Depuis la pandémie de COVID, la Commission européenne a présenté un flux constant de dossiers de santé pour répondre aux nombreux problèmes de santé dans l’UE et dans le monde, un travail qui devrait se poursuivre en 2023.
2022 a été assez généreuse en termes de politique de santé de l’UE, notamment en ce qui concerne Les pièces du puzzle de l’union européenne de la santé enfin mises en place.
Cet important cadre couvre les cas graves et transfrontaliers menaces pour la santé, fournit de nouveaux skins pour le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) et l’Agence européenne des médicaments (EMA), et des pouvoirs supplémentaires à l’Autorité européenne de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (HERA)
Lors du discours annuel sur l’état de l’Union européenne (SOTEU) en septembre dernier, La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a également annoncé « une nouvelle mission de préparation et de résilience sanitaire pour l’ensemble de l’Union européenne », qui sera soutenue par un investissement « Team Europe » de 50 milliards d’euros d’ici 2027.
Mais tout n’est pas parfait avec les systèmes de santé, comme l’a souligné l’OMS rapport, qui a constaté que le personnel médical est vieillissant et épuisé et sa suggéré que sans action immédiate, les pénuries de personnel de santé et de soins en Europe pourraient être catastrophiques.
Pendant ce temps, de plus en plus de voix préconisent de s’attaquer charges de santé ensemble, finalement demander une modification du traité – ce qui est plus facile à dire qu’à faire, surtout quand même faire se rencontrer les ministres de la santé à Bruxelles est difficile.
Et les choses ne deviennent plus accessibles avec la pandémie de COVID en cours, les épidémies inattendues de monkeypox et la menace croissante de résistance antimicrobienne (RAM).
Avec 2022 derrière nous, il est temps de voir ce qui nous attend dans le pipeline 2023.
Stratégie de santé mentale
Les problèmes de santé mentale ont augmenté en prévalence dans toute l’Europe pendant de nombreuses années, mais cela s’est accéléré pendant la pandémie de COVID-19.
La Commission devrait aborder ce sujet l’année prochaine, avec une stratégie de santé mentale au crayon au deuxième trimestre de 2023, comme cela a été annoncé dans le discours SOTEU de von der Leyen à la mi-septembre.
« Nous devrions mieux prendre soin les uns des autres. Et pour beaucoup de ceux qui se sentent anxieux et perdus, un soutien approprié, accessible et abordable peut faire toute la différence », von der Leyen m’a dit.
La nouvelle initiative s’appelait « une approche globale de la santé mentale » dans le discours du président. lettre d’intentionadressée à la Présidente du Parlement européen Roberta Metsola et au Premier ministre tchèque Petr Fiala.
La chef de la santé de l’UE, Stella Kyriakides, en a dit plus à ce sujet, affirmant que la commission aide les États membres à réformer les systèmes de santé mentale et a alloué plus de 28 millions d’euros à des actions de santé mentale dans le cadre du programme EU4health au cours des trois dernières années.
« Nous devons améliorer l’accès aux soins de santé mentale, l’un des principes du socle européen des droits sociaux », a-t-elle déclaré.
Le Conseil décidera du calendrier de transition des dispositifs médicaux
Fin 2022, la Commission a présenté au Conseil une proposition : prolonger le délai de la période de transition du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) de 2024 à 2027 suite aux avertissements que les retards dans la mise en œuvre du règlement créent des pénuries.
Les ministres de la santé devront voter formellement sur cette proposition dans un proche avenir.
« À condition que vous soyez d’accord, cet amendement ciblé sera sur votre table au début de la période de réglementation transitoire des dispositifs médicaux qui se terminera l’année prochaine. Je pense que cet amendement ciblé nous permettrait de résoudre les difficultés à court terme auxquelles nous sommes confrontés », a déclaré Kyriakides aux ministres le 9 décembre.
Un an plus près de la digitalisation de la santé
Le commissaire espère que l’Espace européen des données de santé (EHDS), l’un des éléments centraux de l’Union européenne de la santé, sera finalisé d’ici juin 2024. L’objectif est que l’EHDS soit opérationnel en 2025.
L’objectif est « assez ambitieux », selon Iveta Nagyova, présidente de l’Association européenne de santé publique (EUPHA).
Rendre les données équitables, trouvables, accessibles, interopérables et réutilisables dans toute l’UE n’est pas facile lorsque les systèmes d’information sur la santé en Europe sont divers et que les pays se trouvent à différents stades de numérisation, sans oublier les lacunes en matière de culture numérique.
L’EHDS, présentée par la Commission en mai 2022, vise à réglementer la transmission et le partage des données de santé dans l’UE pour les particuliers, les chercheurs et les décideurs politiques.
L’année de législation sur les produits orphelins?
Après de nombreux reports, la Commission a promis aux législateurs européens d’enfin adopter la proposition de révision de la législation sur les médicaments orphelins dans les mois à venir.
Les médicaments orphelins sont destinés au diagnostic, à la prévention ou au traitement de maladies rares, c’est-à-dire celles qui affectent cinq personnes sur 10 000 ou moins. Le terme peut également faire référence à des médicaments peu susceptibles d’être la source de bénéfices suffisants pour compenser les coûts de recherche et de développement.
En novembre, Anna-Eva Ampelas, chef de l’unité des produits médicaux du service de santé de la Commission (DG SANTE), a tenté de rassurer les eurodéputés sceptiques sur le fait que la proposition arriverait dans les mois suivants, alors qu’à l’origine elle était déjà promise pour le printemps dernier.
Les Législation actuelle a été introduit en 2000 pour créer de meilleures incitations au développement de médicaments orphelins.
La révision de la législation est souvent envisagée parallèlement au règlement de l’UE pour médicaments pédiatriques, car les maladies rencontrées chez les enfants sont également considérées comme des maladies rares. La Commission conjointement évalué les deux en 2020.
Législation pharmaceutique et environnements sans tabac
Selon le programme de travail provisoire de la Commission, l’objectif global La révision de la législation pharmaceutique aurait dû être présentée en décembre 2022 mais suit le même chemin que la législation sur les médicaments orphelins. Le même retard est également attendu pour la législation sur les médicaments pédiatriques.
Le nouveau cadre juridique pour les produits pharmaceutiques devrait garantir l’accès à des médicaments de qualité et abordables, rendre le système pharmaceutique plus résistant aux crises et accroître la sécurité d’approvisionnement. Plus important encore, il doit être adapté aux nouveaux développements scientifiques et technologiques.
En 2023, la Commission doit présenter une mise à jour du Recommandation du Conseil sur les environnements sans fumée de 2009provisoirement prévu pour le troisième trimestre de 2023.
[Edited by Alice Taylor]