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La FDA a fait hier une annonce qui pourrait mettre un terme aux projets lancés par Apple et Samsung visant à installer un capteur de glycémie non invasif sur leurs montres intelligentes. Une telle fonctionnalité permettrait aux diabétiques insulino-dépendants de tester leur glycémie sans douleur et à moindre coût à l’aide de ces appareils. Actuellement, pour déterminer la quantité d’insuline qu’il doit prendre avant chaque repas, un diabétique utilise une petite aiguille appelée lancette pour prélever du sang de son doigt. Une goutte de sang est placée sur une bandelette de test coûteuse et non réutilisable qui a déjà été insérée dans une machine appelée glucomètre.
Alors que les capteurs de première génération pourraient uniquement permettre au propriétaire de la montre de savoir si sa glycémie est élevée, l’objectif à terme est de permettre au propriétaire de la montre d’utiliser l’appareil pour mesurer sa glycémie avant chaque repas. Grâce à l’utilisation d’un capteur de montre intelligente, cela pourrait être fait sans douleur et sans avoir à dépenser de l’argent en bandelettes de test jetables.
Mais hier, la FDA a averti les consommateurs de ne pas utiliser de montres intelligentes ou d’anneaux intelligents qui prétendent mesurer la glycémie sans percer la peau de l’utilisateur. L’agence de régulation a averti qu’elle « n’a autorisé, autorisé ou approuvé aucune montre intelligente ou bague intelligente destinée à mesurer ou à estimer les valeurs de glycémie par elle-même ».
Actuellement, les diabétiques utilisent un glucomètre pour connaître leur glycémie
Cet avertissement pourrait ne pas arrêter les projets d’Apple ou de Samsung puisqu’il indique simplement que la FDA n’a pas approuvé un système non invasif pour mesurer la glycémie d’une personne. Si les deux ou l’une des deux entreprises technologiques obtenaient l’approbation de la FDA pour une méthode qu’elles ont développée, ce serait une autre affaire.
La raison pour laquelle la FDA doit émettre cet avertissement est que le fait de s’appuyer sur une lecture de glycémie inexacte pourrait conduire le diabétique à s’injecter trop ou pas assez d’insuline. Ces dernières pourraient conduire la maladie à devenir incontrôlable, détruisant des organes tels que les yeux et le cœur, et pouvant provoquer des infections. Prendre trop d’insuline pourrait entraîner une réaction hypoglycémique pouvant conduire le diabétique à s’évanouir ou même à mourir.
La FDA a formulé mercredi les recommandations suivantes :
- N’achetez pas et n’utilisez pas de montres intelligentes ou d’anneaux intelligents prétendant mesurer la glycémie. Ces appareils peuvent être vendus sur des marchés en ligne ou directement auprès du vendeur.
- Sachez que la sécurité et l’efficacité de ces appareils n’ont pas été examinées par la FDA et que leur utilisation pourrait entraîner des mesures inexactes de la glycémie.
- Si vos soins médicaux dépendent de mesures précises de la glycémie, parlez à votre fournisseur de soins de santé d’un appareil autorisé par la FDA approprié à vos besoins.
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