Décongestionnants efficaces : Pourquoi la FDA envisage-t-elle de retirer un ingrédient médicamenteux courant ?

La FDA envisage de retirer la phényléphrine des médicaments oraux décongestionnants, car des experts ont déterminé qu’elle n’est pas efficace par voie orale, bien qu’elle fonctionne sous forme de spray nasal. Cette décision n’entraîne pas un retrait immédiat des produits, mais pourrait forcer les fabricants à modifier leurs formules. Des alternatives comme la pseudoéphédrine, plus efficace mais moins accessible, sont recommandées par les professionnels de santé. Il est essentiel de rester informé sur les options de traitement, surtout en période de rhumes et d’allergies.

La FDA, l’agence américaine de régulation des aliments et des médicaments, a entrepris des démarches pour retirer la phényléphrine, un ingrédient couramment utilisé dans les médicaments oraux décongestionnants, y compris certains remèdes en vente libre contre le rhume et la grippe.

Malgré sa réputation de sécurité, un groupe d’experts consulté par la FDA a révélé l’année dernière que la phényléphrine ne parvient pas à soulager la congestion nasale lorsqu’elle est consommée par voie orale. En revanche, elle reste efficace sous forme de spray nasal.

Il est crucial de comprendre que la décision de la FDA, annoncée cette semaine, n’entraîne pas immédiatement le retrait des produits du marché. L’agence attend des retours du public sur sa proposition. Si, après évaluation, elle choisit de mettre à jour les réglementations concernant les produits contenant de la phényléphrine, cet ingrédient sera retiré, obligeant ainsi les fabricants à ajuster leurs formules ou à les retirer entièrement.

« En nous basant sur une analyse approfondie des données disponibles et en suivant les recommandations de notre comité d’experts, nous avançons vers la proposition de retirer la phényléphrine orale, car elle ne s’avère pas efficace comme décongestionnant nasal », a déclaré le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA.

La phényléphrine est présente dans plusieurs médicaments populaires, tels que certains produits NyQuil, Mucinex, et d’autres médicaments de marque ou de marque de distributeur. Bien que certains d’entre eux intègrent également d’autres ingrédients susceptibles d’apporter un soulagement. Avant cette annonce, CVS avait déjà retiré un « petit nombre » de produits contenant de la phényléphrine comme seul principe actif, tels que Sudafed PE. L’entreprise a précisé qu’elle continuerait à proposer une large gamme d’autres traitements oraux contre la toux et le rhume.

Beaucoup de consommateurs se tournent vers les décongestionnants en vente libre pour atténuer des symptômes bénins liés à un virus ou pour gérer des allergies saisonnières. Cela les rend pratiques et accessibles. Selon le Dr Geoffrey Rutledge, directeur médical et co-fondateur de HealthTap, le choix est essentiel lorsque l’on se sent mal.

Cependant, il est bon de se rappeler qu’il existe plusieurs alternatives.

« En tant que professionnel de la santé, je n’ai jamais recommandé la phényléphrine à mes patients », a affirmé Rutledge. Il les conseille plutôt vers d’autres décongestionnants plus efficaces, comme la pseudoéphédrine, ou vers des traitements adaptés en cas de congestion due à des allergies.

Bien que certains médicaments incluent la phényléphrine, il est important de ne pas se précipiter pour les jeter. Voici ce que vous devez savoir pour choisir un décongestionnant approprié à l’approche de la saison des rhumes et des virus.

Qu’est-ce que la phényléphrine ?

La phényléphrine est un décongestionnant qui agit en contractant les vaisseaux sanguins dans le nez. On la retrouve dans des médicaments bien connus tels que Sudafed PE (pas le Sudafed classique), Theraflu, Tylenol Sinus, Advil Congestion, et NyQuil Severe Cold and Flu. Ces médicaments, disponibles sans ordonnance, sont conçus pour traiter une variété de symptômes de rhume ou de grippe, en plus de la congestion.

La pseudoéphédrine : un décongestionnant plus efficace

Un autre décongestionnant oral, la pseudoéphédrine, fonctionne de manière similaire à la phényléphrine, mais des études ont prouvé qu’il est généralement plus performant, selon le Dr Stacia Woodcock, pharmacienne et rédactrice en pharmacie chez GoodRx.

« L’idée que la phényléphrine ne soit pas efficace n’est pas une surprise pour de nombreux professionnels de la santé », a déclaré Woodcock dans un message. « La pseudoéphédrine (Sudafed) est clairement le meilleur choix depuis un certain temps. »

Cependant, l’accès à la pseudoéphédrine est plus restreint, car elle est souvent utilisée dans la fabrication de méthamphétamine. Cela signifie que, bien que Sudafed PE contenant de la phényléphrine soit facilement accessible, l’achat de Sudafed classique, qui contient de la pseudoéphédrine, nécessite une demande auprès d’un pharmacien et la présentation d’une pièce d’identité. De plus, des limites de quantité peuvent s’appliquer.

En raison de ces restrictions, « de nombreux fabricants de médicaments contre la toux et le rhume ont choisi d’utiliser la phényléphrine comme substitut à la pseudoéphédrine dans leurs produits en vente libre », a expliqué Woodcock. « Cela permet aux consommateurs de les acquérir même lorsque la pharmacie est fermée ou qu’ils ont déjà atteint leur quota mensuel pour les produits contenant de la pseudoéphédrine. »

Bien que la pseudoéphédrine soit généralement sûre pour la plupart des adultes, son action de constriction des vaisseaux sanguins peut avoir des effets stimulants. Il est donc judicieux de consulter un médecin avant d’utiliser un décongestionnant, surtout si vous souffrez de problèmes de santé tels que l’hypertension, des maladies cardiaques, le glaucome, le diabète, ou si vous êtes enceinte ou allaitez. Certains antidépresseurs, comme les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), peuvent également interagir avec la pseudoéphédrine et la phényléphrine.

Il est important de rester informé sur les nouvelles options de traitement disponibles, en particulier à l’approche de la saison des rhumes et des allergies.