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NEW DELHI : Actions de Glenmark Pharma se négociaient en baisse de 2% à Rs 395 sur l’ESB jeudi matin après que son usine de fabrication a été mise sous alerte à l’importation.
Glenmark Pharmaceuticals a déclaré mercredi que le régulateur américain de la santé avait placé son usine de Baddi sous alerte à l’importation. Les drogues produites à l’unité de Baddi peuvent désormais être détenues sans examen physique.
La Food and Drug Administration des États-Unis a inspecté l’installation en juin 2022 et l’a ensuite placée sous le statut «action officielle indiquée».
La classification de l’OAI impliquait que l’USFDA pouvait suspendre l’approbation de toute demande de produit en attente ou de tout supplément déposé auprès d’un tel établissement jusqu’aux observations en suspens liées au non-respect des normes de fabrication établies par l’organisme de réglementation.
« Nous souhaitons maintenant vous informer que la FDA américaine a placé l’installation de Baddi (Inde) sous alerte d’importation 66-40 », a déclaré Glenmark Pharmaceuticals dans un dossier réglementaire.
(Avec les contributions des agences)
Glenmark Pharmaceuticals a déclaré mercredi que le régulateur américain de la santé avait placé son usine de Baddi sous alerte à l’importation. Les drogues produites à l’unité de Baddi peuvent désormais être détenues sans examen physique.
La Food and Drug Administration des États-Unis a inspecté l’installation en juin 2022 et l’a ensuite placée sous le statut «action officielle indiquée».
La classification de l’OAI impliquait que l’USFDA pouvait suspendre l’approbation de toute demande de produit en attente ou de tout supplément déposé auprès d’un tel établissement jusqu’aux observations en suspens liées au non-respect des normes de fabrication établies par l’organisme de réglementation.
« Nous souhaitons maintenant vous informer que la FDA américaine a placé l’installation de Baddi (Inde) sous alerte d’importation 66-40 », a déclaré Glenmark Pharmaceuticals dans un dossier réglementaire.
(Avec les contributions des agences)
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