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L’EMA a publié aujourd’hui son rapport annuel 2022. Le rapport donne un aperçu des activités de l’Agence pour protéger et promouvoir la santé publique et animale dans l’Union européenne (UE).
Le rapport numérique présente les faits saillants les plus importants concernant l’évaluation et la surveillance des médicaments à usage humain et vétérinaire et une sélection de chiffres clés. Il contient également une chronologie interactive des étapes importantes en 2022, avec des fonctionnalités avancées qui permettent aux lecteurs d’explorer chaque sujet plus en profondeur en accédant à des documents supplémentaires, du matériel audiovisuel et des infographies.
Les urgences de santé publique en cours et émergentes sont restées un domaine d’intervention clé de l’EMA et de ses partenaires au sein du réseau européen de réglementation des médicaments en 2022. Sur la base des évaluations scientifiques de l’EMA, de nouveaux vaccins et options de traitement ont été ajoutés à l’arsenal de l’UE dans la lutte contre le COVID-19 . Lorsqu’une épidémie du virus mpox (variole du singe) a posé un défi supplémentaire à la santé publique, les outils de préparation aux crises établis dans le cadre du mandat élargi de l’Agence ont été utilisés, garantissant une réponse coordonnée de l’UE. Le rapport comprend un aperçu des recommandations de l’EMA sur les vaccins et les traitements contre le COVID-19 et le mpox. En outre, il met en évidence les activités de l’Agence menées pour mettre en œuvre le règlement de l’UE renforçant le rôle de l’EMA dans la préparation et la gestion des crises pour les médicaments et les dispositifs médicaux.
Le rapport montre également comment l’EMA a continué à répondre aux besoins de santé publique et animale au-delà des urgences de santé publique en cours. En 2022, l’EMA a recommandé l’autorisation de 89 médicaments à usage humain, dont 41 avec une nouvelle substance active. Beaucoup représentaient des progrès significatifs dans leurs domaines thérapeutiques.
Dans le domaine des médicaments vétérinaires, l’EMA a recommandé dix médicaments pour une autorisation de mise sur le marché. Le 28 janvier 2022, le règlement sur les médicaments vétérinaires est entré en vigueur, apportant des changements importants dans la réglementation des médicaments pour animaux. Un aperçu de ceux-ci est fourni dans le rapport.
Le rapport annuel de l’EMA attire également l’attention sur d’autres réalisations majeures de l’Agence, des activités à fort impact et des défis en 2022. Il s’agit notamment de la mise en œuvre du Clinique Essais règlement, entré en application en janvier 2022, ainsi que les lancements réussis du système d’information sur les essais cliniques (CTIS) et de l’initiative Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU), qui remodèlent la façon dont les essais cliniques en Europe sont initiés , conçu et exécuté. En outre, le rapport présente les initiatives de l’EMA visant à stimuler la transformation de la prise de décision réglementaire en renforçant les capacités et les capacités d’analyse et d’utilisation des données et des preuves du monde réel.
Comme dans les éditions précédentes, le deuxième chapitre du rapport présente une sélection de chiffres et de tendances intéressantes illustrant plus largement les activités de l’Agence en matière de réglementation des médicaments dans l’UE. Des informations statistiques plus détaillées sur l’EMA sont disponibles dans la version prête à imprimer publiée avec le rapport annuel numérique au format PDF.