pays-Bas, le Portugal et la Suède, et poursuivra le développement de produits de nouvelle génération. Depuis le précédent cycle de financement de Neuromod en octobre 2020, l’organisation a fait des progrès significatifs dans la commercialisation de Lenire, en élargissant la disponibilité de l’appareil dans toute l’Europe, en créant une filiale américaine en propriété exclusive, Neuromod USA Inc, et en obtenant l’approbation du marché américain par la FDA. Commentant la nouvelle, le Dr Ross O’Neill, fondateur et PDG de Neuromod a déclaré : « Nous sommes ravis d’annoncer le succès de notre financement de série B2 et d’accueillir de nouveaux investisseurs Panakès et la Banque européenne d’investissement. L’Europe est depuis longtemps à la tête du monde en matière d’innovation auditive. Nous sommes fiers d’ajouter à cette tradition en apportant notre traitement historique des acouphènes Lenire aux millions de personnes souffrant d’acouphènes en Europe et aux États-Unis. Cet investissement nous aidera à étendre la disponibilité de Lenire en Europe, à lancer le produit aux États-Unis et à saisir les opportunités à l’USVA et au DoD suite à notre récente subvention De Novo de la FDA. « Il y a plus de personnes dans le monde avec des acouphènes qu’avec une perte auditive. L’acouphène est l’un des besoins cliniques non satisfaits les plus importants au monde et la première cause d’invalidité liée au service chez les vétérans et le personnel militaire américains. Malgré cela, il n’y a eu pratiquement aucune innovation dans le domaine des acouphènes. Ce soutien financier garantira qu’une fois de plus, l’Europe ouvre la voie alors que Neuromod répond à cet énorme besoin non satisfait dans le domaine de l’audition. Le Dr O’Neill a poursuivi. Thomas Östros, vice-président de la Banque européenne d’investissement, a déclaré : « Les acouphènes ont un impact sur la vie de millions de personnes et investir dans le développement de nouveaux traitements est essentiel. La Banque européenne d’investissement soutient des entreprises de technologies médicales de pointe de classe mondiale et est heureuse de fournir un financement par emprunt à risque de 15 millions d’euros pour permettre à Neuromod de commercialiser et d’élargir l’accès à la technologie de traitement des acouphènes. » La prise en charge des acouphènes continue de représenter une charge importante pour les systèmes de santé. Une étude récente a estimé les coûts socio-économiques des acouphènes en Allemagne à 21,9 milliards d’euros par anvi. Aux États-Unis, les acouphènes étaient l’invalidité liée au service la plus répandue indemnisée par la US Veterans Benefits Administration avec plus de 2,7 millions d’anciens combattants indemnisés en 2022vii. On estime également que la Veterans Benefits Administration a versé plus de 4,9 milliards de dollars par le biais de son programme d’indemnisation des anciens combattants pour les seuls acouphènes en 2022.viii. Alessio Beverina, associé directeur de Panakès, qui rejoindra le conseil d’administration de Neuromod, a déclaré : « Les acouphènes restent un problème important pour les patients du monde entier et un coût important pour les systèmes de santé à l’échelle mondiale. Panakès est fier de soutenir le travail continu de Neuromod pour relever ce défi avec son produit révolutionnaire Lenire ; Je suis particulièrement enthousiasmé par la possibilité d’améliorer la vie des patients atteints d’acouphènes et j’ai hâte de travailler en étroite collaboration avec l’équipe de Neuromod. Le Dr Manus Rogan, président de Neuromod et associé directeur de Fountain Healthcare Partners, a déclaré : « Nous sommes fiers de continuer à soutenir Neuromod alors que l’organisation franchit une nouvelle étape dans sa mission d’améliorer la qualité de vie de millions de personnes vivant avec des acouphènes. . Je suis ravi d’accueillir Alessio Beverina au sein du conseil d’administration de Neuromod à un moment passionnant pour l’entreprise alors qu’ils travaillent à rendre Lenire plus largement disponible. Lenire est un dispositif de neuromodulation bimodal qui fonctionne en délivrant de légères impulsions électriques à la langue, via un composant intra-oral appelé «Tonguetip®», combiné à une stimulation auditive via des écouteurs pour entraîner des changements à long terme dans le cerveau afin de traiter les acouphènes. À ce jour, l’appareil a été utilisé dans des essais cliniques à grande échelle avec plus de 700 patients. Le premier de ces essais, TENT-A1, représente l’un des essais cliniques suivis les plus importants et les plus longs jamais menés dans le domaine des acouphènes et a fait la couverture de la revue scientifique Science Médecine translationnelle en octobre 2020. L’essai a recruté 326 participants et 86,2 % des participants conformes au traitement ont signalé une amélioration de la gravité de leurs symptômes d’acouphènes après une période de traitement de 12 semainesii, iv. En juin 2022, les résultats du deuxième essai clinique à grande échelle, TENT-A2, ont été publiés dans la revue très réputée Nature – Rapports scientifiques. TENT-A2 a montré que la modification des stimuli reçus par les patients après six semaines de traitement pouvait entraîner une réduction supplémentaire cliniquement significative de la gravité de leurs acouphènesiii, iv. 95 % des participants observant le traitement ont signalé une amélioration de la gravité de leurs symptômes d’acouphènes après 12 semaines de traitementiii, iv. Lorsqu’ils ont été suivis 12 mois après la fin du traitement, 91 % des participants conformes au traitement ont signalé une amélioration durable de la gravité de leurs acouphènesiii, iv. Un troisième essai clinique à grande échelle, TENT-A3, a été conçu pour répondre aux exigences rigoureuses De Novo de la FDA et réalisé de mars à octobre 2022 sur trois sites indépendantsix. 70,5 % des patients souffrant d’acouphènes modérés ou plus graves ont signalé une amélioration cliniquement significative de la gravité de leurs acouphènes après six semaines de traitement avec Lenire, après six semaines de traitement sonore uniquement, une amélioration cliniquement insignifiante. D’autres résultats de l’essai sont actuellement en préparation pour un examen par les pairs et une publication dans une revue scientifique. Informations d’arrière-plan À propos de Neuromod Devices Ltd Fondée en 2010, Neuromod Devices Ltd. est une société de technologie médicale dont le siège est à Dublin, en Irlande. Neuromod se spécialise dans la conception et le développement de technologies de neuromodulation pour répondre aux besoins cliniques des populations de patients mal desservies qui vivent avec des maladies chroniques et débilitantes. L’application principale de la technologie de Neuromod est dans le domaine des acouphènes, où Neuromod a réalisé des essais cliniques approfondis pour confirmer l’efficacité de sa plateforme de neuromodulation non invasive dans ce trouble courant. Pour plus d’informations, visitez www.neuromoddevices.com. À propos de Lenire Lenire est le premier dispositif de traitement des acouphènes par neuromodulation bimodale non invasif dont il a été démontré qu’il apaise et soulage les acouphènes lors d’un essai clinique à grande échelle. Lenire possède la certification CE pour le traitement des acouphènes sous la supervision d’un professionnel de la santé dûment qualifié en Europe et a reçu une approbation De Novo de la part…

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