Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 wordsAfin de lutter contre la pénurie de médicaments, le ministère tchèque de la Santé propose un amendement qui modifie considérablement le rôle de tous les acteurs du marché pharmaceutique – même si des inquiétudes ont été exprimées quant aux coûts supplémentaires sans compensation adéquate. Alors que la nouvelle législation pharmaceutique de l’UE – qui vise une approche plus coordonnée entre les États membres pour prévenir les pénuries de médicaments – est discutée à Bruxelles, Prague cherche ses propres solutions à court terme à un problème qui a causé de graves maux de tête au gouvernement. «Cet amendement représente l’une des plus grandes réformes de la législation pharmaceutique des 15 dernières années, augmentant considérablement la résilience du marché pharmaceutique tchèque face aux pénuries et renforçant fondamentalement la position des patients», a expliqué le ministre de la Santé Vlastimil Válek. « Obligations » pour les fabricants, les distributeurs Le texte actuel de la loi tchèque oblige les fabricants à signaler toute interruption de l’approvisionnement en médicaments sur le marché deux mois à l’avance. Selon l’amendement proposé, une telle pénurie entraînera une nouvelle obligation : après qu’une interruption d’approvisionnement a été signalée aux autorités compétentes, le fabricant doit approvisionner le marché avec une quantité équivalente à deux fois l’approvisionnement mensuel moyen. Si le fabricant a commercialisé le médicament concerné sans interruption d’approvisionnement au cours des deux dernières années, il suffit d’assurer un approvisionnement mensuel moyen. Cependant, l’amendement ne précise aucun autre paramètre concernant ces fournitures obligatoires – par exemple, aucune disposition n’oblige les fabricants à conserver des stocks dans le pays. La seule obligation est de fournir les médicaments, même depuis l’étranger. Les autorités pourront également inscrire un médicament spécifique sur la « liste restreinte » par mesure d’urgence. Dans ce cas, des restrictions à l’exportation seront imposées aux distributeurs. Dans un premier temps, ils seront obligés d’informer les autorités tchèques du nombre de boîtes d’un tel produit en stock et ne pourront pas exporter ces médicaments à l’étranger. Si une pharmacie commande des médicaments figurant sur une liste restreinte, les distributeurs devront les livrer dans un délai de deux jours ouvrables. Les pharmacies seront obligées de commander ces médicaments marqués en quantités limitées correspondant à un stock moyen d’une à deux semaines. L’objectif est d’éviter que certaines pharmacies ne constituent des stocks excédentaires et ne limitent ainsi la disponibilité du médicament dans d’autres pharmacies. Les pharmaciens toujours pas convaincus L’amendement est actuellement discuté au Parlement tchèque. Si le ministère est convaincu que cet amendement contribuera à résoudre les pénuries, certains pharmaciens se montrent sceptiques. « Un certain nombre de choses ne sont pas du tout résolues dans l’amendement. Certains droits et responsabilités entre fabricants, distributeurs et pharmacies ne sont pas liés », a déclaré à la radio tchèque Marek Hampel, président de l’Association tchèque des propriétaires de pharmacies. Par exemple, l’amendement ne couvre pas les médicaments en vente libre mais uniquement les médicaments sur ordonnance. Selon Hampel, l’amendement supprime également à tort le canal de distribution protégé – une obligation existante visant à garantir que les médicaments soient universellement disponibles pour les patients. Cependant, le ministère de la Santé insiste sur le fait que l’amendement introduit une structure commerciale différente, plus conforme à la concurrence. La crainte d’une pénurie de pénicilline augmente Le débat sur la modification de la loi est suivi de près par le public tchèque, car les pharmacies locales ont connu cette année plusieurs pénuries de médicaments spécifiques. Actuellement, le problème concerne les antibiotiques, notamment la pénicilline. Ces dernières semaines, médecins et pharmaciens ont averti que la pénicilline n’étant pas disponible dans certaines pharmacies, ils prescrivaient inutilement des antibiotiques à large spectre. Le ministère tchèque de la Santé a déclaré que plus de 20 000 paquets sont disponibles dans le pays, ce qui devrait couvrir la consommation mensuelle de ce médicament. Cependant, le ministère ne dispose pas de données sur les pharmacies qui stockent de la pénicilline et celles qui sont confrontées à des pénuries. À l’approche des saisons d’automne et d’hiver, les inquiétudes concernant les pénuries de pénicilline augmentent. Le ministère a donc été en contact avec les fabricants, qui ont promis de fournir suffisamment de paquets pour couvrir la consommation, soit un total de 300 000 paquets d’antibiotiques et de sirops à base de pénicilline. « Nous avons réussi à négocier avec les fabricants et les distributeurs que la consommation sera entièrement couverte lors de la prochaine saison. C’est une réserve plus que suffisante, même en cas de consommation plus élevée », a déclaré le ministre Válek. Industrie : Pas de compensation pour les coûts supplémentaires Les sociétés pharmaceutiques confirment qu’elles augmenteront leurs livraisons d’antibiotiques sur le marché tchèque. Cependant, ils ne pensent pas que la modification législative prévue permettra d’éviter des problèmes similaires à l’avenir. « Nous pensons que les avantages de l’amendement visant à accroître la disponibilité des médicaments seront minimes et qu’en même temps, il entraînera pour tout le monde d’énormes coûts et beaucoup de tâches administratives supplémentaires », a déclaré Filip Vrubel, directeur de l’Association tchèque des entreprises pharmaceutiques. représentant les fabricants et les fournisseurs de médicaments génériques. « Toutefois, l’État n’envisage pas d’indemniser les sociétés pharmaceutiques pour ces coûts », a-t-il poursuivi. L’association affirme que l’État encourage toutes les sociétés pharmaceutiques à augmenter leur approvisionnement en antibiotiques mais ne garantit pas leur achat. Selon les fabricants de génériques, l’État devrait constituer des réserves stratégiques de médicaments, soit en achetant ces médicaments, soit en réservant la production sur la base de contrats-cadres entre l’État et les sociétés pharmaceutiques. Toutefois, de telles solutions ne sont pas encore à l’ordre du jour en République tchèque. Ministre tchèque de la Santé : les patients sont les otages de l’industrie pharmaceutique L’Union européenne doit imposer le stockage obligatoire de médicaments aux sociétés pharmaceutiques, car les patients sont devenus les otages de l’industrie pharmaceutique, a déclaré dimanche le ministre tchèque de la Santé, Vlastimil Válek (TOP 09, PPE). Il y a un soutien croissant parmi les États membres de l’UE… Autres mesures Outre les négociations avec les fabricants et un amendement à la loi, le ministère tchèque a déclaré qu’il travaillait sur d’autres mesures. Le renforcement de la production de médicaments dans le pays et dans l’ensemble de l’UE en fait partie. Le ministère prépare actuellement une analyse sectorielle du marché pharmaceutique en République tchèque afin d’identifier les lacunes potentielles. Une autre solution consiste à renforcer la concurrence sur le marché pharmaceutique tchèque en faisant appel à des fabricants d’autres pays. Selon Válek, le ministère est déjà en négociations avec eux. Le ministre tchèque a également souligné que la question était abordée au niveau de l’UE, avec des projets de stockage commun et d’achats de médicaments essentiels. (Aneta Zachová, Euractiv.cz – Edité par Vasiliki Angouridi, Sarantis Michalopoulos, Nathalie Weatherald | Euractiv.com) Le Parlement européen salue et critique le paquet pharmaceutique proposé Les membres du Parlement européen ont salué la proposition de refonte du cadre réglementaire du bloc pour les produits pharmaceutiques lors d’un débat cette semaine, mais n’ont pas hésité à critiquer certains aspects. La commission de la santé publique du Parlement (ENVI) a ouvert ce mercredi (20 septembre) une … En savoir plus avec EURACTIV !function(f,b,e,v,n,t,s) if(f.fbq)return;n=f.fbq=function()n.callMethod? n.callMethod.apply(n,arguments):n.queue.push(arguments); if(!f._fbq)f._fbq=n;n.push=n;n.loaded=!0;n.version=’2.0′; n.queue=[];t=b.createElement(e);t.async=!0; t.src=v;s=b.getElementsByTagName(e)[0]; s.parentNode.insertBefore(t,s)(window, document,’script’, ‘https://connect.facebook.net/en_US/fbevents.js’); fbq(‘init’, ‘307743630704587’); fbq(‘track’, ‘PageView’);
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