Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 wordsL’Agence européenne des médicaments (EMA) publiera la semaine prochaine la première liste de médicaments critiques. dans le cadre de la stratégie de l’UE visant à éviter les pénuries, qui prévoit également d’autres mesures telles que la constitution de stocks et la diversification de la chaîne d’approvisionnement. L’hiver dernier, l’Union européenne a été confrontée à de graves pénuries de médicaments, dues, selon la Commission européenne, à une augmentation de la demande, à une faible capacité de production, à des pénuries de matières premières et à des problèmes tout au long de la chaîne d’approvisionnement. La commissaire à la Santé, Stella Kyriakides, a souligné mardi (5 décembre) la nécessité de regarder au-delà des frontières de l’UE et d’adopter une approche plus large afin de mieux préparer l’avenir. « Nous devons être capables de voir quelles sont les crises et d’y répondre efficacement avant qu’elles ne surviennent », a-t-elle déclaré. Dans ce but, l’EMA, en collaboration avec la Health Emergency Response Authority (HERA), publiera une liste de médicaments critiques qui identifiera les médicaments risquant de connaître une pénurie. « Ensemble, nous identifierons ensuite les meilleures mesures pour faire face et éviter les pénuries, depuis la diversification et la réduction des risques jusqu’à l’augmentation de la fabrication en Europe », a déclaré mardi la présidente de la Commission, Ursula von der Leyen, lors de la conférence HERA 2023. La première liste sera publiée le 14 décembre et comprendra entre 200 et 230 médicaments. Laurent Muschel, directeur général d’HERA, a expliqué que la liste permettra de faire une évaluation de la vulnérabilité des produits, d’examiner la sécurité de la chaîne d’approvisionnement et d’identifier les faiblesses. Une fois que l’EMA aura publié la liste, HERA examinera les produits clés de la liste et comment soutenir leur diversification et leur sécurité. « Ensuite, les obligations légales [for the companies] sera intégré au paquet pharmaceutique lorsqu’il sera pleinement adopté par le parlement concerné », a déclaré Muschel. Un ensemble complexe de causes Muschel a expliqué que prévenir les pénuries est complexe en raison des différentes causes et nécessite toujours un dialogue avec l’industrie. « Le problème est de faire correspondre l’offre et la demande. Et c’est là le plus grand défi », a-t-il déclaré. Selon HERA, le niveau d’infection au cours de l’hiver dernier n’était pas prévu et il s’agissait d’une situation exceptionnelle causée par les faibles niveaux d’immunité des personnes après la pandémie de COVID. « C’est toujours difficile à deviner, mais nous devons être aussi précis que possible pour éviter toute pénurie et donner le bon signal au marché », a expliqué Muschel. Cependant, il peut y avoir d’autres raisons directement liées à la chaîne d’approvisionnement, comme le manque d’ingrédients pharmaceutiques actifs qui pourraient créer un goulot d’étranglement dans le processus. La nouvelle proposition de législation pharmaceutique, actuellement discutée au sein des institutions européennes, vise à résoudre ce problème, car toutes les sociétés pharmaceutiques commercialisant des médicaments devront disposer de plans de prévention des pénuries pour leurs médicaments, ainsi que signaler les pénuries potentielles et se retirer plus rapidement. Les parties prenantes ont souligné la nécessité d’anticiper et de disposer des informations de la filière le plus tôt possible pour pouvoir prendre les mesures nécessaires. «Je pense qu’il est vraiment important que l’industrie soit proactive et signale les pénuries réelles ou potentielles le plus tôt possible, car cela fait une énorme différence dans la capacité d’agir. et nous ne le voyons pas. Je dois être tout à fait honnête à ce sujet », a déclaré Emer Cooke, directrice de l’EMA. « L’industrie nous le dit un vendredi soir avant que la pénurie ne se produise un lundi. Et c’est très, très difficile », a-t-elle ajouté. Le directeur d’HERA a expliqué que la plupart des entreprises produisent déjà à plein régime et n’ont pas beaucoup de marge. « Si tout d’un coup vous dites : écoutez, nous manquons d’amoxicilline, mais ils sont déjà à pleine capacité, ils ne pourront pas en produire davantage. Vous devez créer une nouvelle chaîne d’approvisionnement et c’est un investissement énorme qui prend du temps », a-t-il déclaré. Une autre question soulignée par les parties prenantes est la nécessité de garantir la compétitivité de l’UE dans le secteur manufacturier. Ils ont expliqué que l’innovation et les nouveaux médicaments arrivent mais sont produits dans des pays tiers. Muschel a expliqué que cela augmente également le risque de pénurie. Si un produit essentiel pour les patients n’est fabriqué que par une seule entreprise en dehors de l’UE, il existe un risque de problèmes inattendus qui perturberont le marché dans les pays européens, démontrant ainsi la nécessité d’une diversification. « L’Europe dispose d’un incroyable écosystème biotechnologique avec certaines des startups les plus innovantes au monde, et désormais, avec HERA, elles vont trouver un nouvel allié », a déclaré von der Leyen. Travail en cours sur la solution Selon les parties prenantes, trouver des solutions n’est pas facile en raison de la complexité du problème et de la nécessité d’une approche durable à long terme. Muschel a toutefois souligné quelques mesures qui pourraient contribuer à atténuer la situation actuelle. Le premier est le stockage de médicaments essentiels pour lequel la Commission européenne a annoncé dans un Communication en octobre, qui élaborera une stratégie commune en coopération avec les États membres début 2024. Le texte de la Commission souligne que le stockage doit être effectué avant que les pénuries ne surviennent pour « aider à combler le déficit d’approvisionnement avant que la production n’augmente ou à fournir les matières premières en pénurie, nécessaires pour augmenter les quantités pouvant être fabriquées ». Le directeur général de HERA a reconnu que c’était une question de timing et que cela ne devrait être fait que là où il n’y avait pas de tension sur le marché. Cependant, la Commission a averti que la constitution de stocks nationaux peut avoir un impact sur la disponibilité des médicaments dans d’autres pays et être coûteuse et potentiellement inutile si elle n’est pas associée à des mesures d’atténuation pour remédier à la pénurie elle-même. Un autre outil que l’UE peut utiliser pour atténuer les pénuries est l’achat groupé, comme cela a été le cas pour l’achat de vaccins pendant la pandémie. Muschel a expliqué que les achats conjoints peuvent également contribuer à lutter contre les inégalités entre les pays en matière d’accès aux médicaments. Il a expliqué qu’HERA dispose d’un mécanisme grâce auquel elle demande aux États membres de l’UE s’ils souhaitent participer à l’achat conjoint d’un certain médicament et que l’agence négocie ensuite avec les entreprises en leur nom. « En unissant leurs forces, les entreprises sont davantage intéressées à négocier avec nous car nous rassemblons des États membres plus petits », a-t-il expliqué. [Edited by Giedrė Peseckytė/Zoran Radosavljevic] En savoir plus avec EURACTIV Une interdiction de fumer à l’extérieur pourrait-elle fonctionner en Europe ?Des pays du monde entier, du Mexique à la Russie et au Japon, ont complètement interdit de fumer à l’extérieur dans le but de mettre un terme aux décès liés au tabac. Mais en Europe, les experts suggèrent qu’une telle mesure ne serait pas efficace. !function(f,b,e,v,n,t,s) if(f.fbq)return;n=f.fbq=function()n.callMethod? n.callMethod.apply(n,arguments):n.queue.push(arguments); if(!f._fbq)f._fbq=n;n.push=n;n.loaded=!0;n.version=’2.0′; n.queue=[];t=b.createElement(e);t.async=!0; t.src=v;s=b.getElementsByTagName(e)[0]; s.parentNode.insertBefore(t,s)(window, document,’script’, ‘https://connect.facebook.net/en_US/fbevents.js’); fbq(‘init’, ‘307743630704587’); fbq(‘track’, ‘PageView’);
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