Les partisans du droit à l’avortement ont intenté mercredi des poursuites distinctes pour contester les restrictions de deux États sur les pilules abortives, la salve d’ouverture de ce qui devrait être une bataille juridique prolongée sur l’accès aux médicaments.
Les poursuites font valoir que les limites imposées aux médicaments en Caroline du Nord et en Virginie-Occidentale vont à l’encontre de l’autorité fédérale de la Food and Drug Administration des États-Unis, qui a approuvé la pilule abortive comme méthode sûre et efficace pour mettre fin à une grossesse.
Les cas ont été portés par un médecin de Caroline du Nord qui prescrit la pilule, la mifépristone et GenBioPro, qui fabrique une version générique du médicament et poursuivi en Virginie-Occidentale.
Bien que les poursuites devant les tribunaux fédéraux ciblent des lois d’État spécifiques, elles représentent des tests juridiques clés qui pourraient éventuellement déterminer l’accès à l’avortement pour des millions de femmes. Les médicaments ont récemment dépassé les procédures en clinique en tant que forme d’avortement la plus courante aux États-Unis.
Le nouveau litige repose sur un principe de longue date selon lequel la loi fédérale, y compris les décisions de la FDA, prévaut sur les lois des États. En effet, peu d’États ont déjà tenté d’interdire complètement un médicament approuvé par la FDA en raison de décisions antérieures en faveur de l’agence.
Mais avec la chute de Roe contre Wade, il y a peu de précédent pour le patchwork actuel de lois régissant l’avortement.
Après que la Cour suprême a annulé la décision en juin, des restrictions précédemment adoptées sur l’avortement sont entrées en vigueur et deux États en ont adopté de nouvelles. Actuellement, l’interdiction de l’avortement à tous les stades de la grossesse est suivie dans 13 États.
En plus de cela, 19 États – dont la Caroline du Nord et la Virginie-Occidentale – ont des lois distinctes contrôlant comment, quand et où les médecins peuvent prescrire et dispenser des médicaments abortifs.
« La Virginie-Occidentale ne peut pas outrepasser les déterminations de sécurité et d’efficacité de la FDA, ni perturber le marché national de ce médicament », a déclaré David Frederick, un avocat représentant GenBioPro, dans un communiqué.
Les experts juridiques prévoient des années de batailles judiciaires sur l’accès aux pilules.
La Caroline du Nord interdit presque tous les avortements après 20 semaines, à quelques exceptions près pour les urgences médicales urgentes. Les médecins ne peuvent prescrire un avortement médicamenteux qu’après avoir conseillé l’État à leurs patientes et doivent délivrer le médicament en personne.
Le procès, intenté par le Dr Amy Bryant, obstétricienne et gynécologue, fait valoir que de telles exigences contredisent l’étiquetage approuvé par la FDA pour le médicament et interfèrent avec sa capacité à traiter les patients.
« Nous savons, grâce à des années de recherche et d’utilisation, que l’avortement médicamenteux est sûr et efficace – il n’y a aucune raison médicale pour que les politiciens interfèrent ou en restreignent l’accès », a déclaré Bryant dans un communiqué fourni par le projet Expanding Medication Abortion Access, un groupe de défense des droits à l’avortement. travailler sur les contestations juridiques des lois des États.
Le bureau d’Atty. Le général Josh Stein, qui est accusé dans la plainte parce qu’il est le chef des forces de l’ordre de l’État, examinait la plainte mercredi, a écrit sa porte-parole Nazneen Ahmed dans un e-mail. Stein, un démocrate qui a annoncé la semaine dernière une candidature au poste de gouverneur en 2024, est un partisan du droit à l’avortement.
La FDA a approuvé la mifépristone en 2000 pour mettre fin à la grossesse, lorsqu’elle est utilisée en association avec un deuxième médicament, le misoprostol. La combinaison est approuvée pour une utilisation jusqu’à la 10e semaine de grossesse.
Pendant plus de 20 ans, la FDA a limité la distribution du médicament à un sous-ensemble de bureaux et de cliniques spécialisés, en raison de problèmes de sécurité. Dans de rares cas, la combinaison de médicaments peut provoquer des saignements excessifs, nécessitant des soins d’urgence. Mais depuis le début de la pandémie de COVID-19, l’agence a assoupli à plusieurs reprises les restrictions et élargi l’accès, augmentant la demande alors même que les lois des États rendent les pilules plus difficiles à obtenir pour de nombreuses femmes.
Fin 2021, l’agence a éliminé l’exigence de la pilule en personne, affirmant qu’un nouvel examen scientifique n’a montré aucune augmentation des complications de sécurité si le médicament est pris à la maison. Ce changement a également permis à la pilule d’être prescrite par télésanté et expédiée par des pharmacies de vente par correspondance.
Plus tôt cette année, la FDA a encore assoupli les restrictions en autorisant les pharmacies physiques à distribuer le médicament, à condition qu’elles soient certifiées.
Ce changement a été apporté à la demande des deux fabricants de médicaments : GenBioPro et Danco Laboratories, qui fabrique le nom de marque Mifeprex.
Dans son procès en Virginie-Occidentale, GenBioPro fait valoir que les lois des États interfèrent avec les réglementations sur les médicaments élaborées par la FDA, qui a seule autorité sur l’approbation et la réglementation de tous les médicaments américains.
La loi de Virginie-Occidentale interdit la plupart des avortements, à quelques exceptions près pour les victimes de viol et d’inceste et dans les cas d’urgences médicales potentiellement mortelles et de grossesses non viables. L’interdiction quasi totale, promulguée en septembre, remplace les lois antérieures sur l’accès aux pilules abortives.
« L’interdiction et les restrictions empêchent GenBioPro de commercialiser et de distribuer la mifépristone en Virginie-Occidentale conformément aux exigences de la FDA », déclare la société dans sa plainte déposée dans le district fédéral du sud de l’État.
Atty de Virginie-Occidentale. Le général Patrick Morrisey a déclaré qu’il défendrait la nouvelle loi sur l’avortement. « Bien que cela puisse ne pas convenir aux fabricants de médicaments abortifs, la Cour suprême des États-Unis a clairement indiqué que la réglementation de l’avortement est une question d’État », a-t-il déclaré dans un communiqué.
Les opposants à l’avortement ont déposé leurs propres poursuites visant à mettre fin à l’utilisation de la pilule, y compris une poursuite au Texas faisant valoir que la FDA a outrepassé son autorité en approuvant le médicament. Mercredi, des groupes anti-avortement se sont engagés à soutenir les limites imposées par l’État à l’avortement.
« Nous sommes aux côtés des habitants de Caroline du Nord et de Virginie-Occidentale contre la pression imprudente du lobby de l’avortement pour imposer l’avortement à la demande dans chaque État », a déclaré Marjorie Dannenfelser du groupe Susan B. Anthony Pro-Life America.
La mifépristone dilate le col de l’utérus et bloque les effets de l’hormone progestérone, qui est nécessaire pour maintenir une grossesse. Le misoprostol, un médicament également utilisé pour traiter les ulcères d’estomac, est pris 24 à 48 heures plus tard. Il provoque des crampes et des contractions de l’utérus, provoquant des saignements et expulsant les tissus de la grossesse.