Customize this title in frenchPaquet pharmaceutique et députés suédois divisés avant le vote ENVI

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Les députés suédois au Parlement européen saluent la mise à jour de la législation pharmaceutique de l’UE, mais restent divisés sur divers amendements, notamment sur la manière de gérer les incitations au développement de nouveaux antibiotiques, bien qu’il existe un terrain d’entente entre les Suédois sur le renforcement de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens.

Alors que la commission ENVI du Parlement européen se prépare à voter sur le nouveau cadre pharmaceutique européen, EURACTIV a testé l’éventail politique des députés européens suédois, interrogeant ceux qui sont proches des procédures sur leurs priorités actuelles. ENVI devrait voter sur les amendements et le projet proposés le 11 mars, tandis qu’un vote en plénière est prévu le 1er avril.

La proposition dont ils sont saisis vise à modifier le cadre réglementaire de l’UE vieux de 20 ans, afin d’améliorer la disponibilité, l’accessibilité et le prix abordable des médicaments.

Une pharmacie à l’épreuve du temps

Emma Weisner. L’eurodéputé (Parti du Centre/ENVI) a déclaré à EURACTIV : « L’objectif général de la législation est bon : nous avons besoin d’une législation pharmaceutique évolutive et adaptée aux développements médicaux actuels. »

Elle a déclaré : « Entre autres choses, nous sommes très favorables à la lutte contre la résistance aux antibiotiques en proposant un découplage entre le remboursement financier et la vente de préparations antibiotiques. Cela garantit des ressources pour un développement ultérieur tout en supprimant les incitations à des ventes supplémentaires et donc à une utilisation accrue des antibiotiques.

Mais Weisner reconnaît également les risques, soulignant le potentiel du paquet pharmaceutique à créer un « monstre bureaucratique » empiétant sur les compétences des États membres. Elle a déclaré vouloir s’assurer que le cadre proposé « ne mène pas à des mesures obligatoires et inefficaces qui, en fin de compte, ne favorisent ni l’innovation ni la disponibilité des médicaments pour les patients ».

Stimuler la compétitivité et l’innovation

L’eurodéputé Johan Nissinen (Démocrates suédois/ITRE) a déclaré à EURACTIV : « On dit qu’avec cette proposition, la Commission souhaite de meilleurs médicaments pour un plus grand nombre de maladies et que ceux-ci devraient atteindre plus rapidement un plus grand nombre de personnes dans tous les pays de l’UE. Ceci, à des prix inférieurs et sans mettre en péril la compétitivité des constructeurs. Cela semble certes bien, mais nous savons que tout cela n’est pas facile à réglementer dans la pratique.»

Nissinen estime que la proposition se concentre trop peu sur la compétitivité et l’innovation et craint que les sociétés pharmaceutiques ne déplacent leurs activités vers les États-Unis, le Royaume-Uni ou l’Asie, ajoutant « que la responsabilité des soins de santé incombe aux gouvernements nationaux ».

Stimuler la compétitivité et l’innovation

Une exigence essentielle du Parti Vert suédois est que des évaluations des risques environnementaux soient réalisées pour tous les médicaments. L’eurodéputé Pär Holmgren (Parti Verts/ENVI) a déclaré à EURACTIV que l’évaluation des risques fait « partie intégrante de l’évaluation risques-bénéfices pour l’autorisation de mise sur le marché ». Dans le même temps, le groupe des Verts a déposé plus de 500 amendements à la proposition de paquet pharmaceutique de l’UE.

Le plus important, selon Pär Holmgren, est l’extension de « l’obligation de l’industrie de déclarer tout soutien financier, y compris les études précliniques et le soutien à la capacité de production. Étendez également cette obligation au-delà des subventions pour inclure les allégements fiscaux et autres avantages accordés à l’industrie.

Une autre exigence consiste à renforcer les travaux sur la résistance aux antimicrobiens dans les deux propositions législatives et à garantir que la prévention des pénuries de médicaments soit une priorité. Il souhaiterait également une plus grande transparence de la part des autorités européennes et nationales sur les résultats des essais cliniques concernant la sécurité, l’efficacité et l’impact environnemental.

Lutter contre la pénurie de médicaments

« Pour les modérés », a déclaré l’eurodéputée Jessica Polfjärd (Parti modéré/ENVI) : « il est important que nous obtenions une proposition qui renforce la compétitivité de l’Europe et les investissements dans la recherche et l’innovation ».

Polfjärd a déclaré que les législateurs pourraient ainsi garantir le développement de médicaments et garantir ainsi que les patients ont accès aux médicaments et aux traitements dont ils ont besoin. Elle a fait remarquer : « Il est également nécessaire de lutter contre la pénurie de médicaments, qui constitue un problème croissant en Suède et en Europe. »

En outre, elle estime que l’examen doit être effectué de manière à ne pas mettre en danger l’industrie pharmaceutique suédoise. Le parti modéré souhaite conserver la période générale actuelle de protection des données telle qu’elle est, tandis que la Commission propose une période plus courte.

« Les entreprises agissent grâce à des incitations ; il est donc crucial que la politique fournisse les conditions adéquates pour encourager les investissements dans la recherche », a-t-elle ajouté.

S’adapter aux besoins des gens

Le parti de Gauche n’a pas encore pris position sur la manière dont il votera, mais l’eurodéputée Malin Björk considère qu’il est important « de disposer d’une nouvelle législation pharmaceutique adaptée aux besoins du public, garantissant l’accès aux médicaments partout dans l’UE où vivent les patients. »

« L’évaluation des risques environnementaux et la fabrication de médicaments plus respectueux de l’environnement sont des propositions importantes, tout comme la promotion de l’innovation, de la recherche et du développement. Tout cela pour promouvoir la santé publique.

Elle considère également que la proposition est trop axée sur la promotion de l’industrie pharmaceutique au lieu de promouvoir l’accès des patients aux médicaments. Les prix des médicaments fixés par de généreux avantages commerciaux ne favorisent ni la santé publique ni le patient individuel, ce qui devrait être au centre de la nouvelle législation pharmaceutique, a déclaré Björk.

Réduisez les coûts, augmentez l’accès

« Alors que nous actualisons la législation pharmaceutique de l’UE, il est important que nous réduisions également les coûts, augmentions l’accès aux médicaments et renforcions l’industrie pharmaceutique européenne afin que nous puissions continuer à produire dans l’UE », a déclaré l’eurodéputée Helene Fritzon (Parti social-démocrate suédois/ ENVI), ajoutant qu’il s’agit là de leçons importantes tirées de la pandémie de COVID-19.

Fritzon souhaiterait voir encore plus d’incitations au développement de nouveaux antibiotiques, car « la RAM est l’une des plus grandes menaces pour la santé de notre époque (…) Nous devons inverser cette tendance. » Elle est favorable à « au moins huit ans de protection des données » pour les entreprises et souhaite accroître l’accès aux médicaments orphelins.

« Au lieu d’améliorer l’accès aux traitements pour les maladies graves et rares, la proposition risque de conduire au contraire, dans la mesure où ces médicaments sont souvent développés par des petites et moyennes sociétés pharmaceutiques. Ici, nous avons besoin de meilleures définitions et de meilleures conditions pour ces entreprises afin que la législation conduise réellement à un accès meilleur et moins cher aux médicaments pour les maladies rares.»

[By Monica Kleja, edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire| Euractiv’s Advocacy Lab ]

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