La pilule antivirale COVID-19 Paxlovid de Pfizer remporte un vote de confiance pour son approbation réglementaire complète
Le 20 janvier 2022, un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) a voté en faveur de l’approbation réglementaire complète de la pilule COVID-19 de Pfizer, appelée Paxlovid. Ce médicament a déjà été utilisé par des millions d’Américains depuis que la FDA lui a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence à la fin de 2021.
Le panel d’experts externes a voté 16 contre 1 pour dire que Paxlovid était un traitement sûr et efficace pour les adultes à haut risque atteints de COVID-19, qui sont plus susceptibles d’être hospitalisés et de mourir à cause du virus.
Les États-Unis continuent de signaler environ 4 000 décès et 35 000 hospitalisations par semaine, selon la FDA. L’agence a déclaré que l’utilisation de Paxlovid chez les patients à haut risque pourrait prévenir 1 500 décès liés au COVID-19 et 13 000 hospitalisations par semaine.
Quels groupes pourraient bénéficier de Paxlovid ?
Le Dr Richard Murphy du ministère des Anciens Combattants a déclaré : « Nous avons encore de nombreux groupes qui pourraient bénéficier de Paxlovid, notamment les personnes non vaccinées, les personnes sous-vaccinées, les personnes âgées et les personnes immunodéprimées. »
Ainsi, bien que la majorité de la population américaine soit protégée contre le virus grâce à la vaccination ou à une infection antérieure, Paxlovid peut toujours être bénéfique pour certains cas à haut risque.
L’importance de la prescription individuelle de Paxlovid
Pfizer a initialement étudié Paxlovid chez les patients COVID-19 les plus à risque : les adultes non vaccinés ayant d’autres problèmes de santé et aucune preuve d’infection antérieure par le coronavirus. Cependant, cela ne reflète pas la population américaine actuelle, où environ 95 % des personnes sont protégées contre au moins une dose de vaccin, une infection antérieure ou les deux.
La FDA a examiné les données de Pfizer montrant que Paxlovid n’avait pas fait de différence significative chez des adultes par ailleurs en bonne santé, qu’ils aient ou non déjà été vaccinés. Mais lorsque la FDA a publié des données sur les adultes à haut risque, quels que soient leurs antécédents de vaccination ou d’infection, Paxlovid a montré un avantage significatif, réduisant le risque d’hospitalisation ou de décès entre 60 % et 85 %, selon les circonstances individuelles. Les patients de ce groupe comprenaient des personnes âgées et des personnes souffrant de problèmes de santé graves, tels que le diabète, l’obésité, les maladies pulmonaires et les troubles du système immunitaire.
Avec autant de facteurs différents, les panélistes ont déclaré que la prescription de Paxlovid restera une décision au cas par cas.
Les interactions médicamenteuses potentiellement dangereuses avec Paxlovid
Le Dr Sankar Swaminathan de l’Université de l’Utah et d’autres panélistes ont souligné l’importance de gérer les interactions médicamenteuses potentiellement dangereuses entre Paxlovid et d’autres médicaments couramment utilisés.
Conclusion
L’approbation réglementaire complète de Paxlovid par la FDA permettra aux patients à haut risque atteints de COVID-19 d’avoir accès à un traitement en cas de besoin. Cependant, il est important de rappeler que la vaccination reste la meilleure protection contre le virus. Paxlovid ne remplace pas la vaccination et doit être utilisé avec prudence pour prévenir les interactions médicamenteuses potentiellement dangereuses et éviter la surprescription.
___
Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du groupe des médias scientifiques et éducatifs de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.
Subheadings:
1. Paxlovid obtient un vote de confiance pour son approbation complète
2. Les groupes à haut risque pourraient bénéficier de Paxlovid
3. Prescription individuelle de Paxlovid
4. Interactions médicamenteuses potentiellement dangereuses avec Paxlovid
5. Conclusion
6. La source de l’article
Source link -57